МЕЗОДЕРМ (MESODERM)

BETAMETHASONUM D07A C01

Борщаговский ХФЗ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

крем д/наруж. прим. 0,1 % туба 15 г

крем д/наруж. прим. 0,1 % туба 30 г 14,16 грн.

Бетаметазон 0,1 %

Прочие ингредиенты: метилпарагидроксибензоат, вазелин, масло вазелиновое, спирт цетостеариловый, макрогола цетостеариловый эфир, пропиленгликоль, динатрия эдетат (трилон Б), динатрия фосфат додекагидрат, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

Содержит бетаметазон в форме валерата.

№ UA/5022/01/01 от 18.08.2006 до 18.08.2011

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: бетаметазон — синтетический ГКС, оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие. При местном применении суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофильных гранулоцитов и тучных клеток), интерлейкинов- 1 и -2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность гиалуронидазы и уменьшает проницаемость сосудистых стенок. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клеток, стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в том числе липокортина. Липокортин угнетает фосфолипазу А₂, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов). Кремовая основа обеспечивает смягчающее и увлажняющее действие.

Бетаметазон как фторированный кортикостероид очень ограниченно всасывается в системный кровоток через кожу. При местной аппликации интенсивность абсорбции зависит от состояния эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание). При нанесении крема на обширные участки кожи, а также при применении окклюзионных повязок возможно увеличение системной абсорбции препарата. Связывается с белками плазмы крови. Легко проникает через гистогематические барьеры, включая плацентарный. Биотрансформируется преимущественно в печени, образующиеся метаболиты неактивны. Экскретируется почками; частично выводится с грудным молоком.

ПОКАЗАНИЯ: препарат применяют для лечения: экземы различных форм и локализации; псориаза; нейродермитов; дерматита (контактного, себорейного, солнечного, эксфолиативного, радиационного, интертригинозного); аногенитального зуда; старческого зуда. Применяют также как дополнение к системной глюкокортикоидной терапии при генерализованной эритродермии.

ПРИМЕНЕНИЕ: крем применяют местно. Дозу препарата устанавливают индивидуально, так как она зависит от площади пораженного участка. Крем необходимо наносить на пораженный участок тонким слоем 2 раза в сутки, осторожно втирая в кожу. После достижения клинического улучшения частота применения препарата может быть уменьшена до 1 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется ликвидацией воспалительного процесса, прекращением зуда, очищением кожи; длительность курса лечения зависит от вида и тяжести течения заболевания, определяется врачом и обычно составляет 1–2 нед, но не более 3 нед; между повторными курсами необходим перерыв не менее 20 дней. Курс лечения у детей и пациентов с поражением лица должен составлять не более 5 дней.

У детей следует применять с осторожностью, не рекомендуется применение препарата на обширных участках тела, а также использование окклюзионных повязок.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: препарат не следует применять при:

первичных вирусных, грибковых и бактериальных поражениях кожи, туберкулезе кожи, кожных проявлениях сифилиса, кожных реакциях после вакцинации, угревой сыпи, индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: препарат обычно хорошо переносится; при правильном применении побочные эффекты возникают редко, однако возможны жжение, зуд, раздражение, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит. При применении окклюзионных повязок возможно появление мацерации кожи, стрий и потницы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: нельзя допускать попадания препарата в глаза. Не следует наносить крем на кожу вокруг глаз. С целью повышения эффективности терапии возможно использование окклюзионных повязок, однако при этом необходимо иметь в виду возможность развития системного действия. Системная абсорбция бетаметазона повышается при применении крема в течение длительного времени, на большой поверхности тела, а также при лечении детей.

В связи с тем, что не была установлена безопасность применения местных ГКС у беременных, назначение лекарственных средств этой группы в период беременности оправдано только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

В период беременности препараты этой группы не следует использовать в больших дозах или продолжительное время.

Так как не выяснено, может ли системная абсорбция при местном применении ГКС вызвать появление их определяемых концентраций в грудном молоке, следует принять решение либо о прекращении кормления грудью, либо о прекращении применения препарата, учитывая необходимость его применения для матери.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при местном применении препарата не установлено его взаимодействия с другими лекарственными средствами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: чрезмерное и длительное применение препарата на обширной поверхности кожи может привести к проявлению системных эффектов, свойственных ГКС, в частности к угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием вторичной недостаточности надпочечников и появлению симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко — Кушинга (особенно у детей). Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С. Срок годности — 2 года.

Дата добавления: 17/10/2007

Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru