ЛАНЗОПТОЛ (LANSOPTOL®)

инструкцияинструкцияинструкцияинструкция

ЛАНЗОПТОЛ (LANSOPTOL<sup>®</sup>)

Представительство:
КРКА
код ATX: A02BC03Владелец регистрационного удостоверения:
KRKA FARMA, d.o.o.
lansoprazole

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы белого цвета. Содержимое капсулы - пеллеты от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета.

1 капс.
ланзопразол 30 мг

Вспомогательные вещества: сахарные шарики, гидроксипропилцеллюлоза, магния карбонат, сахароза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, метакриловая кислота - сополимер, тальк, макрогол 600, титана диоксид.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид, желатин.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор Н++-АТФ-азы. Противоязвенный препарат

Регистрационные №№:
  • капс. 30 мг: 14 шт. - П №015744/01, 22.06.04

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.


    Фармакологическое действие

    Противоязвенный препарат, специфический ингибитор протонового насоса (H+-K+-АТФ-азы). Метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции соляной кислоты при дозе 30 мг - 80-97%. Не влияет на моторику ЖКТ. Ингибирующий эффект нарастает в первые 4 дня приема. После прекращения приема кислотность в течение 30 ч остается ниже 50% базального уровня, рикошетного увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приема препарата. У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема внутрь абсорбция высокая. Прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность, но тормозящее влияние на желудочковую секрецию остается одинаковым, независимо от приема пищи. При приеме внутрь в дозе 30 мг Cmax в плазме крови достигается через 1.5-2.2. ч и составляет 0.75-1.15 мг/л.

    Распределение

    Связывание с белками плазмы - 97.7-99.4%.

    Метаболизм

    Активно метаболизируется при "первом прохождении" через печень.

    Выведение

    T1/2 составляет 1.3-1.7 ч.

    Выводится почками в виде метаболитов (14-23%) и через кишечник.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    При печеночной недостаточности и у пациентов пожилого возраста выведение замедляется.



    Показания

    — язвенная болезнь желудка;

    — язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;

    — рефлюкс-эзофагит;

    — эрозивно-язвенный эзофагит;

    — эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);

    — синдром Золлингера-Эллисона.



    Режим дозирования

    Препарат принимают внутрь.

    Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: 30 мг/сут в течение 2-4 недель, в резистентных случаях - до 60 мг/сут.

    Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит: 30-60 мг/сут в течение 4-8 недель.

    Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС: 30 мг/сут в течение 4-8 недель.

    С целью эрадикации Helicobacter pylori: по 30 мг 2 раза/сут в течение 10-14 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

    Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 30 мг/сут.

    Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита: 30 мг/сут в течение длительного времени - до 6 месяцев.

    Синдром Золлингера-Эллисона: дозу устанавливают индивидуально до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/ч.

    Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая.



    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: усиление или уменьшение аппетита, тошнота, боли в животе; редко - диарея или запор; в отдельных случаях - язвенный колит, кандидоз ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов, повышение содержания билирубина в крови.

    Со стороны ЦНС: головная боль; редко - недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.

    Со стороны дыхательной системы: редко - кашель, фарингит, ринит, инфекции верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.

    Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях - анемия.

    Аллергические реакции: кожная сыпь; в отдельных случаях - многоформная эритема.

    Дерматологические реакции: редко - алопеция; в отдельных случаях - фотосенсибилизация.

    Прочие: редко - миалгия.



    Противопоказания

    — злокачественные новообразования в ЖКТ;

    — I триместр беременности;

    — период лактации (грудное вскармливание);

    — возраст до 18 лет;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).



    Особые указания

    Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ, т.к. прием препарата может маскировать симптомы и затруднить диагностику.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении лансопразол замедляет выведение лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (в т.ч. диазепама, фенитоина, непрямых антикоагулянтов).

    Снижает клиренс теофиллина на 10%.

    Лансопразол изменяет pH-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение).

    Сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30% (необходимо соблюдать интервал между приемом этих препаратов 30-40 мин).

    Антациды замедляют и снижают абсорбцию лансопразола (антациды следует назначать за 1 ч или через 1-2 ч после приема лансопразола).



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru