ИКСЕЛ (IXEL^®)

Капсулы желатиновые, размер №4, с оранжево-розовой крышечкой с черным оттиском "IXEL" и с корпусом желто-оранжевого цвета (ржавчины) с черным оттиском "25".

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, кальция кармеллоза, повидон К30 (поливидон К30), кремний коллоидный безводный, магния стеарат, тальк.

Состав оболочки капсул: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), желатин.

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Капсулы желатиновые, размер №3, с оранжево-розовой крышечкой с черным оттиском "IXEL" и с корпусом желто-оранжевого цвета (ржавчины) с черным осевым оттиском "50".

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, кальция кармеллоза, повидон К30 (поливидон К30), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк.

Состав оболочки капсул: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), желатин.

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

* - непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования - милнаципран.

Антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата норадреналина и серотонина. Не имеет сродства к м-холинорецепторам, α₁-адренорецепторам, гистаминовым Н₁-рецепторам, а также допаминовым D₁- и D₂-рецепторам, бензодиазепиновым и опиоидным рецепторам.

Не обладает седативным эффектом, при этом физиологически улучшает сон и не влияет на познавательную функцию. Иксел также не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД.

Всасывание

После приема препарата внутрь милнаципран хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 85% и не зависит от характера и режима питания. С_max в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч после приема.

Распределение

Равновесное состояние достигается через 2-3 дня регулярного приема (С_max составляет 216 нг/мл). Связывание с белками плазмы составляет около 13% и не сопровождается насыщением.

Метаболизм

Биотрансформируется, главным образом, путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Метаболиты не обладают фармакологической активностью.

Выведение

T_1/2 составляет 8 ч. Выводится преимущественно почками (около 90%) в неизмененном виде. Полностью выводится из организма в течение 2-3 дней.

— депрессивные расстройства различной степени тяжести.

Иксел предназначен для приема внутрь.

Средняя суточная доза составляет 100 мг; препарат следует принимать в 2 приема утром и во второй половине дня, но не на ночь. В зависимости от выраженности симптомов доза может быть увеличена до 250 мг.

Препарат предпочтительно принимать во время еды.

Длительность терапии устанавливают индивидуально.

У пациентов с почечной недостаточностью (КК 50-10 мл/мин) рекомендуется снижение суточной дозы в зависимости от значений КК.

Со стороны ЦНС: часто - чувство тревоги, головокружение; возможен тремор.

Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, тошнота, рвота, запоры; редко - умеренное повышение активности трансаминаз без клинических проявлений.

Прочие: часто - усиление потоотделения, приливы, затрудненное мочеиспускание; возможно сердцебиение; редко - серотониновый синдром.

Побочные эффекты отмечаются редко, преимущественно в течение первых 2 недель терапии, обычно самостоятельно купируются по мере регрессии симптомов депрессии и не требуют отмены препарата.

Абсолютные

— детский и подростковый возраст до 15 лет;

— одновременный прием неселективных и селективных ингибиторов МАО типа B, суматриптана;

— повышенная чувствительность к препарату.

Относительные

— обструкция мочевыводящих путей (главным образом при доброкачественной гиперплазии предстательной железы);

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— одновременный прием с адреналином, норадреналином, клонидином и его производными;

— одновременный прием неселективных и селективных ингибиторов МАО типа А, дигоксина.

Не рекомендуется назначать Иксел при беременности и в период лактации.

У пациентов с почечной недостаточностью (КК 50-10 мл/мин) рекомендуется снижение суточной дозы в зависимости от значений КК.

С осторожностью применять препарата при обструкции мочевыводящих путей (особенно при доброкачественной гиперплазии предстательной железы).

С особой осторожностью следует применять препарат при доброкачественной гиперплазии (аденоме) предстательной железы, с судорожными припадками в анамнезе, с артериальной гипертензией, кардиопатией (в связи с незначительным увеличением ЧСС).

Иксел можно назначать не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. Кроме того, от момента отмены препарата Иксел до начала терапии ингибиторами МАО должно пройти не менее 7 дней.

Для уменьшения выраженности побочных эффектов рекомендуется постепенное повышение дозы препарата.

В период лечения Икселом не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Симптомы: при случайном увеличении дозы - тошнота, рвота, потливость, запоры. При приеме препарата в дозе, превышающей 800-1000 мг, - рвота, затруднение дыхания, тахикардия. После приема в чрезмерно высокой дозе (1900-2800 мг милнаципрана) в сочетании с другими психотропными препаратами (чаще всего бензодиазепинами) к описанным выше симптомам добавляются сонливость, гиперкапния, нарушения сознания. Проявлений кардиотоксичности и летального исхода при передозировке Иксела не отмечено.

Лечение: промывание желудка с последующим проведением симптоматической терапии. Рекомендуется медицинское наблюдение за состоянием пациента не менее суток. Специфический антидот не известен.

Противопоказано одновременное применение Иксела с неселективными ингибиторами МАО (ипрониазид), с селективными ингибиторами МАО типа В (селегилин), с суматриптаном ввиду риска развития серотонинового синдрома, артериальной гипертензии, спазма коронарных артерий (минимальный интервал после окончания лечения указанными препаратами и назначением Иксела - 2 недели).

Не рекомендуется одновременное применение Иксела с адреналином и норадреналином из-за риска артериальной гипертензии и аритмии; с клонидином и родственными соединениями ввиду уменьшения их гипотензивного эффекта; с дигоксином (особенно при парентеральном введении) ввиду риска развития тахикардии и артериальной гипертензии; с селективными ингибиторами МАО типа А (моклобемид, толоксатон) ввиду риска развития серотонинового синдрома.

С осторожностью следует назначать Иксел с адреналином и норадреналином (в случае проведения местной анестезии дозы не должны превышать 100 мкг за 10 мин или 300 мкг за 1 ч); с препаратами лития из-за риска развития серотонинового синдрома.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, прохладном месте при температуре не выше 30°. Срок годности - 3 года.