ЛИЗИГАММА (LISIGAMMA)

LISINOPRILUM C09A A03

Woerwag Pharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 10 мг, № 30, № 50

Лизиноприл 10 мг

Прочие ингредиенты: маннитол, кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

№ UA/6130/01/01 от 19.03.2007 до 19.03.2012

табл. 20 мг, № 30, № 50

Лизиноприл 20 мг

№ UA/6130/01/02 от 19.03.2007 до 19.03.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: лизиноприл — ингибитор АПФ. Блокирует образование ангиотензина II и за счет этого снижает его сосудосуживающее действие. На фоне действия препарата происходит снижение ОПСС, уменьшается пред- и постнагрузка. Вследствие блокады АПФ повышается активность ренина плазмы крови и снижается секреция альдостерона. Кроме того, Лизигамма снижает сопротивление сосудов почек и улучшает кровообращение в почках.

Антигипертензивный эффект проявляется через 1–2 ч после перорального приема, максимальный эффект — приблизительно через 6–9 ч. Стабилизацию терапевтического эффекта отмечают через 3–4 нед. Синдром отмены не регистрировали.

Абсорбция после перорального приема — 25–50%. Прием пищи на всасывание лизиноприла не влияет. Максимальную концентрацию в плазме крови регистрируют приблизительно через 6–8 ч. В незначительной мере связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется и выводится с мочой в неизменном виде. При нарушении функции почек выведение лизиноприла снижается пропорционально степени функциональных нарушений. Период полувыведения в среднем составляет 12,6 ч; этот показатель повышается при печеночной недостаточности. У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), а также при сердечной недостаточности клиренс снижается.

ПОКАЗАНИЯ: АГ; хроническая сердечная недостаточность; острый инфаркт миокарда — у пациентов со стабильной гемодинамикой (систолическое АД >100 мм рт. ст., концентрация креатинина в сыворотке крови <177 мкмоль/л (2,0 мг/дл) и протеинурия <500 мг/24 ч).

ПРИМЕНЕНИЕ:

АГ

Начальная доза Лизигаммы составляет 5 мг (¹/₂ таблетки по 10 мг), принимается утром. Если АД не нормализуется, дозу можно повысить до 10 мг Лизигаммы 1 раз в сутки утром. Промежуток между повышением дозы должен составлять не менее 3 нед.

Обычная поддерживающая доза составляет 10–20 мг Лизигаммы 1 раз в сутки, максимальная суточная доза — 40 мг.

Сердечная недостаточность

Начальная доза — 2,5 мг Лизигаммы утром. Терапевтическую дозу назначают в зависимости от индивидуальной реакции пациента на терапию. Дозу повышают не ранее чем через 2 нед, преимущественно на протяжении 4 нед. Не следует превышать максимальную суточную дозу — 20 мг.

Острый инфаркт миокарда при стабильной гемодинамике

Лизигамму необходимо назначать дополнительно к нитратам и обычному стандартному лечению инфаркта. Терапию Лизигаммой следует начинать в течение 24 ч после появления симптомов инфаркта миокарда при условии стабильной гемодинамики у пациентов.

Начальная доза составляет 5 мг Лизигаммы (¹/₂ таблетки по 10 мг). Целевая суточная доза — 10 мг Лизигаммы. У пациентов с систолическим АД ≤120 мм рт. ст. начальная суточная доза не должна превышать 5 мг (¹/₂ таблетки по 10 мг).

Если систолическое АД дольше чем на протяжение 1 ч остается <90 мм рт. ст., прием препарата отменяют.

Пациентам с острым инфарктом миокарда прием Лизигаммы рекомендован в течении 6 нед, в дальнейшем следует оценить необходимость приема препарата.

Пациенты с симптомами сердечной недостаточности должны продолжать лечение Лизигаммой.

При умеренном нарушении ренальной функции (клиренс креатинина 30–60 мл/мин) и для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)

Начальная доза лизиноприла — 2,5 мг/сут. Терапевтическая доза 5 мг (¹/₂ таблетки по 10 мг) — 10 мг/сут. Не следует превышать максимальную дозу — 20 мг/сут.

Прием лизиноприла не зависит от времени приема пищи, однако указанную суточную дозу следует всегда принимать в одно и то же время за 1 раз с достаточным количеством жидкости (1 стакан воды).

Лечение при АГ и сердечной недостаточности является, как правило, продолжительным.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к лизиноприлу или другим компонентам препарата; ангионевротический отек в анамнезе; стеноз почечной артерии; тяжелые нарушения функции почек и состояние после трансплантации почки; пациенты, находящиеся на диализе; стеноз аорты с обструкцией путей оттока, митральный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия; первичный гиперальдостеронизм; гемодинамическая нестабильность после острого инфаркта миокарда; кардиогенный шок; систолическое АД ≤100 мм рт. ст. перед началом лечения лизиноприлом; период беременности и кормления грудью; детский возраст (младше 12 лет).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, в том числе ортостатическая гипотензия.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение ренальной функции или в отдельных случаях — ОПН. У пациентов со стенозом почечной артерии и больных, одновременно получающих диуретики, возможно повышение уровня креатинина и азота мочевины в сыворотке крови, изредка — протеинурия.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель и бронхит, иногда — синусит, ринит, бронхоспазм, глоссит, сухость во рту. В отдельных случаях — аллергический альвеолит (эозинофильная пневмония).

Со стороны ЖКТ: тошнота, боль в эпигастральной области и диспепсия, анорексия, запор, понос. Иногда — холестатическая желтуха.

Аллергические и иммунопатологические реакции: ощущение жара, гиперемия кожи, зуд. В отдельных случаях — ангионевротический отек, распространяющийся на губы, лицо и/или конечности. Кожные реакции могут проявляться гипертермией, миалгией, артралгией/артритом, васкулитом.

Со стороны ЦНС и органов чувств: иногда — головная боль, утомляемость, головокружение, депрессия, нарушение сна, парестезия, нарушение равновесия, дезориентация, мышечные судороги, нервозность, ощущение шума в ушах и снижение остроты зрения.

Со стороны лабораторных показателей: повышение уровня креатинина и азота мочевины в сыворотке крови, гиперкалиемия. Иногда отмечают снижение гемоглобина, уровня гематокрита, количества лейкоцитов или тромбоцитов. В отдельных случаях может повышаться концентрация билирубина и печеночных ферментов.

Изредка, в частности у пациентов с ограниченной функцией почек, коллагенозами или при одновременном лечении аллопуринолом, прокаинамидом или лекарственными средствами, угнетающими защитные реакции, возможна анемия, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, в отдельных случаях — агранулоцитоз или панцитопения.

Изредка, в частности у пациентов с нарушениями почечной функции, может повышаться концентрация мочевины, креатинина и калия в сыворотке крови и снижаться концентрация натрия в сыворотке крови. У пациентов с сахарным диабетом выявляли повышение концентрации калия в сыворотке крови. При гипоренинемическом гипоальдостеронизме, который чаще всего развивается у пациентов пожилого возраста с диабетической нефропатией, возможна тяжелая гиперкалиемия.

При применении лизиноприла в высокой дозе для лечения при сердечной недостаточности могут чаще возникать случаи повышения концентрации калия, креатинина, мочевины и небелкового азота в сыворотке крови.

При появлении желтухи, повышении ферментативной активности печени или тяжелой реакции кожи необходимо прервать лечение лизиноприлом, при этом больные должны находиться под наблюдением врача.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с осторожностью назначать пациентам с нарушенной функцией почек, тяжелой сердечной недостаточностью, тяжелой ренальной или АГ, а также людям пожилого возраста. В этих случаях терапию Лизигаммой следует осуществлять под контролем АД и/или репрезентативных клинических и лабораторно-химических показателей.

У пациентов с гиповолемией, дефицитом натрия в связи с применением диуретиков, бессолевой диеты, рвотой, профузной диареей, после диализа возможно развитие тяжелой артериальной гипотензии, ОПН.

Поэтому перед началом лечения лизиноприлом необходимо компенсировать солевую и/или жидкостную недостаточность.

Нередко отмечают артериальную гипотензию после приема первой дозы у больных с тяжелой формой сердечной недостаточности, при этом необходимо снизить дозу или отменить препарат.

Для препаратов из группы ингибиторов АПФ возможно развитие перекрестной гиперчувствительности.

У больных пожилого возраста возможна повышенная чувствительность к лизиноприлу.

Поскольку нет достаточного опыта применения препарата Лизигаммы у детей, не следует применять его для лечения этой возрастной группы.

При хирургических вмешательствах необходимо известить врача о приеме препарата.

Применять лизиноприл в период беременности и кормления грудью противопоказано.

В начале лечения возможно развитие артериальной гипотензии, которая может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном применении лизиноприла с другими антигипертензивными средствами (блокаторы α‑ и β‑адренорецепторов, антагонисты ионов кальция и др.), особенно с диуретиками, отмечают усиление гипотензивного эффекта. При сочетанном применении лизиноприла с НПВП (ацетилсалициловой кислотой, индометацином и др.), а также с натрия хлоридом возможно снижение гипотензивного эффекта Лизигаммы. При одновременном применении лизиноприла с препаратами калия и лития выявляют повышение концентрации этих элементов в крови. Аллопуринол, цитостатики, иммунодепрессанты, ГКС, прокаинамид при одновременном применении с лизиноприлом могут обусловить лейкопению. Лизиноприл усиливает проявления алкогольной интоксикации.

Наркотики, анестетики в сочетании с лизиноприлом усиливают гипотензивный эффект. При проведении диализа на фоне терапии лизиноприлом существует риск развития анафилактоидных реакций при условии применения полиакрилонитрильных металосульфонатных мембран высокой пропускной способности.

Пероральные гипогликемизирующие средства (производные сульфонилмочевины, бигуаниды и др.) и инсулин при применении с ингибиторами АПФ могут усиливать действие этих препаратов.

Прием антацидных средств может снизить гипотензивный эффект лизиноприла.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: возможно резкое снижение АД, брадикардия, шок, нарушение баланса электролитов крови, ОПН. Необходимо немедленно прекратить прием препарата. При интоксикациях рекомендуется промывание желудка и принятие сорбентов. В случае опасного для жизни ангионевротического отека, распространяющегося на язык, глотку и гортань, необходимо применение антигистаминных средств и другой симптоматической терапии.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 15–25 °С.

Дата добавления: 16/10/2007

Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru