МИЛЬГАММА® (MILGAMMA)

инструкцияинструкция

МИЛЬГАММА<sup>®</sup> (MILGAMMA)

Представительство:
ВЁРВАГ ФАРМА ГмбХ и Ко.КГ
код ATX: A11DBВладелец регистрационного удостоверения:
WÖRWAG PHARMA, GmbH & Co. KG
произведено SOLUPHARM, GmbH & Co.KG

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м введения прозрачный, красного цвета.

1 мл 1 амп.
тиамин 50 мг 100 мг
пиридоксина гидрохлорид 50 мг 100 мг
цианокобаламина гидрохлорид 500 мкг 1 мг
лидокаина гидрохлорид 10 мг 20 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид, вода д/и.

2 мл - ампулы темного стекла (5) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Комплекс витаминов группы В

Регистрационные №№:
  • р-р д/в/м введения 100 мг+100 мг+1 мг/2 мл: амп. 5 шт. - П №012551/02, 03.11.06

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.


    Фармакологическое действие

    Комплекс витаминов группы В. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.

    Тиамин (витамин В1) играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).

    Пиридоксин (витамин В6) участвует в метаболизме белка и, частично, в метаболизме углеводов и жиров.

    Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов.

    Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислота.

    Лидокаин - местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии (терминальную, инфильтрационную, проводниковую).



    Фармакокинетика

    Всасывание

    После в/м введения тиамин быстро абсорбируется и поступает в кровь. Концентрация тиамина составляет 484 нг/мл через 15 мин после введения препарата в дозе 50 мг (в 1-й день введения).

    После в/м введения пиридоксин быстро абсорбируется в системный кровоток и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении.

    Распределение

    Тиамин неравномерно распределяется в организме. Содержание тиамина в лейкоцитах составляет 15%, в эритроцитах - 75% и в плазме - 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проходит через ГЭБ и плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке.

    Пиридоксин распределяется во всем организме, проходит через плаценту и обнаруживается в материнском молоке. В организме содержится 40-150 мг витамина В6, его ежедневная скорость элиминации составляет около 1.7-3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%.

    Метаболизм и выведение

    Основными метаболитами тиамина являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. Тиамин выводится с мочой, T1/2 α-фазы - 0.15 ч, β-фазы - 1 ч и терминальной фазы - в течение 2 дней.

    Пиридоксин депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции.



    Показания

    В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:

    — невралгия, неврит;

    — парез лицевого нерва;

    — ретробульбарный неврит;

    — ганглиониты (включая опоясывающий лишай);

    — плексопатия;

    — невропатия;

    — полиневропатия (диабетическая, алкогольная);

    — ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;

    — неврологические проявления остеохондроза позвоночника;

    — радикулопатия;

    — люмбоишиалгия;

    — мышечно-тонические синдромы.



    Режим дозирования

    В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с в/м введения препарата в дозе 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкое введение (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.

    Препарат вводят глубоко в/м.



    Побочное действие

    Аллергические реакции: зуд, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.

    Прочие: в отдельных случаях - повышенное потоотделение, тахикардия, угревая сыпь.



    Противопоказания

    — декомпенсированная сердечная недостаточность;

    — детский возраст (в связи с отсутствием данных);

    — повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности и в период лактации не рекомендуется применение препарата.



    Передозировка

    В случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть головокружение, аритмия, судороги, они также могут быть симптомами передозировки.

    Лечение: проводят симптоматическую терапию.



    Лекарственное взаимодействие

    Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты.

    Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витаминов группы В.

    Леводопа снижает эффект пиридоксина.

    Возможно взаимодействие препарата с циклосерином, D-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое приводит к снижению эффекта пиридоксина.

    Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом.

    Медь ускоряет разрушение тиамина.

    Тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более 3).



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 15°C. Срок годности - 2 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru