КСЕНАКВИН (KSENAKVIN)

LOMEFLOXACINUM      J01M A07

Promed Exports

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 400 мг банка, № 1000

табл. п/о 400 мг блистер, № 5, № 600

Ломефлоксацин                  400 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, повидон К30, полисорбат 80, магния стеарат, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, спраицел-8С-2029 премикс.

Препарат содержит ломефлоксацин в форме гидрохлорида.

№ UA/6596/01/01 от 26.06.2007 до 26.06.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: ломефлоксацин (этил-6, дифтор-1, дигидро-7-(1-пиперазинил)-3-хинолинкарбоновая кислота) — антибактериальное средство группы фторхинолонов. Бактерицидное действие ломефлоксацина, как и других фторхинолонов, связано со способностью блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу. Антибактериальный спектр препарата включает резистентные к пенициллинам, аминогликозидам, цефалоспоринам, а также полирезистентные микроорганизмы. Препарат активен в отношении аэробных грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе: Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Staphylococcus spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae, Salmonella spp., Proteus spp., Shigella spp., Yersinia spp., Morganella morgarni, Providencia spp., Vibrio spp., Serratia spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Pasteurella multocida, Helicobacter pylori.

Препарат обладает противотуберкулезной активностью. Действует на Mycobacterium tuberculosis вне- и внутриклеточной локализации, сокращает период бактериовыделения, обеспечивает более быстрое рассасывание инфильтратов. Значение МИК₉₀ для большинства микроорганизмов составляет 1 мкг/мл.

Ломефлоксацин почти полностью (95–98%) всасывается в желудке. После приема в дозе 400 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–1,4 ч и составляет 3–5,2 мкг/мл. Ломефлоксацин хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма, где создаются более высокие концентрации препарата, чем в плазме крови. Концентрация ломефлоксацина в моче выше, чем в плазме крови в 100 раз, в тканях органов — в 2–7 раз. После однократного приема препарата в дозе 400 мг концентрация в моче составляет как минимум 35 мг/мл, что значительно превышает минимальную ингибирующую концентрацию для большинства возбудителей. Период полувыведения ломефлоксацина у пациентов без нарушения функции почек составляет 8–9 ч, что обеспечивает пролонгированное действие и эффективность на протяжении суток при однократном приеме. Прием пищи снижает абсорбцию на 12%, максимальную концентрацию в сыворотке крови — на 18%, увеличивает время достижения максимальной концентрации в крови до 2 ч. Равновесная концентрация в плазме крови достигается через 48 ч. С белками плазмы крови связывается на 10%. Незначительная часть подвергается биотрансформации; в моче идентифицировано 5 метаболитов: глюкуронид составляет 9% от введенной дозы, остальные четыре — менее 0,5%. Приблизительно 65% принятой дозы выводится с мочой, в основном (70–80%) путем канальцевой секреции в неизмененном виде и с калом (около 10%). Средний почечный клиренс составляет 145 мл/мин. У пациентов пожилого возраста клиренс препарата снижается на 25%. При снижении клиренса креатинина до 10–40 мл/мин/1,73 м² увеличивается период полувыведения.

ПОКАЗАНИЯ: инфекции ЛОР-органов, включая отит, синусит, тонзиллит; инфекции дыхательных путей (пневмония, плеврит, эмпиема плевры, инфицированные бронхоэктазы, хронический бронхит в фазе обострения, абсцесс легкого, муковисцидоз); инфекции мочеполовых путей (острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, эпидидимит), вызванные чувствительными к ломефлоксацину микроорганизмами; хирургические инфекции мочевых путей; инфекции органов малого таза; осложненные или рецидивирующие инфекции; инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa и другими полирезистентными микроорганизмами; инфекции кожи и мягких тканей; инфекционные заболевания (брюшной тиф, сальмонеллез, шигеллез), инфекции органов брюшной полости, в том числе желчных путей; заболевания, передающиеся половым путем (гонорея, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз); туберкулез (в составе комплексной терапии с основными противотуберкулезными препаратами, а также при резистентности микобактерий к традиционным противотуберкулезным препаратам).

ПРИМЕНЕНИЕ: назначают внутрь взрослым и детям в возрасте старше 15 лет. Доза препарата рассчитывается в зависимости от вида инфекции и тяжести течения заболевания. При неосложненных инфекциях мочевых путей назначают по 400 мг ломефлоксацина 1 раз в сутки на протяжении 3–5 дней; при осложненных инфекциях мочевых путей — по 400 мг препарата 1 раз в сутки на протяжении 10–14 дней; для профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний мочевых путей при трансуретральных оперативных вмешательствах назначают по 400 мг одноразово за 2–6 ч до операции; при острой гонорее назначают по 600 мг ломефлоксацина одноразово, при хронической гонорее — в дозе 600 мг/сут на протяжении 5 дней с одновременным проведением специфической иммунотерапии; при урогенитальном хламидиозе, включая смешанную бактериально-хламидийную инфекцию, в том числе гонококково-хламидийную, препарат назначают по 400–600 мг 1 раз в сутки на протяжении не менее 28 дней; при острых и хронических гнойных инфекциях мягких тканей, инфицированных ранах и ожогах назначают по 400 мг ломефлоксацина 1 раз в сутки на протяжении 5–14 дней; при неосложненном бронхите и пневмонии назначают по 400 мг препарата 1 раз в сутки.

Курс лечения — 10 дней; при осложненных инфекциях нижних отделов дыхательных путей, в том числе пневмококковой пневмонии, обострении хронического бронхита, назначают по 400–800 мг препарата 1–2 раза в сутки на протяжении 14 дней.

При туберкулезе назначают по 400 мг препарата 2 раза в сутки на протяжении 14–28 дней и больше.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к ломефлоксацину и другим хинолонам (производным хинолинкарбоновой кислоты), эпилепсия, патология ЦНС со снижением судорожного порога (в частности после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов ЦНС) в анамнезе, возраст до 15 лет, период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: при продолжительном применении могут возникать боль в животе, анорексия, тошнота, рвота, диарея; головная боль, головокружение, нарушение сна, галлюцинации (как правило, эти реакции проявляются уже после первого приема препарата и требуют его отмены); кожные реакции в виде сыпи, зуда, изредка — фотосенсибилизации, полиморфной эритемы, петехий; со стороны кроветворения — лейкопения, агранулоцитоз, анемия (в том числе гемолитическая), тромбоцитопения, панцитопения (угнетение кроветворения проходит после отмены препарата); со стороны пищеварительного тракта очень редко — незначительные нарушения функции печени: повышение активности печеночных ферментов и уровня билирубина в сыворотке крови, холестатическая желтуха, гепатит; очень редко — нарушение функции почек (повышение уровня креатинина в сыворотке крови, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность; со стороны сердечно-сосудистой системы в единичных случаях — тахикардия; со стороны опорно-двигательного аппарата — общая слабость, артралгия, миалгия, болезненность сухожилий.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: во время лечения необходимо избегать инсоляции и ультрафиолетового облучения. При первых признаках фотосенсибилизации (повышение чувствительности кожи, ожог, гиперемия, отек, появление пузырей, сыпи, зуда, дерматита) или реакций гиперчувствительности, проявлениях нейротоксичности (возбуждение, судороги, тремор, светобоязнь, спутанность сознания, токсический психоз, галлюцинации) препарат необходимо отменить.

Для профилактики кандидоза при длительном лечении ломефлоксацином назначают нистатин, леворин.

Витамины с минеральными добавками нужно применять за 2 ч до или через 2 ч после применения ломефлоксацина.

На время лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Препарат может вызвать сонливость и головокружение, что необходимо учитывать при работе с потенциально опасными механизмами и управлении транспортными средствами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: одновременное применение ломефлоксацина с антацидами, сукральфатом и препаратами, содержащими железо, снижает его противомикробную эффективность, поэтому препарат необходимо применять за 2 ч до приема указанных средств. Повышает активность пероральных антикоагулянтов и усиливает токсичность НПВП. Пробенецид замедляет почечную экскрецию ломефлоксацина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: при передозировке усиливаются проявления побочных эффектов, может возникать затруднение дыхания, ощущение сжатия в грудной клетке, нервное возбуждение, лихорадка, зуд, кашель, синюшность кожи, отек лица, губ, гортани.

Лечение. Промывание желудка, обеспечение адекватной гидратации, при необходимости проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Дата добавления: 25/09/2007
Дата изменения: 16/10/2007

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
     Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru