МЕТИНДОЛ РЕТАРД (METINDOL RETARD)

INDOMETACINUM          M01A B01

ICN Polfa Rzeszow

Valeant

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 75 мг, № 25        8,82 грн.

табл. 75 мг, № 50        15,95 грн.

Индометацин                       75 мг

Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, эудрагит К.8.Р.М., тальк, магния стеарат.

№ UA/2766/01/01 от 14.03.2005 до 14.03.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: НПВП группы производных индола, оказывающий выраженное противовоспалительное и менее выраженное болеутоляющее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ, что ведет к нарушению синтеза простагландинов.

Быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступность приближается к 100%. Основные метаболиты — продукты деметилирования и дебензилирования, все в несвязанной форме. Около 60% принятой дозы выводится с мочой в виде несвязанного индометацина (26%), глюкуронидов и других метаболитов. Около 33% выводится с калом (1,5% в  неизмененном виде). Степень связывания с белками плазмы крови — 99%. Индометацин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. При применении ГКС их дозы можно снизить на 25–30% при одновременном назначении индометацина за счет усиления их противовоспалительного действия. 

ПОКАЗАНИЯ: анкилозирующий спондилит, ревматоидный артрит, остеоартрит, ювенильный артрит, коксит, острый миозит, боль в пояснично-крестцовом отделе позвоночника, острый подагрический артрит, острая невралгия корешкового происхождения, подагра, нефротический синдром, коллагенозы, бурсит, тендинит, синовиит, тендовагинит, тенонит, воспалительные состояния, боль и отеки, связанные с ортопедическими операциями, первичная дисменорея. 

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым, в том числе лицам пожилого возраста, назначают по 1–2 таблетки в сутки в зависимости от клинической ситуации.

Суточная доза для детей составляет 1,5–2,5 мг/кг в 3–4 приема.

Максимальная суточная доза — 150 мг.

При первичной дисменорее назначают по 1 таблетке в сутки до окончания менструации.

Больным с почечной недостаточностью рекомендуется снижение дозы в целях избежания кумуляции индометацина.

Для снижения риска появления побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта необходимо принимать препарат во время еды и запивать стаканом воды или молока. Таблетки необходимо глотать целиком не разжевывая.

Рекомендуется начинать лечение с малых доз, постепенно повышая их в случае необходимости. В случае пропуска приема очередной дозы можно принять ее на протяжении 2 ч после предусмотренного времени приема. Если на протяжении этого времени доза не будет принята, необходимо ее пропустить и принять следующую дозу в установленное время. Нельзя удваивать дозу. 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к индометацину, «аспириновая» астма в анамнезе, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит, энтероколит, неспецифический язвенный колит, крапивница, ринит, ангионевротический отек, возраст до 14 лет, период беременности и кормления грудью. 

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: реакции гиперчувствительности (бронхоспазм, анафилактический шок, крапивница, ангионевротический отек), спазмы кишечника, гастралгия, изжога, мелена, тошнота, рвота кровью или в виде кофейной гущи, головная боль, кровотечения из ран, из десен, язвы слизистой оболочки полости рта, боль в области мочевого пузыря, гематурия, нарушения мочеиспускания, изменение цвета или запаха мочи, снижение остроты зрения, нарушения слуха (шум в ушах), ощущение жжения в горле, грудной клетке, желудке, головокружение, спутанность сознания, нарушение памяти, депрессия или другие психические расстройства, затруднение глотания, раздражение, сухость и покраснение глаз, отек вокруг глаз, слуховые и зрительные галлюцинации, пульсирующая головная боль, ригидность мышц затылка, крапивница, зуд или другие кожные изменения, ломкость или расслоение ногтей, повышение АД, глоссит, судороги, миалгия и мышечная слабость, отеки, жажда, нарушения речи, ринит, урогенитальные кровотечения, желтуха. 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: ввиду повышенного риска развития побочных эффектов с осторожностью применяют при алкоголизме, нарушениях свертывания крови, колите, болезни Крона, дивертикулите, пептической язве и других заболеваниях ЖКТ, сахарном диабете, геморрое, гепатите или других заболеваниях печени, болезни почек (в том числе в анамнезе), геморроидальных кровотечениях, красной волчанке, табакокурении.

Применение Метиндола ретард может маскировать инфекционные заболевания. Больным с инфекционными заболеваниями препарат назначают с осторожностью, в связи с повышенным риском появления побочных эффектов.

В случае появления нарушений со стороны пищеварительного тракта прием препарата необходимо прекратить. Возможность появления таких побочных эффектов увеличивается при употреблении спиртных напитков, поэтому следует избегать их употребления в период лечения.

Рекомендуется проводить периодические офтальмологические обследования больных с хроническими ревматоидными заболеваниями, принимающих препарат. В случае развития побочных эффектов со стороны органа зрения препарат отменяют.

При продолжительном лечении препаратом Метиндол ретард больные должны проходить периодические медицинские осмотры в целях раннего выявления таких побочных эффектов препарата, как анемия, нарушение функций печени, почек и пищеварительного тракта.

Рекомендуется прекратить прием препарата за несколько дней до планового хирургического или стоматологического вмешательства в связи с повышенным риском кровотечения во время операции. 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: риск развития побочных эффектов повышается при одновременном назначении Метиндола ретард с дифлунисалом, кислотой ацетилсалициловой и другими производными салициловой кислоты, парацетамолом, метотрексатом, антикоагулянтами, тромболитическими средствами. Нежелательно сочетание с противодиабетическими средствами, пробенецидом, блокаторами в-адренорецепторов, ГКС, кортикотропином, миелосупрессивными средствами, солями лития, тиазидными диуретиками и фуросемидом, триамтереном, цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, пликамицином, циклоспорином, вальпроевой кислотой и соединениями золота. 

ПЕРЕДОЗИРОВКА: показано промывание желудка и назначение 20–50 мг активированного угля. Обеспечивают поддержание жизненно важных функций организма и проводят симптоматическое лечение. Показано наблюдение за больным в течение нескольких дней для своевременной диагностики ульцерогенного действия и желудочно-кишечного кровотечения. 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при температуре 15–25 °С. 

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 17/10/2007

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
     Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru