МЕТРОНИДАЗОЛ Б. БРАУН (METRONIDAZOLE B. BRAUN)
 |
METRONIDAZOLUM J01X D01
B. Braun
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
р-р инф. 500 мг контейнер 100 мл, № 20
р-р инф. 500 мг фл. 100 мл, № 20 210,34 грн.
Метронидазол 500 мг
Прочие ингредиенты: натрия хлорид, натрия гидрофосфат, кислота лимонная, вода для инъекций.
№ UA/5046/01/01 от 28.04.2007 до 01.09.2011
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: метронидазол 1-(2-гидроксиэтил)-2-метил-5-нитроимидазол) — синтетический антимикробный и антипротозойный препарат группы нитроимидазола.
Проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (спорообразующих и неспорообразующих) — Bacteroides spp. (B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., чувствительных штаммов Eubacterium.
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными в отношении аэробов.
Механизм действия метронидазола состоит в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Поскольку препарат вводят в/в, биоусвояемость составляет 100%. При в/в введении 500 мг метронидазола на протяжении 20 мин пациентам с анаэробной инфекцией концентрация препарата в сыворотке крови составила через 1 ч — 35,2 мкг/мл, через 4 ч — 33,9 мкг/мл, через 8 ч — 25,7 мкг/мл. Препарат обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая ткань легких, почек, печени, мозга, кожу, СМЖ, желчь, слюну, амниотическую жидкость, содержимое абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Связывание с белками крови слабое и не превышает 10–20%. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после в/в введения может значительно превышать концентрацию метронидазола в плазме крови. Метронидазол выделяется почками — 63% дозы (20% препарата выводится в неизменном виде). Период полувыведения составляет 6–7 ч. Почечный клиренс составляет 10,2 мл/мин. У пациентов с нарушениями функции почек после повторного введения возможно аккумулирование метронидазола в сыворотке крови. Поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема ментронидазола следует снизить.
ПОКАЗАНИЯ: лечение при инфекциях, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, — профилактика и лечение анаэробных инфекций в хирургии (главным образом при оперативных вмешательствах на органах брюшной полости и мочевыводящих путях); в комбинации с другими препаратами — при тяжелых смешанных аэробо-анаэробных инфекциях; тяжелая форма кишечного и почечного амебиаза; сепсис; перитонит; остеомиелит; гинекологические инфекции; абсцессы головного мозга и малого таза; абсцедирующая пневмония; газовая гангрена; инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов.
ПРИМЕНЕНИЕ: в/в медленно, не более 100 мл/мин. Как правило, вводят 100 мл/ч. Можно вводить в 0,9% р-ре натрия хлорида или 5% р-ре декстрозы.
При одновременном применении антибиотиков их следует вводить раздельно.
Взрослые и подростки
В 1-й день лечения каждые 6–8 ч по 500 мг метронидазола, максимальная суточная доза — 2 г. На 2-й и в последующие дни каждые 12 ч — по 500 мг, максимальная суточная доза — 1 г.
Для профилактики инфекций в предоперационный период разовая доза — 0,5–1 г метронидазола (максимальная — 2 г), которую необходимо вводить строго перед операцией.
Детям в возрасте младше 12 лет
Каждые 8 ч по 7–10 мг/кг массы тела.
Курс лечения — 5–7 дней.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к метронидазолу и другим производным нитроимидазола, органические поражения ЦНС, заболевания крови, I триместр беременности. Во II и III триместр беременности — только по жизненным показаниям. В период кормления грудью назначают с одновременным прекращением кормления.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, отрыжка, диарея, отсутствие аппетита, неприятный металлический привкус во рту, боль в эпигастральной области, стоматит. В этом случае необходимо прекратить прием препарата и провести соответствующую терапию (перорально ванкомицин по 250 мг 4 раза в сутки); препараты, тормозящие перистальтику, противопаказаны.
Со стороны печени и поджелудочной железы: редко — нарушение функции печени. В отдельных случаях — воспаление поджелудочной железы.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, депрессия, нарушение сна, слабость, в отдельных случаях — спутанность сознания, галлюцинации, судороги, атаксия, нейропатия.
Дерматологические реакции: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, уртикарная экзантема).
Со стороны кроветворной системы: лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Местные реакции: раздражение венозной стенки.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: курс лечения не должен превышать 10 дней. Превышение его допустимо только в единичных случаях при тяжелых нарушениях. Повторное лечение проводить как можно реже.
Метронидазол проникает через плаценту и в грудное молоко. Поэтому при назначении препарата необходимо прервать грудное вскармливание. После окончания лечения кормление грудью можно начинать не ранее чем через 2–3 дня. Во II–III триместр беременности в/в инфузию следует назначать только при тяжелых, опасных для жизни инфекциях.
Метронидазол препятствует определению уровня глутамат-оксалоацетат аминотрансферазы и глутамат-пируват аминотрансферазы сыворотки крови, что может привести к ложноотрицательным результатам.
Метронидазол может влиять на скорость реакции, что в свою очередь снижает способность к управлению транспортными средствами и работе со сложными механизмами, особенно в начале лечения и при сочетанном применении с алкоголем.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: метронидазол не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами. Он усиливает действие непрямых антикоагулянтов, увеличивая время образования протромбина. Одновременный прием дисульфирама может привести к возникновению различных неврологических симптомов, поэтому не следует назначать метронидазол пациентам, принимавшим дисульфирам на протяжении последних 2 нед.
Циметидин замедляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению концентрации последнего в сыворотке крови и повысить риск развития побочных явлений.
Одновременное применение препаратов, стимулирующих процессы микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорить элиминацию метронидазола, вследствие чего снижается его концентрация в плазме крови.
У пациентов, длительно применявших препараты лития в высоких дозах, при приеме метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.
Антибактериальное действие метронидазола повышается в комбинации с сульфаниламидами и антибиотиками.
В период лечения препаратом запрещается употребление спиртных напитков.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в темном месте при температуре до 25 °С. Не замораживать!
Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 02/11/2007
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru