КАЛИМИН® 60 Н (KALYMIN 60 N)

инструкцияинструкцияинструкцияинструкция



Представительство:
ПЛИВА ХРВАТСКА д.о.о.
код ATX: N07AA02Владелец регистрационного удостоверения:
AWD.pharma, GmbH & Co.KG
pyridostigmine bromide

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, с риской, гладкими поверхностями и цельными краями.

1 таб.
пиридостигмина бромид 60 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, поливидон К25, кремния диоксид осажденный, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат, гидрохлорид глутаминовой кислоты, вода.

50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор холинэстеразы

Регистрационные №№:
  • таб. 60 мг: 50 или 100 шт. - П №015236/01, 03.09.03ППР

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2005 г.


    Фармакологическое действие

    Ингибитор ацетилхолинэстеразы. Оказывает непрямое холиномиметическое действие за счет обратимого ингибирования ацетилхолинэстеразы и усиления действия эндогенного ацетилхолина. Улучшает нервно-мышечную передачу, усиливает моторику ЖКТ, повышает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез, вызывает брадикардию, слабый миоз, спазм аккомодации.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    Биодоступность составляет 8-20%. Cmax достигается через 1.5-3 ч. Одновременный прием пищи не уменьшает биодоступность, но может отсрочить время достижения максимальной концентрации.

    Распределение

    Практически не связывается белками плазмы.

    Не проникает через ГЭБ.

    Метаболизм и выведение

    Частично метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. Средний плазменный клиренс у здоровых людей составляет 0.36-0.65 л/кг/ч. T1/2 - 2.5 ч.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    При миастении биодоступность снижается до 4%.



    Показания

    — миастения;

    — миастенический синдром;

    — атония мускулатуры ЖКТ;

    — атония мочевого пузыря.



    Режим дозирования

    При при начальных симптомах миастении препарат назначают в суточной дозе 30-120 мг в 1 или 2 приема, при прогрессировании заболевания - 120-720 мг в 2-4 приема. Максимальная суточная доза - 720 мг.

    При атонии мускулатуры желудочно-кишечного тракта и мочевого пузыря Калимин 60 Н назначают в дозе по 60 мг каждые 4 ч.



    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, усиление перистальтики.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия.

    Дерматологические реакции: кожная сыпь (обусловлена содержанием в препарате брома).

    Прочие: гиперсекреция бронхиальных желез, слюнотечение, слезотечение, потливость, частое мочеиспускание, миоз, судороги, фасцикуляции мышц, мышечная слабость.



    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    — обтурационная кишечная непроходимость;

    — спазм желчных и мочевыводящих путей;

    — спастические состояния органов ЖКТ;

    — миотония;

    — шок в послеоперационном периоде;

    — тиреотоксикоз;

    — паркинсонизм;

    — бронхиальная астма;

    — хронический обструктивный бронхит;

    — одновременное применение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декаметоний);

    — ирит;

    — лактация (грудное вскармливание).

    Учитывая высокое содержание действующего вещества, Калимин 60 Н не применяют для лечения атонии мускулатуры ЖКТ и мочевого пузыря у детей младше 16 лет.

    С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипотензии, сердечной и почечной недостаточности, остром инфаркте миокарда, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, брадикардии, сахарном диабете, операциях на ЖКТ, заболеваниях печени.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    С осторожностью следует назначать препарат при беременности.

    Калимин 60 Н противопоказан в период лактации (грудного вскармливания).



    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени.



    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности. Больным с заболеваниями почек препарат назначают в более низких дозах. Необходимую дозу подбирают индивидуально.



    Особые указания

    Больным с заболеваниями почек препарат назначают в более низких дозах. Необходимую дозу подбирают индивидуально.

    Пациент должен быть информирован о том, что если он забыл своевременно принять очередную дозу препарата, не следует принимать эту дозу дополнительно к предписанной схеме дозирования.

    В процессе лечения больным запрещается употребление алкоголя.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Калимин 60 Н может вызвать замедление скорости психомоторных реакций. Следует избегать вождения автомобиля и занятий другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций.



    Передозировка

    Симптомы: увеличение секреции слезных, слюнных и потовых желез, гиперемия кожи, резкая слабость, нарушение зрения, миоз, головокружение, тошнота, рвота, непроизвольная дефекация и мочеиспускание, кишечная колика, бронхоспазм, отек легких, выраженная или нарастающая мышечная слабость, паралич дыхательных мышц, снижение АД, коллапс, брадикардия, парадоксальная тахикардия, остановка сердца.

    Лечение: отмена препарата, в/в введение (медленно) атропина сульфата в дозе 1-2 мг. При необходимости и в зависимости от ЧСС возможно повторное введение атропина сульфата в такой же дозе через 2-4 ч. Проводят симптоматическую терапию.



    Лекарственное взаимодействие

    Атропин ослабляет побочные действия пиридостигмина такие, как брадикардия и гиперсекреция.

    Пиридостигмин усиливает действие деполяризующих миорелаксантов, производных морфина и барбитуратов.

    М-холиноблокаторы, ганглиоблокаторы, хинидин, прокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические препараты уменьшают выраженность действия пиридостигмина.



    Условия и сроки хранения

    Список А. Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru