МИОРИТМИЛ^®-ДАРНИЦА (MIORYTMIL-DARNITSA)

AMIODARONUM             C01B D01

Дарница

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 200 мг контурн. ячейк. уп., № 10   5 грн.

табл. 200 мг контурн. ячейк. уп., № 30   15,87 грн.

Амиодарона гидрохлорид             200 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон низкомолекулярный медицинский, кросповидон, магния стеарат.

№ UA/6506/01/01 от 06.06.2007 до 06.06.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: антиаритмический препарат ІІІ класса. Обладает широким спектром антиаритмического действия, являясь вместе с тем активным антиангинальным препаратом. Антиаритмическое действие обусловлено способностью вызывать увеличение длительности потенциала действия кардиомиоцитов и эффективного рефракторного периода кардиомиоцитов предсердий, желудочков и проводящей системы сердца, в том числе AV-узла, дополнительных путей проведения, снижает автоматизм синусного узла, замедляет проведение импульса по всем участкам проводящей системы сердца, снижает возбудимость миокарда. Антиангинальное действие амиодарона обусловлено частично его сосудорасширяющими и антиадренергическими свойствами. Препарат неконкурентно блокирует α‑ и β‑адренорецепторы, уменьшает сопротивление коронарных сосудов, что приводит к увеличению коронарного кровотока, снижает ЧСС, приводя к снижению потребности миокарда в кислороде, несколько понижает периферическое сосудистое сопротивление и системное АД.

Механизм действия амиодарона обусловлен блокадой ионных каналов клеточных мембран кардиомиоцитов (главным образом калиевых; в очень небольшой степени — кальциевых и натриевых).

Медленно и не полностью всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность при приеме внутрь составляет 30–80%, в среднем около 50%. Концентрация препарата в плазме крови достигает максимума через 3–7 ч после приема внутрь, с белками плазмы крови связывается более 95% препарата.

Амиодарон имеет большой объем распределения и очень длительный период полувыведения (в среднем 28 дней). Препарат подвергается интенсивному метаболизму в печени, где он превращается главным образом в дезэтиламиодарон; амиодарон и дезэтиламиодарон обладают липофильностью, наибольшее количество их накапливается в мышечной и жировой тканях. Выделяется амиодарон через кишечник, в меньшей степени почками в виде йодистых солей — 6 мг за 25 ч после приема 200 мг препарата (одна таблетка содержит 75 мг йода). Элиминация в первые дни незначительна, в последующие  эквивалентна принятой дозе. 

ПОКАЗАНИЯ: лечение и профилактика пароксизмальных нарушений ритма (наджелудочковая тахикардия, в том числе и при WPW‑синдроме, желудочковая тахикардия, трепетание и мерцание предсердий, синусовая тахикардия), экстрасистолий (наджелудочковой и желудочковой); период реабилитации после инфаркта миокарда. 

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым при назначении Миоритмила-Дарница внутрь режим дозирования включает две фазы — в I фазе (насыщающая терапия) препарат назначают в суточной дозе 0,4–0,6 г в течение 8–15 дней. В условиях стационара тяжелобольным при необходимости возможно назначение препарата в суточной дозе до 1,2 г. При достижении признаков насыщения дозу снижают до 0,4–0,6 г/сут в течение 1 мес и переходят ко II фазе (поддерживающая терапия). Средняя суточная доза Миоритмила-Дарница составляет 0,2–0,4 г/сут. При необходимости дозу повышают или снижают.

Для некоторых больных поддерживающая доза 0,1 г/сут может быть достаточной. Каждые 5 дней приема препарата следует делать 2-дневный перерыв. Продолжительность поддерживающего лечения Миоритмилом-Дарница составляет от нескольких месяцев до 1–2 лет и более.

Детям назначают в начальной суточной дозе 8–10 мг на 1 кг массы тела в течение 8–15 дней до достижения начального терапевтического эффекта, затем дозу снижают до поддерживающей. 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к амиодарону и другим компонентам препарата, йоду, синусовая брадикардия, синдром слабости синусного узла, AV-блокада II–III степени, выраженная артериальная гипотензия, коллапс, шок, гипотиреоз, гипертиреоз, период кормления грудью. 

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: тошнота, ощущение тяжести в эпигастральной области, брадикардия, замедление AV-проводимости, артериальная гипотензия, кожно-аллергические реакции, увеит, фотосенсибилизация (эритема открытых участков кожи). При длительном назначении в редких случаях возможно развитие гипотиреоза, значительно реже — гипертиреоза, периферической нейропатии, пневмонии, альвеолита, пигментации кожных покровов, образование желтоватых отложений липофусцина в роговице, нарушение функции печени. 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: необходимо соблюдать осторожность при назначении Миоритмила-Дарница больным с AV-блокадой I степени. Препарат считают безопасным при лечении больных с хронической сердечной недостаточностью. У пациентов с наследственной предрасположенностью к заболеваниям щитовидной железы при назначении Миоритмила-Дарница предварительно проводят исследование ее функции. При длительном лечении препаратом необходим регулярный контроль функции щитовидной железы, консультация окулиста и рентгенологическое исследование легких. При лечении Миоритмилом-Дарница возможны изменения ЭКГ: умеренное увеличение интервала Q—T (при неизмененной ширине комплекса QRS); расширение зубца Т, снижение его амплитуды, уплощение вершины или двуфазность; появление или увеличение зубца U. Изменения на ЭКГ рассматриваются как признаки насыщения препаратом.

В период беременности Миоритмил-Дарница назначают только по  жизненноважным  показаниям.

Во избежание развития фотосенсибилизации больные не должны находиться длительное время под воздействием солнечных лучей, следует использовать меры защиты.

Отложение липофусцина в эпителии роговицы при снижении дозы препарата или его отмене исчезает.

Пигментация кожи после прекращения лечения уменьшается и постепенно исчезает.

После прекращения лечения функция щитовидной железы нормализуется. 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном применении Миоритмила-Дарница с препаратами нитратов пролонгированного действия повышается антиангинальный эффект.

Миоритмил-Дарница можно комбинировать с антикоагулянтами, диуретиками. Не следует назначать препарат одновременно с хинидином, блокаторами β‑адренорецепторов, верапамилом, дигоксином, ингибиторами МАО.

Прием Миоритмила-Дарница не оказывает неблагоприятного действия при проведении наркоза. Не установлено взаимодействия с фенобарбиталом, панкурония бромидом, дроперидолом, хлорпротиксеном. 

ПЕРЕДОЗИРОВКА: возможно усиление проявлений описанных побочных эфектов.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте. 

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 17/10/2007

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
     Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru