ЛОПРИЛ H 10 (LOPRIL H 10)

Bosnalijek C09B A03

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ЛОПРИЛ H 10

табл. блистер, № 20 17,62 грн.

Лизиноприл 10 мг

Гидрохлоротиазид 12,5 мг

Прочие ингредиенты: кальция гидрофосфат дигидрат, маннитол, магния стеарат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, кремния оксид безводный коллоидный, тальк, железа оксид желтый Е172 CI 77492.

№ UA/3233/01/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010

ЛОПРИЛ H 20

табл. блистер, № 20 28,64 грн.

Лизиноприл 20 мг

Гидрохлоротиазид 12,5 мг

№ UA/3233/01/02 от 25.05.2005 до 25.05.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Лоприл Н — комбинированный препарат, содержащий ингибитор АПФ лизиноприл и диуретик гидрохлоротиазид.

Лизиноприл ингибирует АПФ, осуществляющий преобразование ангиотензина I в ангиотензин II, который обладает сосудосуживающим действием. Это приводит к снижению ОПСС и системного АД.

Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком; оказывает антигипертензивное действие. Снижает реабсорбцию электролитов в дистальных канальцах почек, увеличивает диурез, вследствие чего уменьшается ОЦК и снижается повышенное АД. Значительное снижение систолического и диастолического АД наступает через 3–4 дня с момента начала приема гидрохлоротиазида, а оптимальный антигипертензивный эффект наблюдается после 3–4 нед приема препарата.

Комбинация лизиноприла и гидрохлоротиазида оказывает более выраженный гипотензивный эффект, чем каждый компонент в отдельности.

Лизиноприл всасывается в пищеварительном тракте, его биодоступность составляет около 30%. В очень незначительной степени связывается с белками плазмы крови (6–10%). Начальный эффект после приема лизиноприла развивается через 1 ч, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6–7 ч после приема. Период полувыведения из сыворотки крови составляет 12 ч. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию лизиноприла. Лизиноприл частично проникает через плацентарный барьер. Практически не биотрансформируется в организме, только около 7% лизиноприла метаболизируется в печени. Основное количество препарата выводится из организма в неизмененном виде с мочой. Элиминация препарата у пациентов пожилого возраста замедлена.

Диуретическое действие гидрохлоротиазида развивается через 2 ч после приема и достигает максимальной выраженности через 3–4 ч, длится 6–12 ч. Биодоступность гидрохлоротиазида составляет 65–70%. Около 40% связывается с белками плазмы крови. Гидрохлоротиазид не метаболизируется и целиком выводится почками. Проникает через плаценту и экскретируется в грудное молоко.

ПОКАЗАНИЯ: АГ (в том числе реноваскулярная), требующая проведения комбинированной гипотензивной терапии.

ПРИМЕНЕНИЕ: дозу подбирают индивидуально с учетом состояния. Рекомендуемая начальная доза для взрослых (в пересчете на лизиноприл) — 5–10 мг/сут. В дальнейшем дозу корректируют с учетом достигнутого клинического эффекта; стабильный терапевтический эффект обычно развивается через 2–4 нед приема препарата. Рекомендуемая поддерживающая доза — 1 таблетка Лоприла Н 20 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза (в пересчете на лизиноприл) — 80 мг.

При почечной недостаточности или реноваскулярной АГ начальная доза Лоприла Н в пересчете на лизиноприл составляет 2,5 мг/сут. При клиренсе креатинина <30 мл/мин Лоприл Н не назначают.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата, к производным сульфонамида, ангионевротический отек в анамнезе, вызванный приемом ингибиторов АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек, тяжелая почечная недостаточность, анурия, аортальный стеноз, период беременности и кормления грудью, детский возраст.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: артериальная гипотензия, включая ортостатическую гипотензию, тахикардия, ощущения давления в груди; головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, парестезии, общая слабость; сухой кашель; тошнота, рвота, диарея, сухость в рту, панкреатит, поражения печени; фотосенсибилизация, кожная сыпь (иногда может сопровождаться лихорадкой, миалгией, артралгией, васкулитом); иногда — возникновение или усиление нарушения функции почек, в ряде случаев у пациентов с нормальной функцией почек — незначительное временное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови (данные симптомы исчезают после прекращения лечения Лоприлом Н), ангионевротический отек лица, конечностей, глаз, рта, затруднение при глотании и дыхании. Клинически значимые изменения лабораторных показателей наблюдаются очень редко. В отдельных случаях могут возникать эозинофилия, лейкоцитоз, увеличение СОЭ, гипергликемия, гиперурикемия, гиперкалиемия или гипокалиемия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: у пациентов с дегидратацией и нарушением электролитного баланса вследствие проводившегося ранее лечения диуретиками после приема Лоприла Н может возникать артериальная гипотензия. Для ее предупреждения прием диуретиков необходимо прекратить за 2–3 дня до начала лечения Лоприлом Н.

Пациенты перед назначением Лоприла Н должны быть проинформированы о возможных признаках ангионевротического отека, чтобы своевременно прекратить прием препарата и обратиться к врачу (затрудненное глотание и дыхание, отечность лица, конечностей, глаз, губ, языка).

Тиазидные диуретики с осторожностью применяют у пациентов с нарушенной функцией или прогрессирующими заболеваниями печени, так как небольшие изменения в балансе жидкости и электролитов в организме могут вызвать ОПН.

Следует соблюдать осторожность при применении Лоприла Н у пациентов, которым планируется проведение оперативного вмешательства под наркозом. Артериальную гипотензию, развившуюся в данной ситуации, можно устранить компенсацией жидкости.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением функции почек, гиповолемией (опасность развития гипотензии), коллагенозами, соблюдающим диету с ограничением натрия, находящимся на гемодиализе. Лечение этих пациентов необходимо начинать с назначения меньших доз препарата.

Эффективность и переносимость препарата одинакова у пациентов пожилого и молодого возраста, но при применении препарата у лиц пожилого возраста следует учитывать, что у пациентов этой группы выведение лизиноприла и гидрохлоротиазида из организма замедлено.

С особой осторожностью следует применять препарат у больных с ИБС и цереброваскулярными расстройствами, поскольку выраженная гипотензия у них может привести к развитию инфаркта миокарда или ишемического инсульта.

С осторожностью назначают препарат пациентам с митральным и аортальным стенозом, обструктивной формой гипертрофической кардиомиопатии. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью ингибиторы АПФ могут вызвать развитие артериальной гипотензии, иногда — олигурии, азотемии.

У пациентов со стенозом почечных артерий при приеме ингибиторов АПФ может снижаться уровень клубочковой фильтрации, что приводит к дальнейшему нарушению функции почек, поэтому назначать препарат таким больным не рекомендуется. Прием Лоприла Н не рекомендуется также пациентам с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина <30 мл/мин.

Постоянный прием гидрохлоротиазида снижает экскрецию мочевой кислоты и может способствовать развитию подагры. Лизиноприл снижает выраженность гиперурикемии, вызванной приемом гидрохлоротиазида, потому при одновременном приеме этих препаратов приступы подагры не возникают.

Тиазидные диуретики могут снижать толерантность к глюкозе, поэтому больным сахарным диабетом необходимо подбирать дозу противодиабетических средств, включая инсулин.

Больным с гиповолемией, гипонатриемией, гипохлоремическим алкалозом, гипомагниемией или гипокалиемией необходимо восстановить водно-электролитный баланс до начала лечения и регулярно контролировать уровень электролитов в сыворотке крови.

Тиазидные диуретики могут снижать экскрецию кальция с мочой и вызывать незначительное повышение концентрации кальция в сыворотке крови. Значительная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза, поэтому рекомендуется прекратить прием тиазидных диуретиков до исследования функции паращитовидных желез.

У больных, принимающих ингибиторы АПФ, определенные типы мембранных фильтров для гемодиализа, гемофильтрации или афереза (полиакрилонитрильные, метилосульфонатные) могут вызвать развитие анафилактических реакций.

Во время лечения Лоприлом Н следует ограничить пребывание на солнце в связи с риском развития фотосенсибилизации.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучена.

В связи с опасностью возникновения артериальной гипотензии не рекомендуется на протяжении нескольких часов после приема препарата управлять автотранспортом или работать с потенциально опасными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: лизиноприл может снижать резистентность к инсулину у больных сахарным диабетом, а гидрохлоротиазид может снижать эффективность пероральных противодиабетических средств и инсулина и вызвать гипергликемию.

Лизиноприл можно комбинировать с блокаторами β-адренорецепторов, антагонистами кальция. Прием эстрогенов с Лоприлом Н может приводить к повышению АД. Активированный уголь, тетрациклины, антациды снижают всасывание препарата. Одновременный прием лизиноприла с петлевыми диуретиками (этакриновой кислотой, фуросемидом) может привести к развитию артериальной гипотензии различной степени выраженности. При одновременном приеме лизиноприла с НПВП (кислотой ацетилсалициловой, ибупрофеном и др.), а также с р‑ром натрия хлорида наблюдается уменьшение гипотензивного эффекта. Индометацин при применении с лизиноприлом повышает опасность развития гиперкалиемии.

Гидрохлоротиазид усиливает токсичность дигоксина. Взаимодействие гидрохлоротиазида и метилдопы может привести к внутрисосудистому гемолизу. Существует риск опасного взаимодействия гидрохлоротиазида с хинидином, когда из-за вызванной гидрохлоротиазидом гипокалиемии повышается риск желудочковой фибрилляции. Гидрохлоротиазид может снизить выведение амантадина почками.

При одновременном применении Лоприла Н с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и пищевыми добавками, содержащими калий, а также с циклоспорином возрастает риск повышения концентрации калия в крови и снижения антигипертензивного эффекта.

Ингибиторы АПФ уменьшают скорость выведения лития из организма, что повышает риск развития литиевой интоксикации. Одновременный прием препаратов лития противопоказан.

Алкоголь, барбитураты и наркотические средства при одновременном приеме с Лоприлом Н могут вызывать ортостатическую гипотензию, а также увеличивать выведение электролитов, в частности калия, усиливая выраженность гипокалиемии, вызванной приемом гидрохлоротиазида.

Тиазиды могут усиливать терапевтический эффект тубокурарина. Аллопуринол, цитостатики и иммуносупрессивные препараты, ГКС для системного применения, прокаинамид повышают риск возникновения лейкопении.

Симпатомиметики могут уменьшать гипотензивный эффект Лоприла Н.

При одновременном приеме Лоприла Н и сердечных гликозидов возможно развитие гипокалиемии.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: Симптомы: гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия и дегидратация вследствие усиленного диуреза.

Лечение симптоматическое. Если после приема препарата прошло не более 4 ч, целесообразно промывание желудка. Показано проведение коррекции водно-электролитного баланса. Передозировка лизиноприла может вызвать развитие артериальной гипотензии. Пациенту придают лежачее положение с приподнятыми нижними конечностями, проводят в/в инфузию изотонического р‑ра натрия хлорида. Лизиноприл выводится при проведении гемодиализа.

В случае развития ангионевротического отека п/к вводят 0,3–0,5 мл р‑ра эпинефрина, назначают десенсибилизирующие средства.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 30 °С.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 16/10/2007

Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru