ЛИДЕВИН (LIDEVIN)

Lab. de Developpment Pharmaceutique (LDP) N07B B51*

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. блистер, № 10

табл. блистер, № 20 35,65 грн.

Дисульфирам 500 мг

Аденин 0,5 мг

Никотинамид 0,3 мг

Прочие ингредиенты: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, магния стеарат.

№ UA/1002/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Лидевин представляет собой сочетание дисульфирама с витаминами группы В. Витамины повышают переносимость дисульфирама, смягчая возможные проявления побочных реакций. Действие дисульфирама основано на блокаде ацетальдегиддегидрогеназы, которая участвует в метаболизме этилового спирта. Это приводит к повышению концентрации метаболита этилового спирта — ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (прилив крови к лицу, тошноту, рвоту, чувство недомогания, тахикардию, снижение АД и т.п.). Эти ощущения возникают после употребления алкоголя, если этому предшествовал прием Лидевина, и приводят к условно‑рефлекторному отвращению к запаху и вкусу спиртных напитков.

После перорального приема всасываемость дисульфирама в ЖКТ составляет от 70 до 90%. Дисульфирам быстро метаболизируется, восстанавливаясь до дитиокарбамата, который выводится в виде глукуронконъюгата, или превращается в диэтиламин и сульфид углерода, часть которого (4–53%) выводится легкими. Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 ч после приема внутрь и может продолжаться в течение 10–14 дней после прекращения лечения.

ПОКАЗАНИЯ: лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма.

ПРИМЕНЕНИЕ: препарат назначают после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях терапии. Принимать Лидевин можно не ранее чем через 12–24 ч после последнего употребления алкоголя. Препарат принимают внутрь, взрослым назначают по ¹/₄–1 таблетке (125–500 мг), а детям с 12 лет по ¹/₄–¹/₂ таблетки 2 раза в сутки по индивидуальной схеме. Через 7–10 дней терапии проводят дисульфирамалкогольную пробу (20–30 мл 40% этанола после приема 1 таблетки препарата), при слабой реакции дозу алкоголя повышают на 10–20 мл (максимальная доза составляет 100–120 мл). Пробу повторяют через 1–2 дня в стационаре и через 4–5 дней амбулаторно, при необходимости — с последующей коррекцией доз алкоголя и/или препарата. В дальнейшем переходят на поддерживающую дозу ¹/₄–¹/₂ таблетки (125–250 мг) в сутки в течение 1–3 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: абсолютные: тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, органов слуха (невриты слухового нерва) и зрения (глаукома, неврит зрительного нерва), БА, эмфизема легких, туберкулез легких, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелые нарушения кроветворения, сахарный диабет, тиреотоксикоз, эпилепсия и судорожный синдром любого генеза, психические заболевания, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, заболевания почек, злокачественные новообразования, полиневриты различной этиологии, период беременности, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные: сердечно-сосудистые заболевания в стадии компенсации, возраст старше 60 лет, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, остаточные явления нарушений мозгового кровообращения, дисульфирамовые (антабусные) психозы в анамнезе.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Возникающие в результате действия дисульфирама: металлический привкус во рту, полиневрит нижних конечностей, неврит зрительного нерва, ухудшение памяти, спутанность сознания, астения, головные боли, кожные аллергические реакции, неприятный запах у больных с колостомой (связанный с присутствием сульфида углерода); в отдельных случаях — гепатит (у пациентов без хронического алкоголизма с аллергическим контактным дерматитом, вызванным никелем).

Связанные с взаимодействием дисульфирама и этанола: описаны случаи дыхательной недостаточности, коллапс, аритмия, приступы стенокардии; редко — инфаркт миокарда, а также неврологические расстройства (отек мозга). При употреблении доз алкоголя более 50–80 мл 40% этанола возможно развитие тяжелых нарушений функций сердечно‑сосудистой и дыхательной систем, отеки, судороги. В этом случае срочно проводят дезинтоксикационную терапию, вводят аналептики, проводят симптоматическое лечение.

Связанные с длительным применением препарата: редко — психозы (напоминающие алкогольные), гепатит, гастрит; в отдельных случаях у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями возможен тромбоз сосудов головного мозга (поэтому при жалобах на парестезии в конечностях и лице следует немедленно отменить препарат), обострение полиневрита.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: пациентов следует предупредить об опасности развития реакции непереносимости спиртных напитков (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Дисульфирам следует принимать с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью или гипотиреоидизмом, особенно при наличии риска возможного сочетания с алкоголем (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Период беременности и кормления грудью. Лидевин противопоказан в период беременности и кормления грудью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Противопоказанные комбинации

Алкоголь: реакция непереносимости (приливы крови, эритема, рвота, тахикардия).

Нежелательные комбинации

Изониазид: нарушение поведения и координации движений;

нитро‑5‑имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол): делириозные расстройства, спутанность сознания;

фенитоин: существенный и быстрый подъем уровня фенитоина в плазме с токсическими симптомами (подавление его метаболизма).

Если комбинации нельзя избежать, следует проводить клиническое наблюдение и контроль концентрации препарата в плазме крови при лечении дисульфирамом и после него.

Комбинации, требующие осторожности

Варфарин и другие пероральные антикоагулянты: усиление эффекта пероральных антикоагулянтов и опасность кровотечения (уменьшение распада варфарина в печени). Рекомендуется более частый контроль концентрации варфарина и коррекция дозы антикоагулянтов в течение 8 дней после отмены дисульфирама;

теофиллин: дисульфирам ингибирует метаболиз теофиллина, поэтому дозу теофиллина следует корригировать (снижение дозировки) в зависимости от клинических симптомов и концентрации препарата в плазме крови;

бензодиазепины: дисульфирам может потенцировать седативный эффект бензодиазепинов путем ингибирования их окисления (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Необходима коррекция дозы бензодиазепина в соответствии с клиническими проявлениями;

трициклические антидепрессанты: возможно усиление реакции непереносимости алкоголя, если пациенты, которых лечили дисульфирамом, употребляют спиртные напитки.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: при одновременном приеме препарата и алкоголя возможно угнетение сознания вплоть до комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 05/10/2006
Дата изменения: 16/10/2007

Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru