МЕТАДОКСИЛ (METADOXIL)

инструкцияинструкция

МЕТАДОКСИЛ (METADOXIL)

Представительство:
Си Эс Си Лтд.
код ATX: N07BBВладелец регистрационного удостоверения:
Laboratoire BALDACCI, S.p.A.
non appropriated

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и с гравировкой названия препарата на другой стороне.

1 таб.
пиридоксин L-2 пирролидон 5-карбоксилат (метадоксин) 500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или со слабым желтоватым оттенком.

1 мл 1 амп.
пиридоксин L-2 пирролидон 5-карбоксилат (метадоксин) 60 мг 300 мг

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия эдетат, метил парагидроксибензоат, вода дистиллированная апирогенная.

5 мл - ампулы темного стекла (10) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Гепатопротектор. Препарат, применяемый при алкогольной зависимости

Регистрационные №№:
  • таб. 500 мг: 10 или 30 шт. - П №015489/01, 12.04.04
  • р-р д/инъекц. 300 мг/5 мл: амп. 10 шт. - П №015489/02, 19.07.04

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.


    Фармакологическое действие

    Гепатопротектор. Гепатопротекторное действие препарата обусловлено мембраностабилизирующим эффектом и основано на способности восстанавливать соотношение насыщенных и ненасыщенных свободных жирных кислот. В результате повышается устойчивость гепатоцитов к действию перекисного окисления липидов, которое возникает при воздействии различных токсических агентов. Дезинтоксикационный эффект метадоксина обусловлен активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме этанола (алкогольдегидрогеназы и ацетальдегиддегидрогеназы), что ускоряет процесс выведения этанола и ацетальдегида из организма, а, следовательно, снижается их токсическое воздействие.

    Метадоксин предотвращает накопление триглицеридов в гепатоцитах, препятствует образованию фибронектина и коллагена, что значительно замедляет процесс формирования цирроза печени.

    Препарат снижает психические и соматические проявления похмельного синдрома, уменьшает время купирования абстинентного синдрома.

    Метадоксин активирует холинергическую и ГАМК-эргическую нейротрансмиттерные системы, улучшает функции мышления и короткой памяти, препятствует возникновению двигательного возбуждения, которое вызывается этанолом.

    Метадоксин оказывает неспецифическое антидепрессивное и анксиолитическое действие, снижает влечение к алкоголю.



    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение

    Препарат быстро абсорбируется из ЖКТ и имеет высокую биодоступность (60-80%). Связывание с белками плазмы - 50%.

    Метаболизм и выведение

    Метаболизируется в печени до активных метаболитов - пиридина и пирролидона карбоксилата. T1/2 при приеме внутрь или парентеральном введении составляет 40-60 мин. 45-50% препарата выводится с мочой в течение 24 ч, 35-50% в течение 96 ч.



    Показания

    — острая алкогольная интоксикация;

    — алкогольный абстинентный синдром;

    — хронический алкоголизм;

    — комплексная терапия заболеваний печени, особенно алкогольной этиологии.



    Режим дозирования

    При острой алкогольной интоксикации в зависимости от степени интоксикации вводят в/м 300-600 мг (5-10 мл) или в/в 300-900 мг (5-15 мл).

    При в/в введении необходимую дозу препарата разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят капельно в течение 1.5 ч.

    При алкогольном абстинентом синдроме в/в вводят 900 мг (15 мл) 1 раз/сут в течение 3-7 дней в зависимости от состояния пациента.

    В комплексной терапии заболеваний печени и хронического алкоголизма назначают по 500 мг (1 таб.) 2 раза/сут за 15-20 мин до приема пищи. Суточную дозу можно увеличить до 1.5 г. Курс терапии - не менее 90 дней.



    Побочное действие

    Возможно: аллергические реакции. У больных бронхиальной астмой возможно развитие бронхоспазма (при применении раствора для инъекций).



    Противопоказания

    — беременность;

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение препарата Метадоксил при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.



    Особые указания

    С осторожностью следует назначать препарат при болезни Паркинсона, если одновременно применяется леводопа, т.к. метадоксин снижает эффективность последней.

    В растворе для инъекций содержится метабисульфит натрия. Это вещество может вызывать у предрасположенных пациентов (особенно с бронхиальной астмой) аллергические реакции или усиление приступов астмы.



    Передозировка

    В настоящее время о случаях передозировки препарата Метадоксил не сообщалось.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с леводопой метадоксин снижает эффективность последней.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru