НАКЛОФ 0,1% (NACLOF 0,1%)

DICLOFENACUM            S01B C03

Novartis Pharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. глаз. 0,1 % фл.-капельн. 5 мл, № 1    27,67 грн.

Диклофенак натрий             0,1 %

Прочие ингредиенты: кремофор, триметамин, кислота борная, тиомерсал, вода для инъекций.

№ UA/3524/01/01 от 01.08.2005 до 01.08.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: диклофенак натрия — НПВП с выраженным анальгезирующим действием. Механизм действия диклофенака натрия связан с выраженным ингибированием синтеза простагландинов.

В клинических исследованиях продемонстрировано, что диклофенак ингибирует миоз во время оперативного вмешательства по поводу катаракты, уменьшает воспалительный процесс и боль в глазах, вызванную повреждением эпителия роговицы (после некоторых видов хирургических вмешательств).

Данных о влиянии диклофенака на процесс заживления раны нет.

У кроликов максимальные концентрации ¹⁴С‑меченого диклофенака определялись в роговице и конъюнктиве через 30 минут после закапывания глаз. Выведение препарата происходило быстро и почти  полностью через  6 часов.

Попадание диклофенака в переднюю камеру глаза подтверждено у людей. Уровни диклофенака в плазме крови после закапывания глаз препаратом определить невозможно.

ПОКАЗАНИЯ: –послеоперационный воспалительный процесс  после удаления катаракты (а также других хирургических вмешательств на глазах);

–боль в глазах и фотофобии;

–посттравматический воспалительный процесс при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока;

– угнетение миоза во время операции по поводу катаракты;

– профилактика цистоидного макуллярного отека до и после операций по поводу удаления и имплантации хрусталика.

ПРИМЕНЕНИЕ: Взрослые

Оперативные вмешательства на глазах, осложнения: перед операцией — по 1 капле в конъюнктивальный мешок 5 раз в течение 3 ч;

в послеоперационный период —  по 1 капле 3 раза в день операции, а затем — по 1 капле  3–5 раз в сутки в течение времени, необходимого для лечения.

 для устранения боли, фотофобии; посттравматический воспалительный процесс: по 1 капле каждые 4‑6 часов. Если боль вызвана хирургической процедурой (например, операция по поводу коррекции зрения) — по 1–2 капли на протяжении часа до хирургического вмешательства и по 1–2 капли на протяжении первых 15 мин после него, а также по 1 капле каждые 4–6 часов на протяжении последующих 3 дней.

Пациенты пожилого возраста

Нет показаний, требующих коррекции дозы препарата.

Дети

Исследования не проводились.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: гиперчувствительность к одному из компонентов препарата. Как и другие НПВП, Наклоф противопоказан пациентам с приступами БА, крапивницей, острыми ринитами, связанными с применением ацетилсалициловой кислоты (или других ингибиторов простагландин-синтетазы).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны преходящее ощущение жжения слабой или умеренной степени выраженности; редко — нечеткость зрения непосредственно после закапывания глазных капель, реакции повышенной чувствительности, сопровождающиеся зудом и гиперемией. После частого закапывания наблюдались точечный кератит, повреждение эпителия роговицы. У пациентов с факторами риска развития язв роговицы и ее истончения, как, например, при применении кортикостероидов или при сопутствующих заболеваниях (инфекционные заболевания, ревматоидные артриты) применение диклофенака в некоторых случаях связывали с развитием изъязвлений роговицы или ее истончением. Многие пациенты лечились длительно. В единичных случаях наблюдались случаи диспноэ и обострение БА.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: поскольку существует возможность развития перекрестной аллергии к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты и другим НПВП, следует придерживаться осторожности при лечении пациентов с известной гиперчувствительностью к этим препаратам.

Противовоспалительное действие офтальмологических НПВП может маскировать начало и/или прогрессирование глазных инфекций. При наличии инфекции или если существует риск развития инфекции, одновременно с препаратом должна назначаться соответствующая терапия.

Сообщения о побочных эффектах отсутствуют, но существует теоретическая возможность, что у пациентов, принимающих лекарственные препараты, удлиняющие время кровотечения, или у пациентов с известными нарушениями свертывания крови при применении Наклофа может наблюдаться обострение заболевания.

Глазные капли не предназначены для инъекций. Их нельзя вводить субконъюнктивально. Они должны вводиться непосредственно в переднюю камеру глаза.

Препарат не следует применять во время ношения мягких контактных линз. Перед применением капель линзы должны быть сняты и вставлены  снова не ранее, чем через 15 мин после закапывания.

Период беременности и кормления грудью.

1-й и 2-й триместр (категория В): в исследованиях на животных не отмечено влияния препарата на плод, но контролируемые исследования у женщин не проводились.

3-й триместр (категория D): препарат не следует применять из-за возможного риска преждевременного закрытия артериального протока и возможного ингибирования сужения.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Пациентам с нечеткостью зрения после применения препарата следует воздержаться от управления автотранспортными средствами и работы с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: препарат безопасно применялся для лечения глазных заболеваний в комбинации со стероидами, антибиотиками и блокаторами β‑адренорецепторов. 

ПЕРЕДОЗИРОВКА: о случаях передозировки препаратом не сообщалось. Случайный прием препарата внутрь практически не представляет риска возникновения побочных эффектов, поскольку разовая доза содержит только 0,3 мг диклофенака натрия и в 5-мл флаконе содержится только 5 мг диклофенака натрия, что составляет около 0,2% и 3% от рекомендованной максимальной пероральной суточной дозы для взрослых. 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 2‑8 °С. После вскрытия флакона – при температуре 25 °С; использовать на протяжении 15 дней.

Дата добавления: 19/09/2006
Дата изменения: 20/10/2006

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
     Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru