МИКОГАЛ (MIKOGAL)





Представительство:
ТЕВА
код ATX: G01AF16Владелец регистрационного удостоверения:
TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd.
произведено TEVA Pharmaceutical Works, Pvt. Co. Ltd.
omoconazole

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории вагинальные воскообразные, гомогенные, цилиндрические, белого или почти белого цвета.

1 супп.
омоконазола нитрат 150 мг

6 шт. - упаковки из алюминиевой фольги, покрытой полиэтиленом (1) - коробки картонные.

Суппозитории вагинальные воскообразные, гомогенные, цилиндрические, белого или почти белого цвета.

1 супп.
омоконазола нитрат 300 мг

3 шт. - упаковки из алюминиевой фольги, покрытой полиэтиленом (1) - коробки картонные.

Суппозитории вагинальные воскообразные, гомогенные, цилиндрические, белого или почти белого цвета.

1 супп.
омоконазола нитрат 900 мг

1 шт. - упаковки из алюминиевой фольги, покрытой полиэтиленом (1) - коробки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для местного применения

Регистрационные №№:
  • суппозитории вагин. 150 мг: 6 шт. - П №012546/01, 13.12.07
  • суппозитории вагин. 300 мг: 3 шт. - П №012546/01, 13.12.07
  • суппозитории вагин. 900 мг: 1 шт. - П №012546/01, 13.12.07

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2004 г.


    Фармакологическое действие

    Противогрибковый препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает фунгистатическое и антибактериальное действие. Механизм действия основан на ингибировании биосинтеза эргостерола грибов, что приводит к дезорганизации мембраны гриба.

    Активен в отношении дрожжевых грибов (в т.ч. Candida albicans, Candida glabrata), Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale и Aspergilus spp. В исследованиях, проведенных in vitro, показана активность омоконазола в отношении некоторых грамположительных бактерий.



    Фармакокинетика

    При применении в течение 6 дней по 1 вагинальному суппозиторию (150 мг) в сутки концентрации омоконазола в плазме, измеряемые после 1-го, 3-го и 6-го дня применения, не достигали определяемой величины (25 нг/мл, соответствующих величины абсорбции 2-3% вводимой дозы).

    При применении препарата в повышенных дозах возможна кумуляция омоконазола. Степень абсорбции может возрастать при применении на воспаленных слизистых оболочках влагалища.

    Омоконазол, попавший в системный кровоток, быстро и в значительной степени биотрансформируется с образованием метаболитов, которые конъюгируют с глюкуронидом или сульфатом. Омоконазол в основном выделяется с желчью и выводится с калом.



    Показания

    Лечение вульвовагинитов, вызванных грибами рода Candida (в т.ч. с присоединившейся бактериальной грамположительной микрофлорой):

    — острые кандидозы;

    — хронические кандидозы;

    — рецидивирующие кандидозы;

    — кандидозы при беременности.



    Режим дозирования

    Курсовая доза препарата Микогал составляет 900 мг. Эффективность терапии при продолжительности курса лечения 1, 3 и 6 дней равноценна.

    Суппозитории 150 мг применяют в течение 6 дней подряд по 1 суппозиторию/сут.

    Суппозитории 300 мг применяют в течение 3 дней подряд по 1 суппозиторию/сут.

    Суппозитории 900 мг применяют однократно.

    Суппозиторий вводят глубоко во влагалище, 1 раз/сут. вечером, перед сном.



    Побочное действие

    В отдельных случаях: жжение или зуд в месте применения.

    Препарат, как правило, хорошо переносится, побочные эффекты носят транзиторный характер и не требуют отмены препарата.



    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к препарату.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение препарата Микогал в I триместре беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

    Адекватные клинические исследования безопасности применения препарата при беременности не проводились.

    Данные о выделении омоконазола с грудным молоком отсутствуют.

    В экспериментальных исследованиях установлено, что омоконазол не оказывает эмбриотоксического действия и не влияет на постнатальное развитие ребенка.



    Особые указания

    Препарат не следует применять во время менструации. Курс лечения целесообразно начинать после менструации.

    Во время терапии и в течение недели после ее окончания не следует спринцевать влагалище. Для мытья следует пользоваться нейтральным или слабощелочным мылом.

    Необходимо ежедневно менять или дезинфицировать нижнее белье, полотенце и губку для мытья.

    При сопутствующем поражении половых губ и прилегающих участков рекомендуют дополнительно применять противогрибковый крем.

    Жировая основа вагинальных суппозиториев изменяет свойства механических контрацептивов (презервативов и пессариев), поэтому следует избегать их одновременного применения.



    Передозировка

    До настоящего времени о случаях передозировки препарата Микогал не сообщалось.



    Лекарственное взаимодействие

    Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Микогал с другими лекарственными средствами.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°C). Срок годности - 2 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru