ЛЕНДАЦИН (LENDACIN)
 |
CEFTRIAXONUM J01D D04
Sandoz
Lek
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
пор. д/п ин. р-ра 250 мг фл., № 1, № 5, № 10
Цефтриаксон 250 мг
№ UA/3014/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010
пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., № 1
пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., № 5 113,25 грн.
пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., № 10, № 50
Цефтриаксон 1 г
Препарат содержит цефтриаксон в виде натриевой соли.
№ UA/3014/01/02 от 07.04.2005 до 07.04.2010
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: полусинтетический цефалоспориновый антибиотик для парентерального применения. Оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных и грамположительных бактерий.
Цефтриаксон устойчив к действию бета-лактамаз. Активен относительно штаммов, устойчивых к действию других цефалоспоринов.
Высокочувствительны к препарату Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp. (в том числе K. pneumoniae), Enterobacter, индолположительные штаммы Proteus, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae. Умеренно чувствительны к цефтриаксону Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, Clostridium spp., Chlamydia trachomatis. Слабочувствительны Pseudomonas spp. (кроме P. aeruginosa), Streptococcus faecalis, Mycoplasma hominis и патогенные грибы.
Цефтриаксон не эффективен относительно Acinetobacter spp., P. aeruginosa, Campilobacter jejuni, Bacterioides fragilis, Clostridium difficile, Listeria monocytogenes, Enterococcus faecalis и метициллинустойчивых стафилококков.
Микоплазмы, микобактерии, хламидии устойчивы к действию цефалоспоринов.
В связи с длительным периодом полувыведения препарат можно вводить 1 раз в сутки.
Цефтриаксон после в/м введения хорошо всасывается и достигает высоких концентраций в сыворотке крови. Биодоступность препарата составляет 100%.
Цефтриаксон быстро проникает в тканевую жидкость и характеризуется высоким объемом распределения в большинстве тканей и жидкостей организма. При менингите у детей, в том числе и новорожденных, цефтриаксон проникает в спинномозговую жидкость при воспалении мозговых оболочек, при этом его концентрация в спинномозговой жидкости составляет 17% концентрации в плазме крови. У взрослых через 2–24 ч после введения однократно дозы 50 мг/кг массы тела концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости превышает минимальную концентрацию для наиболее распространенных возбудителей менингита.
Вследствие продолжительного периода полураспада (в среднем 8 ч у детей в первые дни жизни, а также у пациентов в возрасте старше 75 лет — в 2 раза дольше) в течение 24 ч после применения антибиотика его концентрация превышает МПК для большинства возбудителей. От 50 до 60% цефтриаксона выводится из организма в неизмененном виде с мочой, остальное экскретируется в неизмененном виде в желчь, а затем в микробиологически неактивном виде выводится с калом. У новорожденных почками выводится около 70% препарата.
ПОКАЗАНИЯ: инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: ЛОР-инфекции, инфекции дыхательных путей, септицемия, эндокардит, бактериальный менингит, инфекции брюшной полости, тифоидная лихорадка, инвазивный сальмонеллез, шигеллез, инфекции мочевыводящих путей, костей, суставов, мягких тканей, кожи, раневые инфекции, инфекции половых путей, включая гонорею и шанкроид, болезнь Лайма, фебрильную нейтропению у пациентов со злокачественными новообразованиями.
ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым и детям в возрасте старше 12 лет обычно назначают в дозе 1–2 г 1 раз в сутки (или разделенной на 2 равные дозы для приема 2 раза в сутки с интервалом 12 ч). Максимальная доза при угрожающих жизни инфекциях составляет 4 г/сут в 2 введения каждые 12 ч (вводят в/в капельно в течение 30 мин). Для лечения неосложненной гонореи у мужчин и женщин рекомендовано однократное в/м введение цефтриаксона в дозе 125–250 мг.
Детям младше 12 лет назначают в дозе 50–100 мг/кг в сутки в 2 приема (каждые 12 ч); максимальная суточная доза — 2 г.
Новорожденные: максимальная суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела (медленная в/в инфузия).
Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекционного заболевания. Терапию следует продолжать по меньшей мере еще 3 дня после устранения клинических проявлений заболевания.
Цефтриаксон вводят в/м, в/в и в/в капельно (в течение 30 мин). Для в/м введения 250 мг цефтриаксона растворяют в 2 мл 1% р-ра лидокаина или 1 г цефтриаксона — в 3,5 мл 1% р-ра лидокаина; вводят глубоко в большие мышечные массивы. Для в/в введения 250 мг цефтриаксона растворяют в 5 мл воды для инъекций; вводят медленно, в течение 2–4 мин. Для в/в инфузии 2 г цефтриаксона растворяют в 40 мл одного из инфузионных р-ров, не содержащих кальция (0,45% или 0,9% р-р натрия хлорида, 2,5% р-р глюкозы; 5% или 10% р-р глюкозы, 5% р-р левулезы, 6% р-р декстрана в глюкозе); длительность инфузии — не менее 30 мин.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам; новорожденные с гипербилирубинемией, период беременности (I триместр).
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны общая слабость, диарея, рвота, стоматит, псевдомембранозный колит, кожные реакции (экзантема, аллергический дерматит, крапивница), тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, реакции в месте введения препарата — болезненность, инфильтрация, флебит.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с осторожностью назначают пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллинам из-за возможной перекрестной аллергии.
Возможно появление отложений в желчном пузыре при применении препарата (исчезают спонтанно), которые дают затемнение при УЗИ.
Как и при применении других антибиотиков, возможно развитие суперинфекции устойчивыми микроорганизмами. Псевдомембранозный колит развивается редко.
С осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями мочевого пузыря и заболеваниями ЖКТ, особенно с колитом в анамнезе.
Для пациентов с нарушением синтеза витамина К или его дефицитом (при заболеваниях печени, недостаточном питании) необходимо проводить контроль показателей системы свертывания крови в период лечения препаратом.
У пациентов с нарушением функции печени и почек необходимо поделить дозу цефтриаксона и проводить контроль его концентрации в плазме крови.
При длительном лечении необходимо контролировать показатели периферической крови.
Период беременности и кормления грудью
Применение в период беременности относительно безопасное. При изучении фармакокинетики препарата в III триместр беременности подтверждено отсутствие отклонений, требующих коррекции дозы. Не выявлено эмбрионотоксичности, фетотоксичности и тератогенности препарата. Цефтриаксон проникает через плаценту. В незначительном количестве определяется в грудном молоке (наивысшая концентрация — 3–4%), что не имеет значения для ребенка. Грудное вскармливание является относительным противопоказанием для новорожденных с гипербилирубинемией.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Цефтриаксон нельзя смешивать с р-рами других антимикробных средств или инфузионными р-рами (кроме перечисленных в разделе ПРИМЕНЕНИЕ). Цефтриаксон нельзя смешивать с р-рами, содержащими кальций. При одновременном применении цефалоспоринов и циклоспоринов уровень в плазме крови и токсичность последних могут повышаться.
Диклофенак стимулирует выведение в желчь и снижает общий клиренс в моче.
Ацетазоламин повышает концентрацию цефтриаксона в желудочном соке.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: тошнота, рвота, диарея, спутанность сознания, судороги. Лечение — симптоматическое. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С в защищенном от света месте. Приготовленный р-р цефтриаксона остается стабильным 6 ч при температуре до 25 °С и 24 ч в холодильнике (2–8 °С).
Дата добавления: 03/10/2006
Дата изменения: 16/10/2007
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru