ЛИПАНТИЛ 200 М (LIPANTHYL 200 M)

FENOFIBRATUM             C10A B05

Lab. Fournier

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 200 мг, № 30

Фенофибрат микронизированный                       200 мг

Прочие ингредиенты: натрия лаурилсульфат, лактоза, крахмал желатинизированный, кросповидон, магния стеарат, желатин белый, титана диоксид, железа оксид, эритрозин.

№ UA/6533/01/01 от 11.06.2007 до 11.06.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Липантил 200 М содержит микронизированный фенофибрат с повышенной биодоступностью. Фенофибрат снижает уровень общего холестерина в крови на 20–25%, атерогенных фракций ЛПНП и ЛПОНП, триглицеридов — на 40–50% и повышает уровень антиатерогенных ЛПВП на 30–40%, при этом происходит уменьшение соотношения общий холестерин/холестерин ЛПВП, повышенного при атерогенных гиперлипидемиях.

 Разноплановое положительное влияние Липантила 200 М на липидный профиль обусловлено воздействием на процесс регуляции экспрессии основных генов, вовлеченных в липидный обмен, через рецепторы типа РРАR. Активация фенофибратом рецептора РРАR, приводит к снижению выработки апо-СIII, что вызывает изменение соотношения апо-СII/апо-СIII и ведет к повышению активности фермента липопротеинлипазы и катаболизму ЛПОНП. Фенофибрат способствует превращению ЛПОНП в “большие”, обедненные апо-СIII, ЛПНП, которые легко связываются с клеточными рецепторами ЛПНП и выводятся из кровотока, подвергаясь затем катаболизму.

Воздействие фенофибрата на рецепторы РРАR приводит к активации ферментов, вовлеченных в митохондриальное β - окисление с последующим усилением окисления жирных кислот и снижением продукции триглицеридов. На фоне терапии фенофибратом происходит повышение уровня апо-АI и снижение уровня апо-В, что в свою очередь способствует улучшению соотношения апо-АI/апо-ВI, являющегося показателем атерогенного риска, а также снижение уровня lp(a) — независимого фактора риска атеросклероза.

Фенофибрат снижает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, поскольку существует прямая связь между гиперлипидемией и атеросклеротическим поражением сосудов. В процессе длительной терапии значительно уменьшаются экстраваскулярные отложения холестерина (xanthoma tendinosum и tuberosum) вплоть до полной инволюции.

Фенофибрат обладает положительным действием на ряд нелипидных параметров, часто нарушенных при гиперлипидемиях. Фенофибрат проявляет антиагрегантное действие, подавляя агрегацию тромбоцитов, индуцированную АДФ, арахидоновой кислотой и эпинефрином, снижает уровень фибриногена в крови, улучшает реологические свойства крови, а также оказывает урикозурическое действие, снижая уровень мочевой кислоты на 25%.

Препарат в неизмененном виде в плазме крови не определяется. Фенофибриновая кислота является основным метаболитом. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается в среднем через 5 ч после приема препарата. Средняя концентрация в плазме крови при приеме одной капсулы Липантила 200 М составляет 15 мкг/мл. Равновесная концентрация поддерживается в течение всего периода лечения. Фенофибриновая кислота обладает высокой степенью связывания с альбумином плазмы крови, что может приводить к вытеснению непрямых аникоагулянтов из мест связывания и повышать их эффект.

Период полувыведения фенофибриновой кислоты из плазмы крови составляет около 20 ч.

Препарат в основном выводится с мочой: до 70% в течение 24 ч, до 88% в течение 6 сут, после этого выведение достигает 93% (с мочой и калом). Фенофибрат в значительной степени выводится в виде фенофибриновой кислоты и ее конъюгата с глюкуроновой кислотой. При длительном приеме кумуляции препарата не наблюдается. Фенофибриновая кислота не выводится при гемодиализе.

ПОКАЗАНИЯ: гиперхолестеринемия (тип IIа по классификации Фридериксона), эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV), а также их сочетание (типы IIb и III) при недостаточной эффективности соблюдаемой диеты и/или наличии сопутствующих факторов риска.

ПРИМЕНЕНИЕ: по 1 капсуле в сутки во время вечернего приема пищи.

Терапию фенофибратом проводят (в сочетании с диетой) до нормализации уровня липидов в крови. Препарат можно применять в сочетании с диетой в течение длительного времени.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: тяжелые формы печеночной и почечной недостаточности, детский возраст, лечение препаратами, оказывающими гепатотоксичное действие (пергексилина малеат, ингибиторы МАО и др.).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: крайне редко (не более 2–4%) слабо выраженные функциональные нарушения со стороны пищеварительного тракта по типу диспепсии, а также кожные проявления аллергических реакций, повышение уровня трансаминаз, миалгия. Длительные клинические наблюдения (до 6 лет) не выявили случаев развития желчнокаменной болезни на фоне приема фенофибрата. Однако принимая во внимание наличие такого побочного эффекта в результате приема других гиполипидемических средств группы фибратов (клофибрат), нельзя полностью исключить возможность развития подобной патологии у некоторых больных, длительно принимающих фенофибрат.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при отсутствии необходимого терапевтического эффекта в течение 3–6 мес применения препарата может быть назначена сопутствующая или альтернативная терапия.

У некоторых пациентов может отмечаться временное повышение уровня трансаминаз, в связи с чем рекомендуется контролировать эти показатели каждые 3 мес в 1 - й год терапии. Рекомендуется временный перерыв в приеме препарата при значительном повышении уровня АлАТ.

В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенных эффектов препарата, тем не менее, следует проявлять осторожность при назначении препарата женщинам в период беременности.

Нет данных о поступлении метаболитов препарата в грудное молоко, однако назначать препарат в период кормления грудью не рекомендуется.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном приеме внутрь антикоагулянтов возможно потенцирование их эффектов и возникновение риска развития кровотечения. В таких случаях рекомендуется контролировать уровень протромбина и корригировать дозы антикоагулянтов в период лечения фенофибратом, а также в течение 8 дней после его отмены.

Дата добавления: 16/10/2007

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
     Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru