ЛИПИКАРД (LIPICARD)

FENOFIBRATUM C10A B05

USV Limited

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 200 мг, № 28 63,29 грн.

капс. 200 мг, № 70

Фенофибрат микронизированный 200 мг

Прочие ингредиенты: полиоксил 40, крахмал, тальк, кремния диоксид коллоидный.

№ UA/2431/01/01 от 16.12.2004 до 16.12.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Липикард — гиполипидемическое средство, действующее вещество которого — фенофибрат. Механизм действия состоит в активации нуклеарного активирумоего альфа-рецептора пролифератором пероксисом (PPARα), который принимает участие в процессе перепрограммирования генов, задействованных в липидном обмене.

При активации PPARα, подавляется экспрессия генов, кодирующих синтез апопротеинов В и СIII, вследствие этого снижается синтез ЛПОНП и ЛПНП; ЛПНП, которые синтезируются в небольшом количестве, метаболизируются, в результате чего не формируются атеросклеротические бляшки; повышается экспрессия генов, кодирующих апопротеины АІ и АІІ, что ведет к повышению ангиопротекторной фракции ЛПВП; усиливает экспрессию гена, кодирующего липопротеидлипазу, благодаря чему снижается уровень ТГ в крови. Препарат снижает содержание общего ХС в сыворотке крови на 20–25%, ТГ — на 40–50%, соотношение ХС ЛПНП/ХС ЛПВП, снижая тем самым риск развития атеросклероза и его осложнений, в том числе инфаркта миокарда. При продолжительном приеме препарата значительно уменьшаются экстраваскулярные отложения ХС. Фенофибрат снижает уровень липопротеина А, который считается независимым фактором риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. Препарат оказывает антиагрегантное действие: тормозит агрегацию тромбоцитов, индуцированную АДФ, арахидоновой кислотой и эпинефрином; снижает концентрацию фибриногена в плазме крови (особенно у пациентов с дислипидемией ІIb типа) и мочевой кислоты у пациентов с гиперурикемией.

Фенофибрат метаболизируется в печени. Основные метаболиты — фенофиброевая кислота и ее конъюгат с глюкуроновой кислотой. Максимальная концентрация фенофиброевой кислоты в плазме крови достигается на протяжении 5 ч после приема препарата. Средняя концентрация в плазме крови составляет 15 мкг/мл при приеме препарата в дозе 200 мг.

Выводится из организма в основном с мочой, в меньшей степени — с калом. На протяжении 24 ч с мочой выводится до 70% активного вещества, с калом — около 25%. При продолжительном приеме препарата кумуляции активного вещества не отмечено. Период полувыведения фенофиброевойкислоты из плазмы крови — около 20 ч. Фенофиброевая кислота не выводится при гемодиализе.

ПОКАЗАНИЯ: гиперлипидемия (ІІа, ІІb, III, IV, V типов), эндогенная изолированная и смешанная гипертриглицеридемия, диабетическая дислипидемия, коррекция которых с помощью диеты неэффективна.

ПРИМЕНЕНИЕ: до начала приема препарата больному следует назначить стандартную гипохолестериновую диету, которой он должен придерживаться во время медикаментозного лечения.

Препарат принимают в дозе 200 мг/сут во время ужина.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к фенофибрату, выраженные нарушения функции печени и желчных путей (первичный билиарный цирроз печени, холелитиаз и заболевания желчного пузыря), почек; фототоксические или фотоаллергические реакции при лечении фибратами или другими аналогичными препаратами (кетопрофен, комбинации с другими фибратами) в анамнезе; врожденная галактоземия, дефицит лактазы; синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы; возраст до 18 лет; период беременности и кормления грудью; одновременное лечение потенциально гепатотоксическими препаратами.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: диффузная миалгия, слабость; в редких случаях — рабдомиолиз (риск наиболее высок при одновременном приеме препарата с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы); диспепсия, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, возможно развитие или усиление билиарного литогенеза; кожная сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, прочие аллергические реакции; иногда, через несколько месяцев приема препарата, могут возникнуть реакции фоточувствительности в виде эритемы, папул, пузырьков, экземы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: При отсутствии эффекта после 3–6 мес приема препарата может быть назначена дополнительная или альтернативная терапия.

При сниженном уровне альбуминазы плазмы крови возможно влияние фибратов на мышечную ткань, в редких случаях возможен рабдомиолиз. При развитии у пациентов диффузной миалгии, повышении уровня КФК в 5 раз выше нормы лечение препаратом следует прекратить. При одновременном приеме препарата с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы риск развития рабдомиолиза повышается.

При продолжительном лечении необходимо контролировать активность печеночных трансаминаз каждые 3 мес в первый год терапии. В случае повышения активности АлАТ или АсАТ более чем в 3 раза по сравнению с нормой препарат отменяют.

С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек, при клиренсе креатинина <50 мл/мин дозу следует снизить.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при необходимости одновременного приема препарата с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление их эффекта и повышение риска развития кровотечений.

Противопоказан одновременный прием Липикарда с другими фибратами ввиду риска развития рабдомиолиза. С осторожностью назначают в сочетании с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы в связи с риском развития миопатии и рабдомиолиза.

Не следует назначать одновременно с фенофибратом пергекселина малеат и ингибиторами МАО.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: специфических симптомов передозировки не выявлено. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре 10–25 °С.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 06/09/2007

Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru