ЛИСТРИЛ® (LISTRIL®)

инструкцияинструкцияинструкция



Представительство:
ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС Лтд.
код ATX: C09AA03Владелец регистрационного удостоверения:
TORRENT PHARMACEUTICALS, Ltd.
lisinopril

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки круглые, плоские, белого цвета, с разделительной линией на одной стороне таблетки.

1 таб.
лизиноприл 5 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал, динатрия ортофосфат кислый (безводный), магния стеарат.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Таблетки круглые, плоские, белого цвета, с выдавленной надписью "10" на одной стороне и разделительной линией на другой стороне таблетки.

1 таб.
лизиноприл 10 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал, динатрия ортофосфат кислый (безводный), тальк, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор АПФ

Регистрационные №№:
  • таб. 5 мг: 30 шт. - П №012046/01, 04.08.06
  • таб. 10 мг: 30 шт. - П №012046/01, 04.08.06

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2006 г.


    Фармакологическое действие

    Ингибитор АПФ, производное эналаприлата. Подавляет образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к уменьшению секреции альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и индуцирует синтез простагландинов. Снижает ОПСС, АД, преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение сердечного выброса и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у больных с сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

    Ингибиторы АПФ замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности.

    Начало действия - через 1 ч. Максимальный эффект определяется через 6-7 ч, длительность - 24 ч. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 мес.

    Препарат обладает пролонгированным действием и предназначен для приема внутрь.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема препарата внутрь Cmax в плазме крови достигаются приблизительно через 7 ч. Биодоступность составляет 25-50%. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию препарата.

    Распределение

    Связывание с белками плазмы слабое.

    Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер низкая.

    Метаболизм

    Не метаболизируется.

    Выведение

    Выводится с мочой в неизмененном виде. Основная часть препарата выводится во время начальной α-фазы (эффективный T1/2 - 12 ч), за которой следует терминальная β-фаза (T1/2 около 30 ч).



    Показания

    — артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);

    — хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии у пациентов, принимающих препараты наперстянки и/или диуретики).



    Режим дозирования

    При лечении артериальной гипертензии начальная доза составляет 5 мг/сут. При отсутствии эффекта дозу повышают до 10 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 20-40 мг/сут (препарат назначают 1 раз/сут). Пациентам, принимающим диуретики, дозу подбирают индивидуально.

    При хронической сердечной недостаточности назначают в начальной дозе 2.5 мг. Поддерживающая доза - 5-20 мг/сут.

    Для пациентов с нарушением функции почек дозу устанавливают в зависимости от значений КК. При КК более 30 мл/мин рекомендуемая доза Листрила составляет 10 мг/сут. При КК от 30 до 10 мл/мин доза составляет 5 мг/сут. При КК менее 10 мл/мин - 2.5 мг.



    Побочное действие

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, боль в груди; редко - ортостатическая гипотензия, тахикардия, брадикардия, появление симптомов сердечной недостаточности, нарушение AV-проводимости.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ; редко - астенический синдром, спутанность сознания.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия, анорексия, изменение вкуса, боли в животе, диарея, сухость во рту.

    Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия (снижение содержания гемоглобина, эритроцитопения).

    Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, апноэ.

    Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд.

    Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия, гиперурикемия; редко - повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

    Прочие: сухой кашель, снижение потенции; редко - острая почечная недостаточность, артралгия, миалгия, лихорадка, отек языка, губ, конечностей.



    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к лизиноприлу и другим ингибиторам АПФ;

    — хроническая почечная недостаточность;

    — двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией;

    — состояние после трансплантации почки;

    — азотемия;

    — гиперкалиемия;

    — аортальный или митральный стеноз (и аналогичные препятствия току крови);

    — первичный гиперальдостеронизм;

    — наследственный отек Квинке;

    — беременность;

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    С осторожностью применяют препарат при артериальной гипотензии, гипоплазии костного мозга, гипонатриемии (повышен риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете), склеродермии, системных заболеваниях соединительной ткани, сахарном диабете, подагре, гиперурикемии, ИБС, цереброваскулярной недостаточности, тяжелой хронической сердечной недостаточности.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

    При применении при беременности возможно нарушение развития почек у плода.



    Применение при нарушениях функции почек

    Для пациентов с нарушением функции почек дозу устанавливают в зависимости от значений КК. При КК более 30 мл/мин рекомендуемая доза Листрила составляет 10 мг/сут. При КК от 30 до 10 мл/мин доза составляет 5 мг/сут. При КК менее 10 мл/мин - 2.5 мг.

    Противопоказано применение препарата при хронической почечной недостаточности, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, состоянии после трансплантации почки.



    Особые указания

    У пациентов, принимавших Листрил, сообщалось о развитии ангионевротического отека лица, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. В таких случаях необходимо сразу же прекратить прием Листрила.

    У больных с тяжелой сердечной недостаточностью и сопутствующей почечной недостаточностью после приема Листрила наблюдалось чрезмерное снижение АД. Лечение таких пациентов следует начинать под тщательным наблюдением врача с минимальной дозы 2.5 мг Листрила.

    Для больных с нарушением функции почек необходимо снизить дозу или уменьшить частоту приема Листрила.



    Передозировка

    Симптомы: выраженное снижение АД.

    Лечение: проведение симптоматической терапии.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), калием, заменителями соли, содержащими калий, повышается риск развития гиперкалиемии, особенно у больных с нарушенной функцией почек.

    При одновременном применении с диуретиками отмечается выраженное снижение АД.

    При одновременном применении с другими антигипертензивными средствами отмечается аддитивный эффект в отношении гипотензивного действия.

    При одновременном применении с НПВС, эстрогенами снижается эффект лизиноприла.

    При одновременном применении с литием замедляется выведения лития из организма.



    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru