ЛАНСОПРАЗОЛ (LANSOPRAZOLE)

инструкцияинструкцияинструкцияинструкция

ЛАНСОПРАЗОЛ (LANSOPRAZOLE)

Представительство:
МАКИЗ-ФАРМА ЗАО
код ATX: A02BC03Владелец регистрационного удостоверения:
МАКИЗ-ФАРМА, ЗАО
произведено HETERO DRUGS Limited,
lansoprazole

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, с корпусом и крышечкой красного цвета; содержимое капсул - пеллеты сферической формы, покрытые кишечно-растворимой оболочкой белого цвета.

1 капс.
ланзопразол 30 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, магния карбонат, лактоза, сахароза, крахмал картофельный, кармеллоза, повидон (К-30), гипромеллоза, метакриловая кислота, полисорбат, натрия гидроксид, диэтилфталат, этанол, пропиленгликоль.

Состав капсулы: желатин, вода, кармазин.

10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор Н++-АТФ-азы. Противоязвенный препарат

Регистрационные №№:
  • капс. 30 мг: 10, 20 или 30 шт. - ЛС-001579, 12.05.06

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.


    Фармакологическое действие

    Протовоязвенное средство. Специфический ингибитор протонового насоса (H+-K+-АТФ-азы); метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции соляной кислоты при дозе 30 мг - 80-97%.

    Не влияет на моторику ЖКТ. Ингибирующий эффект нарастает в первые 4 дня приема. После прекращения приема кислотность в течение 39 ч остается ниже 50% базального уровня, рикошетного увеличения секреции не отмечается.

    Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приема препарата. У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема внутрь абсорбция высокая. Прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность, но тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым, независимо от приема пищи. После приема внутрь в дозе 30 мг Cmax достигается через 1.5-2.2 ч и составляет 0.75-1.15 мг/л.

    Распределение и метаболизм

    Связывание с белками плазмы составляет 97.7-99.4%.

    Активно метаболизируется при "первом прохождении" через печень.

    Выведение

    T1/2 составляет 1.3-1.7 ч. Выводится почками в виде метаболитов - 14-23% и через кишечник.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    При печеночной недостаточности и у пациентов пожилого возраста выведение замедляется.



    Показания

    — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

    — рефлюкс-эзофагит, эрозивно-язвенный эзофагит;

    — эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС, стрессовые язвы;

    — эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);

    — синдром Золлингера-Эллисона.



    Режим дозирования

    Назначают внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая.

    Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения - по 30 мг/сут в течение 2-4 недель (в резистентных случаях - до 60 мг/сут).

    Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит - по 30-60 мг/сут в течение 4-8 недель.

    Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС - по 30 мг/сут в течение 4-8 недель.

    Эрадикация Helicobacter pylori - по 30 мг 2 раза/сут в течение 10-14 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

    Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - 30 мг /сут.

    Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита - 30 мг/сут в течение длительного времени (до 6 месяцев).

    При синдроме Золлингера-Эллисона дозу подбирают индивидуально до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/ч.



    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: повышение или понижение аппетита, тошнота, боли в животе; редко - диарея или запор; в отдельных случаях - язвенный колит, кандидоз ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в крови.

    Со стороны ЦНС: головная боль; редко - недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.

    Со стороны дыхательной системы: редко - кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних отделов дыхательных путей, гриппоподобный синдром.

    Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях - анемия.

    Аллергические реакции: кожная сыпь; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, многоформная эритема.

    Прочие: редко - миалгия, алопеция.



    Противопоказания

    — злокачественные новообразования ЖКТ;

    — I триместр беременности;

    — лактация;

    — возраст до 18 лет;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует назначать препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, во II-III триместре беременности, пациентам пожилого возраста.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. С осторожностью назначать во II-III триместре беременности.

    При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.



    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.



    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.



    Особые указания

    Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ, т.к. прием препарата может маскировать симптомы и затруднять диагностику.



    Передозировка

    Данные о передозировке препарата Лансопразол не предоставлены.



    Лекарственное взаимодействие

    Ланзопразол замедляет элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (в т.ч. диазепама, фенитоина, непрямых антикоагулянтов).

    Снижает на 10% клиренс теофиллина.

    Изменяет pH-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение).

    Сукральфат снижает биодоступность ланзопразола на 30% (необходимо соблюдать интервал между приемом этих препаратов 30-40 мин).

    Антациды замедляют и снижают абсорбцию ланзопразола (их следует назначать за 1 ч или через 1-2 ч после приема ланзопроазола).



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru