МИНИРИН (MINIRIN)
 |
DESMOPRESSINUM H01B A02
Ferring
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. 0,1 мг фл., № 30
Дезмопрессин 0,1 мг
табл. 0,2 мг фл., № 30
Дезмопрессин 0,2 мг
Содержит дезмопрессин виде дезмопрессина ацетата.
№ Р.10.02/05392 от 26.06.2007 до 26.06.2009
спрей назал. дозир. 10 мкг/доза фл. 5 мл, 50 доз
Дезмопрессина ацетат 0,1 мг/мл
№ UA/5118/01/01 от 19.09.2006 до 19.09.2011
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: таблетки Минирин содержат дезмопрессин — синтетический аналог натурального гормона задней доли гипофиза — аргинин-вазопрессина (антидиуретического гормона). Дезмопрессин получен в результате изменений в структуре молекулы вазопрессина: дезаминированния 1‑цистеина и замещения 8‑L‑аргинина 8‑D‑аргинином.
По сравнению с вазопрессином, дезмопрессин оказывает незначительное действие на гладкие мышцы сосудов при более выраженной антидиуретической активности. Благодаря описаным структурным изменениям, Минирин активирует только V2‑рецепторы вазопрессина, расположенные в эпителии извитых канальцев и широкой части восходящих петель Генле, что вызывает расширение пор эпителиальных клеток нефрона и проводит к усилению реабсорбции воды в кровяное русло. После приема препарата антидиуретический эффект наступает уже через 15 мин. Прием 0,1–0,2 мг дезмопрессина обеспечивает у большинства пациентов антидиуретический эффект длительностью до 8–12 ч. Применение Минирина у больных с установленным диагнозом несахарного диабета центрального генеза приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и сопутствующему повышению ее осмолярности. В результате снижается частота и уменьшается выраженность никтурии.
Тератогенного или мутагеного действия дезмопрессина не было выявлено.
Дезмопрессин начинает определяться в крови через 15—30 мин после приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 ч. Период полураспада дезмопрессина в плазме крови составляет 1,5—3,5 ч. Препарат выводится с мочой частично в неизмененном виде, частично после ферментативного расщепления.
ПОКАЗАНИЯ: несахарный диабет центрального генеза. Первичный ночной энурез у детей старше 5 лет. Никтурия (ночная полиурия) у детей и взрослых.
ПРИМЕНЕНИЕ: применять препарат только по назначению врача. Оптимальную дозу препарата подбирают индивидуально.
Несахарный диабет. Начальная доза для взрослых и детей старше 5 лет — по 0,1 мг дезмопрессина 3 раза в сутки. Дальнейшую дозу подбирают в зависимости от реакции организма пациента. Основываясь на результатах клинического опыта, суточная доза варьирует от 0,2 до 1,2 мг дезмопрессина. Для большинства пациентов оптимальным является прием по 0,1–0,2 мг дезмопрессина 3 раза в сутки.
Первичный ночной энурез. Начальная доза для взрослых и детей старше 5 лет — прием 0,1 мг дезмопрессина на ночь. В случае недостаточного эффекта доза может быть повышена до 0,4 мг. Курс лечения составляет 3 мес. Вопрос о необходимости продолжения терапии следует решать после недельного перерыва при приеме Минирина. Во время проведения терапии следует ограничивать прием жидкости на ночь и после приема препарата.
Никтурия (ночная полиурия). Начальная доза, рекомендованная для взрослых и детей старше 5 лет, составляет 0,1 мг на ночь. В случае неэффективности начальной дозы в течение 1 нед в дальнейшем постепенно еженедельно повышают дозу до 0,2 мг и в дальнейшем до 0,4 мг. Следует опасаться задержки жидкости в организме. У пациентов 65 лет и старше следует контролировать уровень натрия в крови до начала лечения, через 3 приема препарата и после повышения дозы.
В случае развития симптомов задержки жидкости и/или гипонатриемии (головная боль, тошнота, рвота, увеличение массы тела, в тяжелых случаях — судороги) лечение следует немедленно прекратить до полного выздоровления пациента. При возобновлении лечения следует более строго следить за ограничением приема жидкости пациентом.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: применение противопоказано при:
–обыкновенной или психогенной полидипсии;
–сердечной недостаточности и других состояниях, требующих назначения диуретиков;
– гипонатриемии;
–аллергических реакциях на дезмопрессин или другие ингредиенты препарата.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: отмечают головную боль, тошноту, рвоту, боль в животе. Применение Минирина без органичения приема жидкости может привести к задержке жидкости в организме, что проявляется сипмтомами гипонатриемии и увеличением массы тела. В редких случаях выявляют судороги.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: применение препарата у больных с установленным диагнозом несахарного диабета приводит к уменьшению объема отделяемой мочи и повышению ее осмолярности, в результате чего снижается частота мочевыделения. Учитывая возможность риска задержки жидкости в организме следует с особой осторожностью применять препарат Минирин в раннем детском и пожилом возрасте; при состояниях, сопровождающихся водным или электролитным дисбалансом; у больных с риском повышения внутричерепного давления; в период беременности.
Во время терапии Минирином следует контролировать объем мочевыделения и использовать лабораторные тесты для определения осмолярности мочи, в некоторых случаях необходимо определение осмолярности плазмы крови. В лечении ночного энуреза прием жидкости необходимо ограничить до минимума — только для утоления жажды; такой режим устанавливают за 1 ч до приема препарата Минирин и в течение 8 ч после этого.
Период беременности и кормления грудью. В исследованиях влияния препарата Минирин на репродуктивную функцию, проведенных на животных, установлено отсутствие нежелательного влияния на плод. При анализе достаточно большого количества случаев применения препарата беременными данных о повышении частоты пороков развития у новорожденных не выявлено.
По результатам анализа грудного молока матерей, получающих дезмопрессин в высоких дозах (300 мкг интраназально), было показано, что количество дезмопрессина, которое может передаваться ребенку, значительно меньше количества препарата, влияющего на диурез.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: индометацин может усиливать эффект Минирина, не увеличивая длительности его действия. Вещества, вызывающие повышение концентрации антидиуретического гормона (вазопрессина), некоторые виды антидепрессантов (хлорпромазин и карбамазепин) могут усиливать антидиуретический эффект Минирина и повышать риск чрезмерной задержки жидкости в организме.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: при передозировке повышается риск гипонатриемии и задержки жидкости в организме. Хотя лечение гипонатриемии должно быть индивидуальным, существуют общие рекомендации:
–при бессимптомной гипонатриемии не следует прерывать лечение Минирином и дополнительно ограничивать прием пациентом жидкости;
–в случае появления симптомов, обусловленных гипонатриемией, следует провести в/в введение изо- или гипертонического р-ра натрия хлорида;
–в тяжелых случаях задержки жидкости в организме, проявляющейся судорогами и/или потерей сознания, следует включить в комплексную (симптоматическую) терапию фуросемид.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: хранить в сухом месте (при относительной влажности до 60%) при комнатной температуре (до 25 °С).
Дата добавления: 29/09/2006
Дата изменения: 17/10/2007
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru