КЕТОНАЛ^® (KETONAL^®)

Капсулы непрозрачные, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул - рассыпчатый или спрессованный порошок желтовато-белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин, титана диоксид, краситель "Patent blue V".

25 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Раствор для инъекций от бесцветного до слегка желтоватого цвета, прозрачный, без видимых включений.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода д/и.

2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Суппозитории белого цвета, гладкие, однородные.

Вспомогательные вещества: твердый жир, миглиол.

6 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Таблетки ретард белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза.

20 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Таблетки форте, покрытые оболочкой светло-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, повидон, тальк очищенный, лактоза сито 200, полиэтиленгликоль 400, гидроксипропилметилцеллюлоза, индиготин (Е132), титана диоксид, воск карнаубский.

20 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом.

Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).

Всасывание

При приеме внутрь кетопрофен быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность превышает 90%. C_max в плазме крови достигается через 1-2 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет 99%, преимущественно с альбумином. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Значимые уровни концентраций в синовиальной жидкости достигаются через 15 мин после однократного в/м введения 100 мг кетопрофена.

Метаболизм и выведение

Кетопрофен, в основном, метаболизируется в печени.

T_1/2 кетопрофена - 1.6-1.9 ч. Выводится почками, менее 1% - с калом.

— симптоматическая терапия болезненных воспалительных процессов различного генеза (в т.ч. послеоперационные и посттравматические боли, ишиалгия, миалгия, радикулит, ушибы и растяжения мышц, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, острый приступ подагры, тендосиновит, бурсит);

— симптоматическое лечение острого болевого синдрома при воспалительных заболеваниях костно-мышечной системы (только для в/м введения).

Взрослым препарат назначают по 1-2 капсулы 2-3 раза/сут; или по 1 таб. форте 2-3 раза/сут; или по 1 таб. ретард 1-2 раза/сут.

Капсулы и таблетки следует принимать во время или сразу после приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Суппозитории назначают по 1 шт. 1-2 раза/сут. Суппозитории вводят глубоко в прямую кишку.

Максимальная суточная доза составляет 300 мг.

Для купирования острого болевого синдрома препарат вводят в/м по 2 мл 1-2 раза/сут. Длительность парентеральной терапии обычно составляет несколько дней. После достижения необходимого эффекта препарат назначают в форме капсул, таблеток или суппозиториев.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, метеоризм, боли в животе, диарея, рвота; редко - кровотечение из ЖКТ.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, сонливость, шум в ушах.

Аллергические реакции: редко - зуд, крапивница.

Местные реакции: при применении суппозиториев - ощущение жжения, тенезмы, жидкий стул.

Прочие: транзиторная дизурия, астения.

— заболевания ЖКТ в фазе обострения;

— выраженные нарушения функции печени;

— выраженные нарушения функции почек;

— нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения системы свертывания крови);

— III триместр беременности;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский возраст до 15 лет;

— геморрой и проктит (для суппозиториев);

— повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу и ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты).

Применение Кетонала в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Применение Кетонала в III триместре беременности (особенно после 36 недель) противопоказано из-за возможного влияния на тонус матки.

При необходимости применения Кетонала в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции печени или почек, при желудочно-кишечных заболеваниях в анамнезе, бронхиальной астме, рините, крапивнице, полипах слизистой оболочки полости носа, сердечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Кетонала с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС, препаратами лития, антигипертензивными препаратами, диуретиками, метотрексатом, противодиабетическими препаратами.

В период лечения запрещается употреблять алкоголь.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении препарата следует соблюдать осторожность лицам, чья деятельность требует быстрых психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами).

В настоящее время о случаях передозировки препарата Кетонал не сообщалось.

При случайной передозировке показана симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Поскольку кетопрофен в значительной степени связывается с белками плазмы крови, то дозы применяемых одновременно с Кетоналом антикоагулянтов, дифенилгидантоина или серосодержащих препаратов должны быть снижены.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток форте, покрытых оболочкой, таблеток ретард, капсул, суппозиториев - 5 лет, раствора для инъекций - 3 года.