МИЛЬГАММА® КОМПОЗИТУМ (MILGAMMA COMPOSITUM)

инструкцияинструкция

МИЛЬГАММА<sup>®</sup> КОМПОЗИТУМ (MILGAMMA COMPOSITUM)

Представительство:
ВЁРВАГ ФАРМА ГмбХ и Ко.КГ
код ATX: A11EAВладелец регистрационного удостоверения:
WÖRWAG PHARMA, GmbH & Co. KG
произведено Mauermann-Arzneimittel Franz Mauermann, OHG
benfotiamine + pyridoxine

Форма выпуска, состав и упаковка

Драже белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 драже
бенфотиамин 100 мг
пиридоксина гидрохлорид 100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К-30), триглицериды (омега-3, 20%), кремния диоксид коллоидный, натрия кармеллоза, тальк, шеллак, сахароза, кальция карбонат, акациевая камедь, крахмал кукурузный, титана диоксид, макрогол 6000, глицерол 85%, полисорбат 80, воск горный гликолевый.

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Комплекс витаминов группы В

Регистрационные №№:
  • драже 100 мг+100 мг: 30 или 60 шт. - П №012551/01, 29.12.06

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.


    Фармакологическое действие

    Витаминный препарат комбинированного состава. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.

    Бенфотиамин - жирорастворимый аналог витамина В1 (тиамина). Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).

    Пиридоксин (витамин В6) участвует в метаболизме протеина, и частично, в метаболизме углеводов и жиров.

    Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нервномышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина B6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после применения этих витаминов.



    Фармакокинетика

    Распределение

    В организме тиамин неравномерно распределяется при его содержании в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме 10%. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком.

    Пиридоксин абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

    Метаболизм

    Основными метаболитами тиамина являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: в виде тиамина пирофосфата (80%), тиамина трифосфата (10%) и в виде тиамина монофосфата остальное количество.

    Пиридоксин депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты.

    Выведение

    Тиамин выводится с мочой в α-фазе через 0.15 ч, в β-фазе - через 1 ч и в терминальной фазе - в течение 2 дней.

    4-пиридоксиновая кислота экскретируется с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции.



    Показания

    В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии неврологических заболеваний и синдромов различного происхождения:

    — невралгия;

    — неврит;

    — парез лицевого нерва;

    — ретробульбарный неврит;

    — ганглиониты (включая опоясывающий лишай);

    — плексопатия;

    — невропатия;

    — полиневропатия (в т.ч. диабетическая, алкогольная);

    — ночные мышечные судороги (особенно у лиц старших возрастных групп);

    — неврологические проявления остеохондроза позвоночника;

    — радикулопатия;

    — люмбоишалгия;

    — мышечно-тонические синдромы.



    Режим дозирования

    При любых показаниях назначают по 1 драже до 3 раз/сут в течение 1-1.5 мес.



    Побочное действие

    Аллергические реакции: возможны крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.

    Дерматологические реакции: в отдельных случаях - повышенное потоотделение, угревая сыпь, зуд.

    Прочие: в отдельных случаях - тахикардия.



    Противопоказания

    — декомпенсированная сердечная недостаточность;

    — детский возраст;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).



    Особые указания

    Не имеется клинического опыта применения препарата Мильгамма композитум в педиатрии.



    Передозировка

    Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.



    Лекарственное взаимодействие

    Леводопа снижает эффективность витамина В6 в терапевтических дозах.

    В результате взаимодействия с циклосерином, Д-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, возможно уменьшение эффективности пиридоксина.

    Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина В.

    Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом.

    Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин теряет активность при увеличении значений рН (более 3).



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru