МЕЛАКСЕН (MELAXEN)

инструкцияинструкцияинструкция

МЕЛАКСЕН (MELAXEN)

Представительство:
ЮНИФАРМ, Инк.
код ATX: N05CH01Владелец регистрационного удостоверения:
UNIPHARM,, Inc.
melatonin

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой от почти белого до бежеватого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; на изломе - однородная масса от белого до почти белого цвета.

1 таб.
мелатонин 3 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, глазурь фармацевтическая, изопропиловый спирт.

12 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Препарат, применяемый при нарушениях временной адаптации

Регистрационные №№:
  • таб., покр. оболочкой, 3 мг: 12 или 24 шт. - П №015325/01, 02.02.04

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.


    Фармакологическое действие

    Адаптогенный препарат, химический аналог биогенного амина мелатонина. Синтезирован из аминокислот растительного происхождения. Химическая формула N-ацетил-5-метокситриптамин, молекулярная масса 232. Растворяется в воде, спирте, липидах.

    Является синтетическим аналогом гормона эпифиза. Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения двигательной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна: ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными.

    Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции. Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.

    Тормозит секрецию гонадотропинов и в меньшей степени - других гормонов аденогипофиза (кортикотропина, тиреотропина и соматотропина). Не вызывает привыкания и зависимости.



    Фармакокинетика

    При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Имеет короткий T1/2.



    Показания

    — в качестве снотворного средства;

    — в качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.



    Режим дозирования

    Взрослым назначают по 1/2-1 таб. 1 раз/сут за 30-40 минут перед сном .

    При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней - по 1 таб. за 30-40 мин до сна. Максимальная суточная доза - до 2 таб.



    Побочное действие

    Со стороны ЦНС: головная боль, утренняя сонливость.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

    Прочие: аллергические реакции на компоненты препарата; отеки в первую неделю приема.



    Противопоказания

    — выраженные нарушения функции почек;

    — аутоиммунные заболевания;

    — лейкоз;

    — лимфома;

    — аллергические реакции;

    — лимфогранулематоз;

    — миелома;

    — эпилепсия;

    — сахарный диабет;

    — хроническая почечная недостаточность;

    — беременность;

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — повышенная чувствительность к препарату.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).



    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек и хронической почечной недостаточности.



    Особые указания

    Результаты проведенных клинических наблюдений по эффективности применения мелатонина для лечения онкологических больных с солидными опухолями показывают снижение относительного риска смерти в течение 1 года до 0.66, при этом не было зарегистрировано серьезных побочных эффектов препарата.

    Установлены возможные механизмы ингибирующего воздействия мелатонина на канцерогенез молочной железы. Мелатонин оказывает эффект как на системном, так и на тканевом, клеточном и субклеточном уровнях. При этом действие мелатонина препятствует процессам, ведущим к старению и раку.

    В частности, на системном уровне мелатонин снижает продукцию гормонов, способствующих этим процессам и стимулирует систему иммунного надзора. Одновременно подавляется продукция свободных радикалов кислорода и стимулируется система антиоксидантной защиты. Мелатонин тормозит пролиферативную активность клеток и повышает уровень апоптоза, препятствуя возникновению и развитию опухолевого процесса. На генетическом уровне он ингибирует эффект мутагенов и кластогенов.

    Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабо выраженного контрацептивного действия.

    В период применения препарата следует избегать пребывания на ярком свету.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и других занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.



    Передозировка

    Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

    Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении мелатонин усиливает эффект препаратов, обладающих угнетающим действием на ЦНС, и бета-адреноблокаторов.

    Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.

    Не совместим с ингибиторами МАО, ГКС и циклоспорином.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 10° до 30°С. Срок годности - 4 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru