Клинико-фармакологический указатель
|
| ВИЛАТЕ | Показания и форма выпуска | OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktions, ges m.b.H. (Австрия) |
— лечение и профилактика кровотечений при болезни Виллебранда (при количественном и/или качественном дефиците фактора Виллебранда);
— лечение и профилактика кровотечений при врожденной гемофилии А;
— лечение и профилактика кровотечений у пациентов с приобретенным дефицитом фактора свертывания крови VIII.
| Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка или аморфной массы почти белого или светло-желтого цвета.
|
1 фл. |
| человеческий фактор свертывания крови VIII |
450 МЕ |
| фактор Виллебранда |
400 МЕ, |
| что соответствует содержанию белка |
7.5 мг |
Вспомогательные вещества: глицин, сахароза, натрия цитрат, натрия хлорид, кальция хлорид.
Растворитель: 0.1% р-р полисорбата 80 в воде д/и - 5 мл.
Флаконы стеклянные (1) - пачки картонные в комплекте с растворителем (фл.) и комплектом для в/в введения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтровальная, игла-бабочка, 2 дез. салфетки) в отдельной картонной пачке.
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка или аморфной массы почти белого или светло-желтого цвета.
|
1 фл. |
| человеческий фактор свертывания крови VIII |
900 МЕ |
| фактор Виллебранда |
800 МЕ, |
| что соответствует содержанию белка |
15 мг |
Вспомогательные вещества: глицин, сахароза, натрия цитрат, натрия хлорид, кальция хлорид.
Растворитель: 0.1% р-р полисорбата 80 в воде д/и - 10 мл.
Флаконы стеклянные (1) - пачки картонные в комплекте с растворителем (фл.) и комплектом для в/в введения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтровальная, игла-бабочка, 2 дез. салфетки) в отдельной картонной пачке. |
| EPTACOG ALFA (ACTIVATED) |
| НОВОСЭВЕН® | Показания и форма выпуска | NOVO NORDISK, A/S (Дания) |
Для остановки кровотечений и профилактики их развития при проведении хирургических вмешательств и инвазивных процедур у пациентов со следующей патологией:
— наследственной гемофилией с титром ингибиторов факторов свертывания VIII или IX более 5 БЕ (единиц Бетезда);
— наследственной гемофилией с ожидаемой иммунной реакцией на введение фактора VIII или фактора IX на основании анамнеза;
— приобретенной гемофилией;
— врожденным дефицитом фактора VII;
— тромбастенией Гланцмана при наличии антител к гликопротеинам IIb-IIIa и рефрактерностью (в настоящем или в прошлом) к трансфузиям тромбоцитарной массы.
| Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого цвета, гомогенный.
|
1 фл. |
1 мл готового р-ра |
| эптаког альфа (активированный) |
1.2 мг (60 КЕД*) |
600 мкг |
|
2.4 мг (120 КЕД*) |
600 мкг |
|
4.8 мг (240 КЕД*) |
600 мкг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, глицилглицин, полисорбат 80, маннитол, азот (для заполнения свободного объема флакона).
* 1 КЕД соответствует 1000 МЕ (Международных Единиц).
Растворитель: вода д/и.
Флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл.), адаптером для флакона, одноразовым полипропиленовым шприцем для разведения и введения, системой для переливания, тампонами спиртовыми (2 шт.) - пачки картонные. |
| FACTOR IX |
| ОКТАНАЙН Ф (ФИЛЬТРОВАННЫЙ) | Показания и форма выпуска | OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktions, ges m.b.H. (Австрия) |
— лечение и профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией В (врожденным или приобретенным дефицитом фактора свертывания IX).
| Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка или аморфной массы белого или светло-желтого цвета.
|
1 фл. |
1 мл готового р-ра |
| человеческий фактор свертывания крови IX |
250 МЕ |
50 МЕ |
Вспомогательные вещества: гепарин, натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, лизина гидрохлорид, аргинина гидрохлорид.
Растворитель: вода д/и - 5 мл.
Флаконы стеклянные (1) - пачки картонные; в комплекте с растворителем (фл.) и комплектом для растворения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтровальная, игла-бабочка, 2 дез. салфетки) - в отдельной картонной пачке.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка или аморфной массы белого или светло-желтого цвета.
|
1 фл. |
1 мл готового р-ра |
| человеческий фактор свертывания крови IX |
500 МЕ |
100 МЕ |
Вспомогательные вещества: гепарин, натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, лизина гидрохлорид, аргинина гидрохлорид.
Растворитель: вода д/и - 5 мл.
Флаконы стеклянные (1) - пачки картонные; в комплекте с растворителем (фл.) и комплектом для растворения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтровальная, игла-бабочка, 2 дез. салфетки) - в отдельной картонной пачке.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка или аморфной массы белого или светло-желтого цвета.
|
1 фл. |
1 мл готового р-ра |
| человеческий фактор свертывания крови IX |
1000 МЕ |
100 МЕ |
Вспомогательные вещества: гепарин, натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, лизина гидрохлорид, аргинина гидрохлорид.
Растворитель: вода д/и - 10 мл.
Флаконы стеклянные (1) - пачки картонные; в комплекте с растворителем (фл.) и комплектом для растворения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтровальная, игла-бабочка, 2 дез. салфетки) - в отдельной картонной пачке. |
| FACTOR VIII |
| Коэйт-ДВИ | Показания и форма выпуска | TALECRIS BIOTHERAPEUTICS, Inc. (США) |
— лечение и профилактика кровотечений при наследственных (гемофилии A) и приобретенных дефицитах фактора свертывания крови VIII.
| Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде белой или светло-желтой аморфной массы.
|
1 фл. |
| высокоочищенный сухой концентрат человеческого антигемофильного фактора (АГФ, фактор VIII) |
200-399 МЕ* |
Вспомогательные вещества: альбумин человека (25 мг), натрия хлорид, L-гистидин, кальция хлорид.
Растворитель: вода д/и - 5 мл.
Флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл.), двухсторонней иглой, иглой-фильтром и набором для вливания - пачки картонные.
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде белой или светло-желтой маорфной массы.
|
1 фл. |
| высокоочищенный сухой концентрат человеческого антигемофильного фактора (АГФ, фактор VIII) |
400-799 МЕ* |
Вспомогательные вещества: альбумин человека (25 мг), натрия хлорид, L-гистидин, кальция хлорид.
Растворитель: вода д/и - 5 мл.
Флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл.), двухсторонней иглой, иглой-фильтром и набором для вливания - пачки картонные.
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде белой или светло-желтой аморфной массы.
|
1 фл. |
| высокоочищенный сухой концентрат человеческого антигемофильного фактора (АГФ, фактор VIII) |
800-1400 МЕ* |
Вспомогательные вещества: альбумин человека (50 мг), натрия хлорид, L-гистидин, кальция хлорид.
Растворитель: вода д/и - 10 мл.
Флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл.), двухсторонней иглой, иглой-фильтром и набором для вливания - пачки картонные.
* - активность фактора свертывания крови VIII (VIII:C) определялась в соответствии с Международным Стандартом (ВОЗ) для концентратов фактора VIII; специфическая активность после добавления альбумина человеческого составляет 9-22 МЕ/мг белка. |
| ОКТАНАТ | Показания и форма выпуска | OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktions, ges m.b.H. (Австрия) |
— лечение и профилактика кровотечений у пациентов с врожденной гемофилией А или приобретенным дефицитом фактора свертывания крови VIII.
| Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка или аморфной массы белого или светло-желтого цвета.
|
1 фл. |
| человеческий фактор свертывания крови VIII |
250 МЕ, |
| что соответствует содержанию белка |
5.5 мг |
Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, натрия цитрат, кальция хлорид.
Растворитель: вода д/и - 5 мл.
Флаконы стеклянные (1) - пачки картонные; в комплекте с растворителем (фл.) и набором для введения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтровальная, игла-бабочка, 2 дез. салфетки) в отдельной картонной пачке.
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка или аморфной массы белого или светло-желтого цвета.
|
1 фл. |
| человеческий фактор свертывания крови VIII |
500 МЕ, |
| что соответствует содержанию белка |
11 мг |
Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, натрия цитрат, кальция хлорид.
Растворитель: вода д/и - 10 мл.
Флаконы стеклянные (1) - пачки картонные; в комплекте с растворителем (фл.) и набором для введения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтровальная, игла-бабочка, 2 дез. салфетки) в отдельной картонной пачке.
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка или аморфной массы белого или светло-желтого цвета.
|
1 фл. |
| человеческий фактор свертывания крови VIII |
1000 МЕ, |
| что соответствует содержанию белка |
22 мг |
Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, натрия цитрат, кальция хлорид.
Растворитель: вода д/и - 10 мл.
Флаконы стеклянные (1) - пачки картонные; в комплекте с растворителем (фл.) и набором для введения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтровальная, игла-бабочка, 2 дез. салфетки) в отдельной картонной пачке. |
| FACTOR IX |
| FACTOR VIII |
| FIBRINOGEN |
| OCTOCOG ALFA |
| Когенэйт ФС | Показания и форма выпуска | BAYER HealthCare, LLC (США) |
— профилактика и лечение эпизодов кровотечений при гемофилии А.
| Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в комплекте с растворителем (вода д/и) в виде белого с желтоватым оттенком порошка; приготовленный раствор прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
|
1 фл. |
| октоког альфа (антигемофильный /рекомбинантный/ фактор свертывания крови VIII) |
250 МЕ* |
| -"- |
500 МЕ* |
| -"- |
1000 МЕ* |
Вспомогательные вещества: сахароза, гистидин, глицин, натрия хлорид, кальция хлорид, полисорбат 80.
* По установленному ВОЗ стандарту для фактора свертывания крови VIII 1 МЕ приблизительно равна уровню антигемофильного фактора, обнаруживаемому в 1.0 мл пула свежей человеческой плазмы.
Флаконы стеклянные (1) в комплекте со стеклянным шприцем (1) с водой д/и (2.5 мл) в блистере, адаптером для флакона (1) в блистере, устройством д/в/в введения (1) в блистере - пачки картонные. |