Клинико-фармакологический указатель
|
ADALIMUMAB |
ХУМИРА | Показания и форма выпуска | ABBOTT, GmbH & Co. KG (Германия) произведено Vetter Pharma-Fertigung, GmbH & Co. KG (Германия) |
— среднетяжелый и тяжелый активный ревматоидный артрит (в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом или другими базисными противовоспалительными препаратами);
— активный псориатический артрит (в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом или другими базисными противовоспалительными препаратами);
— активный анкилозирующий спондилит.
| Раствор для п/к введения опалесцирующий, слегка окрашенный.
Вспомогательные вещества: маннитол, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода д/и, натрия гидроксид.
0.8 мл - шприцы однодозовые стеклянные (1) в комплекте с салфетками спиртовыми (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 0.8 мл - шприцы однодозовые стеклянные (1) в комплекте с салфетками спиртовыми (1) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. |
BASILIXIMAB |
СИМУЛЕКТ® | Показания и форма выпуска | NOVARTIS PHARMA, AG (Швейцария) произведено NOVARTIS PHARMA STEIN, AG (Швейцария) |
—профилактика острого отторжения трансплантата у пациентов (взрослых и детей) с впервые пересаженной почкой.
Препарат применяют на фоне базисной иммуносупрессивной терапии циклоспорином (в форме микроэмульсии) и глюкокортикоидами или на фоне трехкомпонентной схемы иммуносупрессивной терапии - циклоспорин в форме микроэмульсии, глюкокортикоиды и азатиоприн (либо микофенолат мофетил).
|
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения |
1 фл. |
базиликсимаб |
20 мг |
Вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, сахароза, маннитол, глицин.
Растворитель: вода д/и - 5 мл.
Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. - 1 шт.) - пачки картонные. |
DACLIZUMAB |
ЗЕНАПАКС | | F.Hoffmann-La Roche, Ltd. (Швейцария) |
| Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной или слегка опалесцирующей бесцветной или слегка желтоватого цвета жидкости.
|
1 мл |
1 фл. |
даклизумаб |
5 мг |
25 мг |
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, хлороводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.
5 мл - флаконы (1) - пачки картонные. 5 мл - флаконы (3) - пачки картонные. |
EFALIZUMAB |
РАПТИВА | Показания и форма выпуска | Laboratoires SERONO, S.A. (Швейцария) |
— лечение псориаза (plaque psoriasis) средней и тяжелой степени у взрослых.
| Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: сахароза, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, L-гистидин, полисорбат 20.
Растворитель: вода д/и - 1.3 мл.
Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприцы стеклянные - 1 шт.), стерильной иглой для приготовления р-ра (1 шт.) и стерильной иглой д/и (1 шт.) - пачки картонные. Флаконы стеклянные (4) в комплекте с растворителем (шприцы стеклянные - 4 шт.), стерильными иглами для приготовления р-ра (4 шт.) и стерильными иглами д/и (4 шт.) - пачки картонные. |
INFLIXIMAB |
РЕМИКЕЙД® | Показания и форма выпуска | CENTOCOR, B.V. (Нидерланды) |
— ревматоидный артрит. Лечение больных с ревматоидным артритом в активной форме, у которых проводившееся ранее лечение болезнь-модифицирующими антиревматическими лекарственными средствами, включая метотрексат, было неэффективным, а также лечение больных тяжелым прогрессирующим ревматоидным артритом в активной форме, которым ранее не проводилось лечение метотрексатом или иными болезнь-модифицирующими антиревматическими лекарственными средствами. Лечение проводят в комбинации с метотрексатом. Комбинированное лечение Ремикейдом и метотрексатом позволяет добиться уменьшения симптомов заболевания, улучшения функционального состояния и замедления прогрессирования повреждения суставов;
— болезнь Крона у взрослых. Лечение больных в возрасте 18 лет и старше с болезнью Крона в активной форме, средней или тяжелой степени, в т.ч. с образованием свищей, при неэффективности, непереносимости или при наличии противопоказаний к стандартной терапии, включающей ГКС и/или иммунодепрессанты (при свищевой форме - антибиотики, иммунодепрессанты и дренаж). Лечение Ремикейдом способствует уменьшению симптомов заболевания, достижению и поддержанию ремиссии, заживлению слизистых оболочек и закрытию свищей, уменьшению числа свищей, снижению дозы или отмене ГКС, улучшению качества жизни больных;
— болезнь Крона у детей и подростков. Лечение больных детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет включительно, с болезнью Крона в активной форме, средней или тяжелой степени при неэффективности, непереносимости или наличии противопоказаний к стандартной терапии, включающей ГКС и/или иммунодепрессанты. Лечение Ремикейдом способствует уменьшению симптомов заболевания, достижению и поддержанию ремиссии, снижению дозы или отмене ГКС, улучшению качества жизни больных;
— язвенный колит. Лечение больных с язвенным колитом, у которых традиционная терапия была недостаточно эффективна. Лечение Ремикейдом способствует заживлению слизистой оболочки кишечника, уменьшению симптомов заболевания, снижению дозы или отмене ГКС, уменьшению потребности в стационарном лечении, установлению и поддержанию ремиссии, улучшению качества жизни больных;
— анкилозирующий спондилоартрит. Лечение больных с анкилозирующим спондилоартритом с выраженными аксиальными симптомами и лабораторными признаками воспалительной активности, не ответивших на стандартную терапию. Лечение Ремикейдом позволяет достигнуть уменьшения симптомов заболевания и улучшения функциональной активности суставов;
— псориатический артрит. Лечение больных с прогрессирующим псориатическим артритом в активной форме. Лечение Ремикейдом позволяет достигнуть уменьшения симптомов артрита и улучшения функциональной активности пациентов, а также уменьшения степени тяжести псориаза по индексу PASI (учитывает площадь поражения кожи и выраженность симптомов);
— псориаз. Лечение больных с псориазом тяжелой степени, подлежащих системной терапии, а также больных с псориазом средней степени тяжести при неэффективности или наличии противопоказаний к ПУФА-терапии. Лечение Ремикейдом приводит к уменьшению воспалительных явлений в эпидермисе и нормализации процесса дифференциации кератиноцитов.
| Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде плотной массы белого цвета без признаков расплавления, не содержащей посторонних включений.
Вспомогательные вещества: сахароза, полисорбат 80, натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат.
Флаконы стеклянные (1) - пачки картонные. |
OMALIZUMAB |
КСОЛАР | Показания и форма выпуска | NOVARTIS PHARMA, AG (Швейцария) произведено NOVARTIS PHARMA STEIN, AG (Швейцария) |
— лечение персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируется применением ГКС, у пациентов 12 лет и старше.
| Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения белого или почти белого цвета; восстановленный раствор прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: сахароза, L-гистидин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, полисорбат 20.
Растворитель: вода д/и - 2 мл.
Флаконы бесцветного стекла объемом 6 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - пачки картонные. |
RITUXIMAB |
МАБТЕРА® | Показания и форма выпуска | F.Hoffmann-La Roche, Ltd. (Швейцария) |
Неходжкинская лимфома:
— рецидивирующая или устойчивая к химиотерапии В-клеточная, CD20-положительная неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности, или фолликулярная;
— фолликулярная лимфома III-IV стадии в комбинации с химиотерапией по схеме CVP у ранее нелеченных пациентов;
— фолликулярная лимфома, в качестве поддерживающей терапии после ответа на индукционную терапию;
— CD20-положительная диффузная В-крупноклеточная неходжкинская лимфома, в комбинации с химиотерапией по схеме СНОР.
Ревматоидный артрит (активная форма) у взрослых в комбинации с метотрексатом при непереносимости или неадекватном ответе на текущие режимы терапии, включающие один или более ингибиторов фактора некроза опухолей (ФНО-α).
| Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.
|
1 мл |
1 фл. |
ритуксимаб |
10 мг |
100 мг |
Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат, полисорбат 80, натрия хлорид, вода д/и, хлороводородная кислота или натрия гидроксид.
10 мл - флаконы из стекла гидролитического класса 1 ЕФ (2) - пачки картонные.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.
|
1 мл |
1 фл. |
ритуксимаб |
10 мг |
500 мг |
Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат, полисорбат 80, натрия хлорид, вода д/и, хлороводородная кислота или натрия гидроксид.
50 мл - флаконы из стекла гидролитического класса 1 ЕФ (1) - пачки картонные. |