КРЕОН® (KREON®)

лекарственные препараты

PANCREATINUM*           A09A A02

Solvay Pharmaceuticals

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

КРЕОН® 10 000

капс. 150 мг блистер, № 10

капс. 150 мг блистер, № 20 28,28 грн.

капс. 150 мг фл., № 20            29,95 грн.

капс. 150 мг фл., № 50, № 100

Панкреатин               150 мг

Прочие ингредиенты: дибутилфталат, диметикон 1000, макрогол 4000, метилгидроксипропилцеллюлозофталат, парафин жидкий, желатин белый, краситель Е171, краситель Е172.

Содержит панкреатин из поджелудочной железы свиней в минимикросферах, стойких к действию желудочного сока (липазы 10 000 ЕД, амилазы 8000 ЕД, протеазы 600 ЕД).

№  UA/1112/01/01 от 29.09.2004 до 29.09.2009

КРЕОН® 25 000

капс. 300 мг блистер, № 10

капс. 300 мг блистер, № 20 67,63 грн.

капс. 300 мг фл., № 20            66,85 грн.

капс. 300 мг фл., № 50, № 100

Панкреатин               300 мг

Прочие ингредиенты: дибутилфталат, диметикон 1000, макрогол 4000, метилгидроксипропилцеллюлозофталат, парафин жидкий, желатин белый, краситель Е171, краситель Е172.

Содержит панкреатин из поджелудочной железы свиней в минимикросферах, стойких к действию желудочного сока (липазы 25 000 ЕД, амилазы 18 000 ЕД, протеазы 1000 ЕД).

№  UA/1176/01/01 от 29.09.2004 до 29.09.2009

КРЕОН® 40 000

капс. 400 мг, № 20, № 50, № 100

Панкреатин               400 мг

Содержит панкреатин из поджелудочной железы свиней в минимикросферах, стойких к действию желудочного сока (липазы 40 000 ЕД, амилазы 25 000 ЕД, протеазы 1600 ЕД).

№ UA/1176/01/02 от 06.03.2007 до 29.09.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: в основе лечебного действия препарата лежит активность ферментов поджелудочной железы — липазы, амилазы и протеазы, которые входят в состав панкреатина и обеспечивают переваривание жиров, белков и углеводов.

После быстрого растворения желатиновой капсулы в желудке стойкие к действию желудочного сока минимикросферические гранулы панкреатина с защитным покрытием равномерно перемешиваются с химусом и попадают в двенадцатиперстную кишку, где при рН 5,5 защитная оболочка быстро растворяется и высвобождает ферменты с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью. Это обеспечивает физиологический процесс пищеварения и позволяет избежать потери ферментативной активности.

Креон 10 000 действует локально в ЖКТ. Оказав свое действие, ферменты перевариваются в просвете кишечника. 

ПОКАЗАНИЯ: недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей различного генеза — муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатэктомия, тотальная гастрэктомия, рак поджелудочной железы, операции с наложением желудочно-кишечного анастомоза (например резекция желудка по Бильрот II), обструкция панкреатического или общего желчного протока (например опухолью), синдром Швахмана — Даймонда и другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. 

ПРИМЕНЕНИЕ: дозирование препарата Креон  основывается на индивидуальной потребности больного и зависит от степени нарушения пищеварения и состава пищи.

Если разовая доза составляет больше чем 1 капсулу, рекомендуется принимать половину или треть общего количества капсул в начале приема пищи, а оставшиеся — во время еды. Если разовая доза равняется 1 капсуле, ее следует принимать во время еды.

Капсулы и минимикросферические гранулы следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (приблизительно 100 мл). Если капсулу нельзя проглотить целой (дети и лица преклонного возраста), ее можно раскрыть и добавить минимикросферические гранулы к жидкой пище, которая не требует разжевывания, или к жидкости, имеющей рН меньше 5,0 (например тертое яблоко, йогурт). Такую смесь следует принимать немедленно и не сохранять.

Во время лечения Креоном очень важно употреблять достаточное количество жидкости, особенно в период ее повышенной потери. Дефицит жидкости может вызвать запор.

Муковисцидоз

Начальная доза для детей грудного возраста и младше 4 лет составляет 1000 ЕД липазы на  килограмм массы тела на каждый прием пищи, а для детей старше 4 лет — 500 ЕД липазы на килограмм массы тела на каждый прием пищи.

Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.

Другие виды экзокринной недостаточности поджелудочной железы

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от степени нарушения пищеварения и жирового состава пищи. Обычно начальная доза составляет от 10 000 до 25 000 ЕД липазы во время каждого основного приема пищи. Однако не исключено, что некоторым больным необходим препарат в более высокой дозе для устранения стеатореи и поддержки надлежащего нутритивного статуса. Поэтому доза для приема во время завтрака, обеда или ужина может составлять от 20 000 до 75 000 ЕД липазы, а при дополнительном легком питании между основными приемами пищи — от 5000 до 25 000 ЕД липазы.

Если доза на один прием кратна 10 000 ЕД липазы, удобнее применять препарат Креон 10 000, содержащий 10 000 ЕД липазы в одной капсуле.

Если доза на один прием кратна 25 000 ЕД липазы, удобнее применять препарат Креон 25 000, содержащий 25 000 ЕД липазы в одной капсуле. 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: острый панкреатит (в начале заболевания), повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или другим компонентам препарата. 

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: по данным клинических испытаний общая частота побочных реакций во время приема панкреатина не отличалась от таковой плацебо.

Со стороны ЖКТ: боль в животе, реже — запор, изменение характера испражнений, диарея, тошнота и рвота.

Со стороны кожи: редко — аллергические реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: опыт применения Креона у беременных и исследования на животных недостаточны для оценки его влияния на течение беременности, родов, развитие эмбриона/плода и постнатальное развитие, поэтому потенциальный риск для человека не установлен. Креон можно применять в период беременности и кормления грудью только в случае явной необходимости.

Нет данных об отрицательном влиянии Креона на способность управлять транспортными средствами или работать с опасными механизмами.

У больных с муковисцидозом, которые принимали в высоких дозах другие препараты панкреатина, отмечали сужения илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки, а также колит, но при проведении контролируемых исследований не удалось получить доказательств связи между приемом Креона и возникновением фиброзирующей колонопатии. Тем не менее необходимо исключить возможность поражения толстой кишки в случае появления непривычных абдоминальных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания, особенно если пациент принимает более 10 000 ЕД липазы/кг/сут. 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не описаны. 

ПЕРЕДОЗИРОВКА: при приеме в чрезвычайно высоких дозах других препаратов панкреатина отмечали гиперурикемию и гиперурикурию, поэтому их возникновение при передозировке Креона потенциально возможно. Если такие симптомы возникают и являются клинически значимыми, необходимо решить вопрос об отмене препарата. 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: сохранять флакон плотно закрытым при температуре до 30 °С.  



Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 07/11/2007


Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
     Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru