ЛОРАНО (LORANO)

LORATADINUM   R06A X13

Sandoz

сусп. д/перорал. прим. 5 мг/5 мл фл. 120 мл

Лоратадин                5 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: полисорбат 80, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, глицерол.

№ UA/6985/01/01 от 27.08.2007 до 27.08.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Лорано — антигистаминное средство —селективный блокатор периферических Н–1-гистаминовых рецепторов. В клинических исследованиях показано, что улучшение состояния большинства больных начиналось на протяжении первых 20 мин после приема Лорано. Противоаллергический эффект развивается  в течение первых 30 мин после приема препарата, достигает максимума через 8–12 ч и длится 24 ч. Лоратадин и его метаболиты не проникают через ГЭБ. Препарат не влияет на ЦНС, не оказывает антихолинергического и седативного действия, не влияет на скорость психомоторных реакций. При проведении клинического исследования, в котором Лорано применяли в течение 90 дней в дозе, превышающей терапевтическую в 4 раза, клинически значимого увеличения интервала Q–T на  ЭКГ не выявлено.

Лорано быстро всасывается в ЖКТ. Время достижения максимальной концентрации лоратадина в плазме крови составляет 1–1,3 ч, а время достижения максимальной концентрации основного метаболита дезлоратадина — приблизительно 2,5 ч. Прием пищи удлиняет время достижения максимальной концентрации лоратадина и дезлоратадина на 1 ч. Максимальная концентрация лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация повышается у пациентов пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью или с алкогольным поражением печени.

Почти во всех случаях уровень влияния метаболитов выше уровня влияния исходного вещества. Определяемая концентрация  появляется в плазме крови уже через 15 мин после перорального приема препарата.

При исследовании in vitro микросом печени человека было выявлено, что лоратадин метаболизируется в дезлоратадин в основном под влиянием цитохрома Р450 3А4 (CYP3A4) и в меньшей степени — цитохрома Р450 2D6 (CYP3D6). Период полувыведения составляет 8,4 ч для лоратадина, 28 ч — для его метаболитов.  Около 27 % введенной дозы выводится с мочой на протяжении первых суток. В случае одновременного применения кетоконазола, ингибитора CYP3A4, лоратадин превращается в дезлоратадин главным образом под влиянием CYP3D6. Период полувыведения увеличивается при алкогольном поражении печени и не изменяется при наличии хронической почечной недостаточности.

Фармакокинетика лоратадина у детей 1 года –2 лет при применении однократной дозы 2,5 мг не отличается от фармакокинетики у взрослых и детей старше 2 лет.  

ПОКАЗАНИЯ: лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита, аллергического конъюнктивита, хронической крапивницы и других кожно-аллергических заболеваний; для облегчения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (выделения из носа, заложенность носа, чиханье, ощущение жжения и зуда в носу и глазах); для устранения симптомов, связанных с хронической крапивницей и другими аллергическими заболеваниями кожи (устраняет зуд, снижает выраженность и интенсивность высыпаний на коже).   

ПРИМЕНЕНИЕ: Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 мерные ложки (10 мл) суспензии 1 раз в сутки.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет (масса тела > 30 кг): 2 мерные ложки (10 мл) суспензии 1 раз в сутки.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет (масса тела < 30 кг): 1 мерная ложка (5 мл) суспензии 1 раз в сутки.

Дети в возрасте от 1 года до 2 лет: Ѕ мерной ложки (2,5 мл) суспензии 1 раз в сутки.

Пациентам с нарушением функции печени лечение следует начинать с минимальной дозы (5 мг).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к лоратадину или прочим компонентам препарата; возраст до 1 года.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: частота возникновения побочных явлений при применении Лорано приблизительно такая же, как и при применении плацебо. Отмечали такие побочные явления, как головная боль, сухость во рту, утомляемость, сонливость, повышение аппетита, кашель, головокружение, тошнота, тахикардия. Во время исследований отмечали единичные случаи  потери сознания, алопецию, анафилаксию, нарушение функции печени, сердечные аритмии.  

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с осторожностью назначают пациентам с нарушением функции печени или почек.

Терапию Лорано следует прекратить при возникновении аллергической реакции или серьезных побочных эффектов.

Лорано содержит глицерол, поэтому препарат не следует применять в большой дозе, это может быть причиной головной боли и  нарушений со стороны ЖКТ. При приеме препарата согласно рекомендациям, с каждой дозой суспензии в организм поступает до 3 г сахарозы. При максимальной суточной дозе общее количество сахарозы не превышает 5 г. Препарат не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

Дети.

Эффективность и безопасность применения Лорано у детей в возрасте до 1 года не доказаны. Следует отметить, что фармакокинетика лоратадина у детей в возрасте 1 года –2 лет при применении однократной дозы 2,5 мг не отличается от фармакокинетики у взрослых и детей старше 2 лет.

Применение в период беременности и кормления  грудью.

Безопасность применения препарата в период беременности не установлена, поэтому Лорано следует назначать только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В рекомендуемых дозах Лорано не влияет на способность управления транспортными средствами или сложными техническими устройствами.  

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном приеме лоратадина с кетоконазолом, эритромицином, циметидином, флуконазолом, флуоксетином отмечали повышение концентрации лоратадина в плазме крови, но это повышение не имело клинического значения, в том числе по данным  ЭКГ.

Алкоголь не усиливает эффект Лорано.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: Симптомы: головная боль, сонливость, тахикардия.

Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая. Специфического антидота нет. Лоратадин не выводится путем гемодиализа. 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 25/10/2007

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
     Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru