ЛОНГИДАЗА (LONGIDAZA)

инструкцияинструкцияинструкцияинструкция

ЛОНГИДАЗА (LONGIDAZA)

Представительство:
НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ ООО
код ATX: V03AXВладелец регистрационного удостоверения:
НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ, ООО
non appropriated

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде пористой гигроскопичной массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 амп.
лонгидаза с гиалуронидазной активностью 1500 МЕ

Вспомогательные вещества: маннитол (до 15 мг).

Ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде пористой гигроскопичной массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
лонгидаза с гиалуронидазной активностью 1500 МЕ

Вспомогательные вещества: маннитол (до 15 мг).

Флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде пористой гигроскопичной массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 амп.
лонгидаза с гиалуронидазной активностью 3000 МЕ

Вспомогательные вещества: маннитол (до 20 мг).

Ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде пористой гигроскопичной массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
лонгидаза с гиалуронидазной активностью 3000 МЕ

Вспомогательные вещества: маннитол (до 20 мг).

Флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Препарат с протеолитической активностью

Регистрационные №№:
  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м и п/к введения 1500 МЕ: амп., фл. 5 шт. - ЛС-000764, 23.09.05
  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м и п/к введения 3000 МЕ: амп., фл. 5 шт. - ЛС-000764, 23.09.05

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.


    Фармакологическое действие

    Препарат с протеолитической активностью. Обладает ферментативной протеолитической (гиалуронидазной) активностью пролонгированного действия, иммуномодулирующим, хелатирующим, антиоксидантным и противовоспалительным действием.

    Пролонгирование действия препарата осуществляется за счет ковалентного связывания фермента с физиологически активным высокомолекулярным носителем (активированным производным N-оксида поли-1.4-этиленпиперазина), обладающим собственной фармакологической активностью: оказывает иммуномодулирующее, детоксицирующее и антиоксидантное действие.

    Наличие ковалентной связи значительно повышает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и влиянию ингибиторов. Ферментативная активность Лонгидазы сохраняется при нагревании до 37°С в течение 20 сут, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток.

    Ковалентная связь обеспечивает одновременное локальное присутствие гидролитического фермента и носителя, способного связывать освобождающиеся ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза обладает не только способностью деполимеризировать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.

    Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются глюкозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) под влиянием гиалуронидазы глюкозаминогликаны теряют свои основные свойства (вязкость, способность связывать воду, ионы металлов). Затрудняется также формирование коллагеновых белков в волокна, увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани. Действие препарата приводит к снижению отечности ткани, уплощению рубцов, увеличению объема движения суставов, уменьшению контрактур и спаечного процесса и предупреждению их формирования.

    Препарат уменьшает проявления острой фазы воспалительного процесса, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли), повышает резистентность организма к инфекции и гуморальный иммунный ответ.

    Лонгидаза не обладает антигенными свойствами, митогенной, поликлональной активностью, не оказывает аллергизующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.



    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение

    При п/к или в/м введении препарат быстро всасывается в системный кровоток из места инъекции, при этом Cmax достигается через 20-25 мин. Характеризуется высокой скоростью распределения, период полураспределения составляет около 30 мин. Проникает во все органы и ткани (в т.ч. через ГЭБ и гемато-офтальмический барьер). Не кумулирует.

    Метаболизм и выведение

    В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу и выводится преимущественно почками. Носитель метаболизируется до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся почками. T1/2 при разных путях введения колеблется от 42 до 84 ч.



    Показания

    В составе комплексной терапии взрослых и подростков старше 12 лет при заболеваниях, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.

    В пульмонологии, урологии, гинекологии при развитии воспаления по интерстициальному типу:

    — пневмофиброз, туберкулез, альвеолит;

    — хронический интерстициальный цистит;

    — спаечный процесс в малом тазу;

    — трубно-перитонеальное бесплодие.

    В ортопедии, хирургии, косметологии:

    — келоидные, гипертрофические, втянутые рубцы после пиодермии, травм, ожогов, операций;

    — длительно незаживающие раны;

    — контрактуры суставов, артриты, гематомы;

    — спаечная болезнь.

    В дерматовенерологии:

    — ограниченная склеродермия различной локализации.

    Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических препаратов.



    Режим дозирования

    Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от заболевания, возраста и тяжести состояния пациента.

    Лонгидазу вводят п/к (вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани) или в/м. Курс составляет от 5 до 15 инъекций с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.

    При необходимости рекомендуют проведение повторного курса через 2-3 мес.

    При заболеваниях, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, рекомендуют после стандартного курса проведение поддерживающей терапии Лонгидазой в дозе 3000 МЕ с перерывами между инъекциями 10-14 дней.

    Рекомендуемые схемы лечения

    1.В пульмонологии, урологии, гинекологии, дерматовенерологии

    При заболеваниях органов дыхания препарат назначают в/м в дозе 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней общим курсом 10 инъекций. Далее возможна длительная терапия (от 3-4 мес до 1 года) в дозе 3000 МЕ 1 раз в 10-14 дней.

    При заболеваниях органов малого таза препарат назначают в/м в дозе 3000 МЕ в 1 раз в 3-5 дней общим курсом от 5 до 15 инъекций.

    При ограниченной склеродермии различной формы и локализации препарат вводят в/м в дозе 3000-4500 МЕ 1 раз в 3 дня курсом 5-15 инъекций. Дозу и продолжительность курса лечения подбирают индивидуально в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания.

    2. В ортопедии, хирургии, косметологии

    При келоидных, гипертрофических, втянутых рубцах после пиодермии, ожогов, операций препарат вводят внутрь рубца в дозе 3000 МЕ в 1-2 мл 1-2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций и/или в/м 1 раз в 3-5 дней общим курсом до 10 инъекций.

    При длительно незаживающих ранах препарат назначают в/м в дозе 1500-3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 5-7 инъекций.

    При контрактурах суставов, артритах, гематомах Лонгидазу назначают в/м в дозе 3000 МЕ 1-2 раза в неделю курсом от 7 до 15 инъекций.

    При спаечной болезни препарат вводят в/м 1 раз в 3-5 дней в дозе 3000 МЕ общим курсом от 7 до 15 инъекций.

    3. Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических препаратов (антибиотиков, химиопрепаратов, анестетиков) Лонгидазу вводят 1 раз в 3 дня в дозе 1500 МЕ. Курс не должен превышать 10 инъекций.

    Пациентам с почечной недостаточностью препарат нельзя назначать чаще 1 раза в неделю.

    Приготовление раствора

    Для в/м, п/к или в/к введения содержимое флакона (ампулы) растворяют в 1.5-2 мл 0.25% или 0.5% раствора прокаина. При непереносимости прокаина препарат растворяют 0.9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций.

    Для электрофореза раствор готовят на дистилированной воде, для ингаляций - на 0.9% растворе натрия хлорида.

    Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.



    Побочное действие

    Местные реакции: болезненность в месте инъекции; в отдельных случаях местные реакции проявляются в виде гиперемии кожи и припухлости в месте введения.

    Все побочные реакции проходят через 48-72 ч.

    Прочие: редко - аллергические реакции.



    Противопоказания

    — злокачественные новообразования;

    — беременность;

    — детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучались);

    — индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.

    С осторожностью назначают препарат при острой почечной недостаточности, легочных кровотечениях.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан к применению при беременности.



    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью назначают препарат при острой почечной недостаточности.

    Пациентам с почечной недостаточностью препарат нельзя назначать чаще 1 раза в неделю.



    Особые указания

    Препарат не следует вводить в зону инфекционного поражения, острого воспаления или опухоли.



    Передозировка

    В настоящее время о случаях передозировки препарата Лонгидаза не сообщалось.



    Лекарственное взаимодействие

    Лонгидаза совместима с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, цитостатиками, ГКС.

    При совместном применении повышает биодоступность лекарственных средств, ускоряет наступление анальгезии при введении местных анестетиков.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 15°С. Срок годности - 2 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru