ЛИДЕВИН (LIDEVINE)

инструкцияинструкцияинструкция

ЛИДЕВИН (LIDEVINE)

Представительство:
Лаборатория ТОРЛАН
код ATX: N07BB01Владелец регистрационного удостоверения:
Laboratoire TRADIPHAR,
disulfiram + nicotinamide + adenine

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, белого с кремоватым оттенком цвета, с фаской, с крестообразной риской на одной стороне.

1 таб.
дисульфирам 500 мг
никотинамид (вит. В3) 300 мкг
аденин (вит. В4) 500 мкг

Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения алкогольной зависимости

Регистрационные №№:
  • таб. 500 мг+300 мкг+500 мкг: 20 шт. - П №012889/01, 02.04.07

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.


    Фармакологическое действие

    Комбинированный препарат для лечения алкогольной зависимости, представляет собой сочетание дисульфирама с витаминами группы B.

    Дисульфирам является ингибитором ацетальдегиддегидрогеназы. Блокирование ацетальдегиддегидрогеназы приводит к увеличению концентрации ацетальдегида, являющегося метаболитом этилового спирта. Ацетальдегид вызывает отрицательные ощущения (в т.ч. прилив крови к лицу, тошноту, рвоту, тахикардию, понижение АД), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема Лидевина. Это приводит к условно-рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков.

    Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 ч после приема внутрь и может продолжаться в течение 10-14 дней после прекращения лечения.

    Комбинация дисульфирама с витаминами B3 (никотинамид) и B4 (аденин) обеспечивает выраженный клинический эффект при приеме даже небольших доз алкоголя, обладает минимальными побочными эффектами, уменьшает токсичность дисульфирама, обеспечивает профилактику алкогольной невропатии и гиповитаминозов.



    Фармакокинетика

    После приема внутрь абсорбция дисульфирама из ЖКТ составляет 70-90%. Дисульфирам быстро метаболизируется, восстанавливаясь до дитиокарбамата, который выводится в виде глюкуронового конъюгата, или превращается в диэтиламин и сульфид углерода, часть которого (4-53%) выводится через легкие.



    Показания

    — лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма.



    Режим дозирования

    Препарат назначают после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях терапии.

    Дозу препарата устанавливают из расчета на дисульфирам и принимают внутрь по 125-500 мг 2 раза/сут по индивидуальной схеме. Через 7-10 дней терапии проводят дисульфирамалкогольную пробу (20-30 мл 40% водки после приема 500 мг препарата), при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают на 10-20 мл (максимальная доза составляет 100-120 мл). Пробу повторяют через 1-2 дня в стационаре и через 3-5 дней амбулаторно, при необходимости - с коррекцией доз алкоголя и/или препарата. В дальнейшем можно применять поддерживающую дозу 125-200 мг/сут в течение 1-3 лет.



    Побочное действие

    Эффекты, обусловленные действием дисульфирама: металлический привкус во рту, неприятный запах у пациентов с колостомой (связанный с сульфидом углерода), полиневропатия нижних конечностей, неврит зрительного нерва, ухудшение памяти, спутанность сознания, астения, головные боли, кожные аллергические реакции; в отдельных случаях - гепатит (у пациентов с никелевой экземой, не страдающих хроническим алкоголизмом).

    Эффекты, обусловленные взаимодействием дисульфирама и этилового спирта: возможны аритмия, приступы стенокардии; иногда - инфаркт миокарда, неврологические расстройства; в единичных случаях - дыхательная недостаточность, сердечно-сосудистый коллапс, отек мозга. При употреблении алкоголя в количестве, превышающем 50-80 мл 40% водки, возможно развитие тяжелых нарушений функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеков, судорог. При этом срочно проводят дезинтоксикационную терапию, вводят аналептики, при необходимости показана дополнительная симптоматическая терапия.

    Эффекты, связанные с длительным приемом препарата: редко - психозы (напоминающие алкогольные), гепатит, гастрит; у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями - тромбоз сосудов головного мозга, обострение полиневрита.



    Противопоказания

    Абсолютные:

    — заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации;

    — невриты слухового нерва;

    — глаукома;

    — неврит зрительного нерва;

    — бронхиальная астма;

    — эмфизема легких;

    — туберкулез легких;

    — тяжелая печеночная недостаточность;

    — нарушения кроветворения;

    — сахарный диабет;

    — тиреотоксикоз;

    — эпилепсия и судорожный синдром любого генеза;

    — психические заболевания;

    — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

    — заболевания почек;

    — злокачественные новообразования;

    — полиневрит различной этиологии;

    — беременность;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Относительные:

    — сердечно-сосудистые заболевания в стадии компенсации;

    — пожилой возраст (старше 60 лет);

    — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии;

    — остаточные явления после нарушения мозгового кровообращения;

    — дисульфирамовые (антабусные) психозы в анамнезе.

    С осторожностью следует применять препарат у пациентов с гипотиреозом, особенно при риске возможного сочетания с алкоголем.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Лидевин противопоказан к применению при беременности.



    Применение при нарушениях функции печени

    Препарат противопоказан к применению при тяжелой печеночной недостаточности.



    Применение при нарушениях функции почек

    Препарат противопоказан к применению при заболеваниях почек.



    Особые указания

    При появлении жалоб на парестезии в конечностях и на лице следует немедленно отменить препарат.

    Необходимо предупредить пациентов о возможных последствиях одновременного употребления алкоголя или приема лекарственных средств, содержащих этанол.

    Одновременное применение Лидевина с изониазидом, препаратами из группы производных нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол) и фенитоином является нежелательным, и этого следует избегать. Если одновременное применение необходимо, то следует проводить тщательное медицинское наблюдение и контроль концентрации активных веществ в плазме во время и после лечения дисульфирамом.

    При одновременном применении с бензодиазепинами требуется коррекция их дозы в соответствии с клиническими проявлениями.

    Одновременное применение Лидевина и варфарина (или других непрямых антикоагулянтов) требует осторожности: контроль концентрации варфарина в плазме и коррекция дозы антикоагулянта в течение 8 дней после отмены дисульфирама.

    При одновременном применении Лидевина с теофиллином необходимо скорректировать дозу последнего в зависимости от его концентрации в плазме и клинических симптомов.



    Передозировка

    В настоящее время о случаях передозировки препарата Лидевин не сообщалось.

    При одновременном приеме препарата и алкоголя возможны угнетение сознания вплоть до комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения.

    Лечение: проведение симптоматической терапии.



    Лекарственное взаимодействие

    Комбинации противопоказаны

    При одновременном приеме с алкоголем развивается реакция непереносимости (приливы крови, эритема, рвота, тахикардия). Следует избегать приема напитков и лекарственных средств, содержащих этанол.

    Нежелательные комбинации

    При одновременном применении Лидевина и изониазида возможно возникновение нарушения поведения и координации.

    При одновременном применении с препаратами из группы производных нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол) возможно развитие делириозных расстройств, спутанности сознания.

    При одновременном применении с фенитоином возможно развитие токсических эффектов фенитоина (в связи с замедлением его метаболизма и повышением концентрации в плазме крови).

    Комбинации, требующие осторожности

    При одновременном применении Лидевина и варфарина (или других непрямых антикоагулянтов) повышается риск развития кровотечений из-за усиления действия варфарина (замедление биотрансформации последнего).

    Лидевин замедляет биотрансформацию теофиллина, поэтому при одновременном применении требуется снижение дозы теофиллина в зависимости от клинических симптомов и его концентрации в плазме крови.

    При одновременном применении Лидевин потенцирует седативный эффект бензодиазепинов за счет ингибирования окислительного пути метаболизма последних, особенно хлордиазепоксида и диазепама. Дозу бензодиазепина следует скорректировать в соответствии с клиническими проявлениями.

    При одновременном применении Лидевина и трициклических антидепрессантов возможно усиление реакций непереносимости алкоголя, особенно если пациенты на фоне приема Лидевина употребляют спиртные напитки.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°. Срок годности - 3 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru