КИРИН (KIRIN)

инструкцияинструкцияинструкция



Представительство:
МЕДОКЕМИ Лтд.
код ATX: J01XX04Владелец регистрационного удостоверения:
MEDOCHEMIE, Ltd.
spectinomycin

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления суспензии для в/м введения от белого до почти белого цвета.

1 фл.
спектиномицин (в форме гидрохлорида пентагидрата) 2 г

Растворитель: бактериостатическая вода д/и с бензиловым спиртом (8 мг/мл) - 3.2 мл.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. темного стекла 1 шт.) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик

Регистрационные №№:
  • порошок д/пригот. сусп. д/в/м введения 2 г: фл. в компл. с растворителем - П №012833/01-2001, 23.03.06ППР

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2006 г.


    Фармакологическое действие

    Антибиотик широкого спектра действия, выделенный путем ферментации грибов рода Streptomyces, трициклической структуры. Спектиномицин действует преимущественно бактериостатически. Ингибирует синтез белка бактериальной клетки, взаимодействуя с 30S субъединицей бактериальных рибосом, в результате чего происходит нарушение осмотической стабильности и лизис микробных клеток.

    Спектиномицин активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Наибольшая эффективность отмечена в отношении Neisseria gonorrhoeae, на которую препарат действует бактерицидно (МПК 7.5-20 мкг/мл).

    Эрадикация микроорганизмов оценивается по отсутствию роста культур спустя 96 ч после приема препарата.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    После в/м введения спектиномицин быстро всасывается. После однократного введения в дозе 2 г Cmax в плазме составляет 100 мкг/мл и достигается в течение 1 ч.

    Распределение

    Связывание с белками плазмы незначительное.

    Ингибирующая концентрация в сыворотке достигается в течение 8 ч и составляет 15 мкг/мл.

    Выведение

    T1/2 составляет 1.7 ч. До 100% введенной дозы выводится из организма с мочой в неизмененном виде за 48 ч.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    T1/2 увеличивается при нарушении функции почек, однако это не имеет клинического значения при одноразовом применении.



    Показания

    — урогенитальная гонорея у мужчин и у женщин.



    Режим дозирования

    Взрослым препарат назначают в дозе 2 г (5 мл суспензии). Препарат вводят глубоко в/м в верхний наружный квадрант ягодицы. Доза может быть разделена на 2 инъекции. При необходимости дозу можно увеличить до 4 г (10 мл суспензии).

    При назначении препарата пациентам пожилого возраста коррекции доз не требуется.

    Не рекомендуется применение препарата Кирин у детей из-за отсутствия достаточного количества данных. Имеются сообщения о том, что доза 40 мг/кг массы тела эффективна для детей старше 2 лет. При отсутствии другой эффективной терапии можно применить препарат Кирин в этой дозе.

    Нет данных о применении препарата Кирин у детей в возрасте младше 2 лет.

    Правила приготовления суспензии для в/м введения

    Следует добавить 3.2 мл стерильной воды для инъекций к содержимому флакона и немедленно перемешать. Полученная суспензия (5 мл) имеет концентрацию 400 мг/мл. Приготовленная суспензия должна быть сразу введена, хранению она не подлежит.



    Побочное действие

    Со стороны ЦНС: головокружение, бессонница.

    Аллергические реакции: редко - кожная сыпь (пятнистая эритематозная, иногда переходящая в зудящую генерализованную), крапивница, анафилактические реакции.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, холестатическая желтуха, повышение уровня ЩФ.

    Со стороны мочевыделительной системы: снижение диуреза, не сопровождающееся нарушением функции почек; в отдельных случаях - гематурия; при длительном применении - повышение уровня мочевины в крови, снижение КК.

    Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении - снижение гематокрита, уровня гемоглобина и глютаминовых пируват-трансаминаз в сыворотке.

    Местные реакции: (<1%) уплотнение и болезненность в месте инъекции.



    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к препарату.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Адекватных и контролируемых исследований применения препарата Кирин при беременности проведено не было. Назначение препарата Кирин при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза для женщины превышает возможный вред для плода.

    Имеется положительный клинический опыт использования препарата Кирин в стандартной взрослой дозе для лечения гонореи у беременных женщин в случаях повышенной чувствительности женщины к пенициллинам или при устойчивости штаммов Neisseria gonorrhoeae к другим антибиотикам.

    Нет достаточного клинического опыта использования препарата Кирин в период лактации. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.



    Применение при нарушениях функции почек

    Назначение препарата Кирин пациентам с нарушениями функции почек возможно только при неэффективности применения других препаратов.

    Кирин не следует назначать за 24 ч до сеанса диализа, т.к. эффективность его может быть снижена за счет снижения концентрации препарата в сыворотке. Диализ приводит к 50% снижению уровня спектиномицина в плазме.



    Особые указания

    Назначение препарата Кирин пациентам с нарушениями функции почек возможно только при неэффективности применения других препаратов.

    Кирин не следует назначать за 24 ч до сеанса диализа, т.к. эффективность его может быть снижена за счет снижения концентрации препарата в сыворотке. Диализ приводит к 50% снижению уровня спектиномицина в плазме.

    Лечение гонореи препаратом Кирин может маскировать симптомы сифилиса, поэтому в периоде 4-6 недель больные должны проходить обследование на наличие сифилиса. В случае подозрения на заболевание сифилисом серологическое тестирование должно проводиться в течение по крайней мере 4 мес.

    При назначении препарата следует учитывать возможность развития резистентности Neisseria gonorrhoeae. Несмотря на то, что это происходит редко, нужно наблюдать за клинической эффективностью препарата, чтобы выявить любые признаки развития резистентности.



    Передозировка

    В настоящее время о случаях передозировки препарата Кирин не сообщалось.



    Лекарственное взаимодействие

    Спектиномицин снижает клиренс лития, тем самым усиливая эффект и токсичность лития до клинически выраженной степени. При одновременном применении Кирина с препаратами лития необходимо проводить строгий мониторинг уровня лития в крови и симптомов его токсичности.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет. Приготовленная суспензия хранению не подлежит.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru