ЛИСТРИЛ® (LISTRIL®) | ||||||||||
Представительство: ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС Лтд. | код ATX: C09AA03 | Владелец регистрационного удостоверения: TORRENT PHARMACEUTICALS, Ltd. | ||||||||
lisinopril | ||||||||||
Форма выпуска, состав и упаковка Таблетки круглые, плоские, белого цвета, с разделительной линией на одной стороне таблетки.
Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал, динатрия ортофосфат кислый (безводный), магния стеарат. 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. Таблетки круглые, плоские, белого цвета, с выдавленной надписью "10" на одной стороне и разделительной линией на другой стороне таблетки.
Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал, динатрия ортофосфат кислый (безводный), тальк, магния стеарат. 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор АПФ Регистрационные №№: | ||||||||||
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2006 г. | ||||||||||
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия хранения и сроки годности Фармакологическое действие Ингибитор АПФ, производное эналаприлата. Подавляет образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к уменьшению секреции альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и индуцирует синтез простагландинов. Снижает ОПСС, АД, преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение сердечного выброса и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у больных с сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Ингибиторы АПФ замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности. Начало действия - через 1 ч. Максимальный эффект определяется через 6-7 ч, длительность - 24 ч. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 мес. Препарат обладает пролонгированным действием и предназначен для приема внутрь. Фармакокинетика Всасывание После приема препарата внутрь Cmax в плазме крови достигаются приблизительно через 7 ч. Биодоступность составляет 25-50%. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Распределение Связывание с белками плазмы слабое. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер низкая. Метаболизм Не метаболизируется. Выведение Выводится с мочой в неизмененном виде. Основная часть препарата выводится во время начальной α-фазы (эффективный T1/2 - 12 ч), за которой следует терминальная β-фаза (T1/2 около 30 ч). Показания — артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами); — хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии у пациентов, принимающих препараты наперстянки и/или диуретики). Режим дозирования При лечении артериальной гипертензии начальная доза составляет 5 мг/сут. При отсутствии эффекта дозу повышают до 10 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 20-40 мг/сут (препарат назначают 1 раз/сут). Пациентам, принимающим диуретики, дозу подбирают индивидуально. При хронической сердечной недостаточности назначают в начальной дозе 2.5 мг. Поддерживающая доза - 5-20 мг/сут. Для пациентов с нарушением функции почек дозу устанавливают в зависимости от значений КК. При КК более 30 мл/мин рекомендуемая доза Листрила составляет 10 мг/сут. При КК от 30 до 10 мл/мин доза составляет 5 мг/сут. При КК менее 10 мл/мин - 2.5 мг. Побочное действие Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, боль в груди; редко - ортостатическая гипотензия, тахикардия, брадикардия, появление симптомов сердечной недостаточности, нарушение AV-проводимости. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ; редко - астенический синдром, спутанность сознания. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия, анорексия, изменение вкуса, боли в животе, диарея, сухость во рту. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия (снижение содержания гемоглобина, эритроцитопения). Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, апноэ. Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд. Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия, гиперурикемия; редко - повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия. Прочие: сухой кашель, снижение потенции; редко - острая почечная недостаточность, артралгия, миалгия, лихорадка, отек языка, губ, конечностей. Противопоказания — повышенная чувствительность к лизиноприлу и другим ингибиторам АПФ; — хроническая почечная недостаточность; — двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией; — состояние после трансплантации почки; — азотемия; — гиперкалиемия; — аортальный или митральный стеноз (и аналогичные препятствия току крови); — первичный гиперальдостеронизм; — наследственный отек Квинке; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью применяют препарат при артериальной гипотензии, гипоплазии костного мозга, гипонатриемии (повышен риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете), склеродермии, системных заболеваниях соединительной ткани, сахарном диабете, подагре, гиперурикемии, ИБС, цереброваскулярной недостаточности, тяжелой хронической сердечной недостаточности. Применение при беременности и кормлении грудью Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. При применении при беременности возможно нарушение развития почек у плода. Применение при нарушениях функции почек Для пациентов с нарушением функции почек дозу устанавливают в зависимости от значений КК. При КК более 30 мл/мин рекомендуемая доза Листрила составляет 10 мг/сут. При КК от 30 до 10 мл/мин доза составляет 5 мг/сут. При КК менее 10 мл/мин - 2.5 мг. Противопоказано применение препарата при хронической почечной недостаточности, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, состоянии после трансплантации почки. Особые указания У пациентов, принимавших Листрил, сообщалось о развитии ангионевротического отека лица, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. В таких случаях необходимо сразу же прекратить прием Листрила. У больных с тяжелой сердечной недостаточностью и сопутствующей почечной недостаточностью после приема Листрила наблюдалось чрезмерное снижение АД. Лечение таких пациентов следует начинать под тщательным наблюдением врача с минимальной дозы 2.5 мг Листрила. Для больных с нарушением функции почек необходимо снизить дозу или уменьшить частоту приема Листрила. Передозировка Симптомы: выраженное снижение АД. Лечение: проведение симптоматической терапии. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), калием, заменителями соли, содержащими калий, повышается риск развития гиперкалиемии, особенно у больных с нарушенной функцией почек. При одновременном применении с диуретиками отмечается выраженное снижение АД. При одновременном применении с другими антигипертензивными средствами отмечается аддитивный эффект в отношении гипотензивного действия. При одновременном применении с НПВС, эстрогенами снижается эффект лизиноприла. При одновременном применении с литием замедляется выведения лития из организма. Условия и сроки хранения Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. | ||||||||||
Вернуться наверх Версия для печати |
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru