— профилактика и лечение эпизодов кровотечений при гемофилии А.
| Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в комплекте с растворителем (вода д/и) в виде белого с желтоватым оттенком порошка; приготовленный раствор прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
|
1 фл. |
| октоког альфа (антигемофильный /рекомбинантный/ фактор свертывания крови VIII) |
250 МЕ* |
| -"- |
500 МЕ* |
| -"- |
1000 МЕ* |
Вспомогательные вещества: сахароза, гистидин, глицин, натрия хлорид, кальция хлорид, полисорбат 80.
* По установленному ВОЗ стандарту для фактора свертывания крови VIII 1 МЕ приблизительно равна уровню антигемофильного фактора, обнаруживаемому в 1.0 мл пула свежей человеческой плазмы.
Флаконы стеклянные (1) в комплекте со стеклянным шприцем (1) с водой д/и (2.5 мл) в блистере, адаптером для флакона (1) в блистере, устройством д/в/в введения (1) в блистере - пачки картонные. |
— лечение и профилактика кровотечений при наследственных (гемофилии A) и приобретенных дефицитах фактора свертывания крови VIII.
| Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде белой или светло-желтой аморфной массы.
|
1 фл. |
| высокоочищенный сухой концентрат человеческого антигемофильного фактора (АГФ, фактор VIII) |
200-399 МЕ* |
Вспомогательные вещества: альбумин человека (25 мг), натрия хлорид, L-гистидин, кальция хлорид.
Растворитель: вода д/и - 5 мл.
Флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл.), двухсторонней иглой, иглой-фильтром и набором для вливания - пачки картонные.
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде белой или светло-желтой маорфной массы.
|
1 фл. |
| высокоочищенный сухой концентрат человеческого антигемофильного фактора (АГФ, фактор VIII) |
400-799 МЕ* |
Вспомогательные вещества: альбумин человека (25 мг), натрия хлорид, L-гистидин, кальция хлорид.
Растворитель: вода д/и - 5 мл.
Флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл.), двухсторонней иглой, иглой-фильтром и набором для вливания - пачки картонные.
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде белой или светло-желтой аморфной массы.
|
1 фл. |
| высокоочищенный сухой концентрат человеческого антигемофильного фактора (АГФ, фактор VIII) |
800-1400 МЕ* |
Вспомогательные вещества: альбумин человека (50 мг), натрия хлорид, L-гистидин, кальция хлорид.
Растворитель: вода д/и - 10 мл.
Флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл.), двухсторонней иглой, иглой-фильтром и набором для вливания - пачки картонные.
* - активность фактора свертывания крови VIII (VIII:C) определялась в соответствии с Международным Стандартом (ВОЗ) для концентратов фактора VIII; специфическая активность после добавления альбумина человеческого составляет 9-22 МЕ/мг белка. |
— лечение и профилактика кровотечений у пациентов с врожденной гемофилией А или приобретенным дефицитом фактора свертывания крови VIII.
| Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка или аморфной массы белого или светло-желтого цвета.
|
1 фл. |
| человеческий фактор свертывания крови VIII |
250 МЕ, |
| что соответствует содержанию белка |
5.5 мг |
Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, натрия цитрат, кальция хлорид.
Растворитель: вода д/и - 5 мл.
Флаконы стеклянные (1) - пачки картонные; в комплекте с растворителем (фл.) и набором для введения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтровальная, игла-бабочка, 2 дез. салфетки) в отдельной картонной пачке.
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка или аморфной массы белого или светло-желтого цвета.
|
1 фл. |
| человеческий фактор свертывания крови VIII |
500 МЕ, |
| что соответствует содержанию белка |
11 мг |
Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, натрия цитрат, кальция хлорид.
Растворитель: вода д/и - 10 мл.
Флаконы стеклянные (1) - пачки картонные; в комплекте с растворителем (фл.) и набором для введения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтровальная, игла-бабочка, 2 дез. салфетки) в отдельной картонной пачке.
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка или аморфной массы белого или светло-желтого цвета.
|
1 фл. |
| человеческий фактор свертывания крови VIII |
1000 МЕ, |
| что соответствует содержанию белка |
22 мг |
Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, натрия цитрат, кальция хлорид.
Растворитель: вода д/и - 10 мл.
Флаконы стеклянные (1) - пачки картонные; в комплекте с растворителем (фл.) и набором для введения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтровальная, игла-бабочка, 2 дез. салфетки) в отдельной картонной пачке. |