МАКСИБАТ (MAXIBAT)

CEFIXIMUM          J01D D08

Bilim Pharmaceuticals

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 400 мг, № 5

Цефиксим                 400 мг

Прочие ингредиенты: крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, магния стеарат, парафин жидкий, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, титана диоксид.

пор. д/п сусп. д/перор. прим. 100 мг/5 мл фл. 50 мл, мерн. ложка

Цефиксим                 100 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: камедь ксантановая, натрия бензоат, ароматизатор малиновый, сахароза.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: цефиксим является пероральным цефалоспорином III поколения широкого спектра действия, бактерицидная активность которого распространяется на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы. Спектр активности и значение МПК цефиксима подобен другим цефалоспоринам.

Бактерицидное действие цефиксима обусловлено угнетением синтеза клеточной стенки. Цефиксим отличается высокой стойкостью к действию β-лактамаз, вследствие чего многие микроорганизмы, резистентные к пенициллину и некоторым цефалоспоринам, могут быть чувствительными к цефиксиму.

Цефиксим активен против следующих микроорганизмов:

грамположительные микроорганизмы: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae;

грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Branhamella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, другие индолположительные штаммы Proteus, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Enterobacteriaceae, Pasteurella multocida, штаммы Providencia, штаммы Salmonella, штаммы Shigella, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

В условиях in vitro цефиксим был неактивным в отношении штаммов Pseudomonas, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, многих штаммов Staphylococcus (продуцирующих и не продуцирующих коагулазу и резистентных к метициллину), штаммов Enterobacter, большинства штаммов Bacteroides fragilis и штаммов Clostridium.

Цефиксим быстро абсорбируется, его абсорбция после перорального применения не зависит от приема пищи. Фармакокинетические свойства цефиксима не зависят от возраста пациентов.

В пределах дозы 200–2000 мг происходит линейный рост максимальной концентрации в сыворотке и AUC. Через 3–4 ч после перорального приема одноразовой дозы 200 мг или 400 мг цефиксима максимальные концентрации в сыворотке крови достигают соответственно 2–4 мкг/мл или 3–5 мкг/мл. Признаков кумуляции цефиксима в сыворотке крови или моче пациентов после многократного приема доз не отмечали. 50% абсорбированной дозы выводится в неизмененном виде с мочой в пределах 24 ч; 10% дозы выводится с желчью. Цефиксим на 65% связывается с белками сыворотки.

У здоровых взрослых лиц период полувыведения цефиксима из сыворотки составляет 3–4 ч. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20–40 мл/мин) или тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 5–20 мл/мин) период полувыведения из сыворотки возрастает соответственно до 6,4 и 11,5 ч.

Перитонеальный и гемодиализ удаляют лишь небольшие количества цефиксима. В условиях in vivo цефиксим не метаболизуруется.

ПОКАЗАНИЯ: цефиксим показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами:

– инфекций дыхательных путей: тонзиллит, фарингит, средний отит, пневмония, острый и хронический бронхит;

– инфекций мочевых путей: острый цистит, уретрит, пиелонефрит. 

ПРИМЕНЕНИЕ: препарат применяется независимо от приема пищи.

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: средняя доза составляет 400 мг в сутки (1 таблетка). Эту дозу можно принять за один прием или разделить на две дозы по 200 мг с интервалом 12 ч. Для лечения неосложненных инфекций мочевых путей суточная доза 200 мг.

Лица пожилого возраста: применяют обычные дозы для взрослых. Необходима коррекция дозы лицам с почечной недостаточностью.

Лица с почечной недостаточностью: препарат можно применять при наличии почечной недостаточности. Пациентам с клиренсом креатинина 60 мл/мин и выше назначают обычные дозы и схемы приема.

Пациентам с клиренсом креатинина от 21 до 60 мл/мин можно назначать 75% средней дозы со стандартным интервалом приема. Пациентам с клиренсом креатинина <20 мл/мин или лицам, находящимся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе, назначают 50% средней дозы со стандартным интервалом приема.

Гемодиализ или перитонеальный диализ не удаляют значительных количеств препарата из организма.

Максибат в форме суспензии является антибиотиком для перорального применения преимущественно у детей. Скорость абсорбции цефиксима в форме суспензии не зависит от приема пищи.

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: обычная доза составляет 400 мг в сутки. Эту дозу можно принимать за один прием или разделить на две дозы по 200 мг и принимать каждые 12 ч.

Дети в возрасте младше 12 лет: рекомендуемая доза составляет 8 мг/кг/день. Эту дозу можно принимать в один прием или разделить на две равные дозы, с интервалом 12 ч.

Рекомендованные дозы для детей в возрасте старше 2 лет представляют:

Для детей с массой тела более 50 кг и для детей в возрасте старше 12 лет рекомендовано применение доз для взрослых.

Безопасность и эффективность применения цефиксима у детей до 6-месячного возраста не установлена.

Лица пожилого возраста: применяют обычные дозы для взрослых. Необходимо корригирование дозы для лиц с почечной недостаточностью.

Лица с почечной недостаточностью: препарат можно применять при наличии почечной недостаточности. Пациентам с клиренсом креатинина 60 мл/мин и выше назначают обычные дозы и схемы приема прапарата.

Пациентам с клиренсом креатинина от 21 до 60 мл/мин можно назначать 75% обычной дозы со стандартным интервалом приема. Пациентам с клиренсом креатинина <20 мл/мин или лицам, находящимся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе, назначают 50% обычной дозы со стандартным интервалом приема.

Гемодиализ или перитонеальный диализ не выводят значительное количество препарата из организма.

Способ приготовления суспензии: перед приготовлением суспензии несколько раз встряхнуть флакон. Добавить кипяченой и охлажденной воды приблизительно до половины флакона и энергично встряхнуть. Подождать около 5 мин до образования однородной дисперсии. Добавить воды до метки на этикетке флакона и снова хорошо встряхнуть.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: цефиксим противопоказан пациентам с аллергией на β-лактамные цефалоспориновые антибиотики в анамнезе.  

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: обычно препарат переносится хорошо, большинство побочных реакций легкой степени.

Со стороны ЖКТ: наиболее отмечаемый побочный эффект — диарея легкой или умеренной степени тяжести, при возникновении которой редко требуется прекращение лечения. К менее распространенным побочным эффектам относятся тошнота, боль в животе, диспепсия, рвота и метеоризм. Также существуют сообщения о единичных случаях развития псевдомембранозного колита.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Реакции гиперчувствительности: кожные высыпания, зуд, крапивница, медикаментозная лихорадка и боль в суставах. Эти проявления исчезают после отмены препарата.

Гематологические эффекты и влияние на результаты лабораторных тестов: тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия. Эти реакции возникают редко и имеют обратимый характер. Существуют сообщения о временных отклонениях в результатах функциональных проб печени и почек. 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: следует придерживаться осторожности при лечении пациентов с реакциями гиперчувствительности к другим лекарственным средствам в анамнезе, а также при лечении пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам, что обусловлено перекрестной чувствительностью к цефалоспоринам и пенициллинам.

При возникновении аллергической реакции препарат необходимо отменить и назначить соответствующую терапию.

Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходима коррекция дозы (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

В результате длительного приема цефиксима может развиться суперинфекция, вызванная устойчивыми микроорганизмами. Лечение антибиотиками широкого спектра действия, к которым принадлежит цефиксим, влияет на нормальную флору кишечника и может вызвать чрезмерный рост клостридий. Исследования показали, что основной причиной развития связанных с приемом антибиотиков диспепсии и псевдомембранозного колита является токсин, который производится Clostridium difficile.

При возникновении тяжелой диареи прием препарата нужно прекратить.

Период беременности и кормления грудью:

поскольку исследования в контролируемых условиях не проводились, в период беременности и кормления грудью цефиксим можно назначать лишь при крайней необходимости.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами: не описано.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами не имеется. Применение препарата Максибат может вызвать псевдоположительные результаты тестов на наличие глюкозы в моче при использовании сульфата меди, в частности растворов Бенедикта или Фелинга. На методы, базирующиеся на реакции ферментативного окисления, этот препарат не влияет. Есть сообщения о положительных результатах прямого теста Кумбса на антиглобулин у пациентов, принимающих другие цефалоспорины. В таких случаях положительные результаты прямого теста Кумбса нужно рассматривать как следствие взаимодействия с цефиксимом. 

ПЕРЕДОЗИРОВКА: побочные реакции у здоровых взрослых людей, принимающих однократные дозы до 2 г Максибата, не отличались от характеристик пациентов, принимающих рекомендованные (средние) дозы.

При передозировке показано промывание желудка. Специфического антидота не существует. Гемодиализ или перитонеальный диализ не выводят значительного количества цефиксима из системы кровообращения.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 30 °С.

Дата добавления: 05/10/2006
Дата изменения: 08/12/2006

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
     Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru