ИНФЛЕКСАЛ В (INFLEXAL V)
 |
Berna Biothech J07B B01
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
сусп. д/ин. в/м шприц однораз. 0,5 мл, № 1, № 10
Препарат представляет собой поливалентную виросомальную инактивированную вакцину против гриппа, в состав которой входят поверхностные антигены вирусов гриппа типов A и B.
Состав Инфлексала В соответствует рекомендациям ВОЗ и решению Европейского Союза относительно состава вакцин против гриппа для сезона 2006/2007 в северном полушарии.
Одна доза вакцины (0,5 мл) сезона 2006/2007 содержит:
гемагглютинин штаммов вируса гриппа
A/Wisconsin/67/2005(H3N2) (Hiroshima/52/2005 IVR-142) — 15 мкг;
A/New Caledonia/20/99 IVR-116 — 15 мкг;
B/Malaysia/2506/2004) — 15 15 мкг.
Прочие ингредиенты: натрия хлорид, гидрофосфат натрия дигидрат, дигидрофосфат калия, лецитин, вода для инъекций.
№ 471/04-300200000 от 10.01.2005 до 10.01.2010
ПОКАЗАНИЯ: профилактика гриппа у взрослых и детей в возрасте от 6 мес. Прививку можно делать всем желающим снизить риск заболевания гриппом и предупредить развитие его возможных осложнений. Вакцинация особенно рекомендована лицам с повышенным риском заболевания.
ПРИМЕНЕНИЕ: вакцину вводят в/м или п/к. Категорически запрещается вводить вакцину в/в или в/а!
Перед введением вакцину следует нагреть до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц следует встряхнуть, снять защитный колпачок с иглы и выпустить воздух, удерживая шприц в вертикальном положении и медленно нажимая на поршень.
Детям в возрасте от 6 мес до 2 лет вводят 0,25 мл вакцины, детям в возрасте старше 2 лет, подросткам и взрослым — 0,5 мл.
Детям, которые никогда не прививались против гриппа и не болели им, рекомендуется ввести 0,25 мл вакцины и повторно еще 0,25 мл через 4–6 нед.
Больным с иммунодефицитом рекомендуется вводить две дозы вакцины по 0,5 мл с интервалом 4 нед.
Прививки проводятся медицинским персоналом в лечебно-профилактических учреждениях или кабинетах для вакцинации.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к белку куриных яиц и любым другим компонентам вакцины.
Больным с острыми инфекциями и высокой лихорадкой вакцинацию следует отложить до выздоровления.
После вакцинации против гриппа могут отмечать ложноположительные результаты серологических тестов с использованием метода иммуноферментного анализа (ЕLISA) для определения антител к ВИЧ, вирусу гепатита С и особенно вирусу Т-лимфоцитарного лейкоза человека.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в процессе производства вакцины частицы вируса, которые не имеют значения для формирования иммунитета, удаляются, что способствует значительному снижению частоты развития побочных эффектов. Возможно появление таких реакций, как лихорадка, общее недомогание, озноб, головная боль, повышенная потливость, артралгия и миалгия. Местные реакции включают боль, отек, покраснение, появление кровоподтеков и уплотнение кожи в месте инъекции. Эти реакции, как правило, проходят через 1–2 дня без специального лечения. Очень редко возникают невралгии, парестезия, судороги и преходящая тромбоцитопения.
Есть отдельные сообщения о развитии аллергических реакций, в том числе крайне редко — анафилактического шока; васкулитов с преходящим нарушением функции почек, неврологических осложнений (энцефаломиелит, неврит и синдром Гийена — Барре.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: следует иметь заранее приготовленные эпинефрин и ГКС на случай развития анафилактических реакций.
Нет данных относительно наличия у вакцины тератогенного действия или токсического влияния на организм беременной. Решение о необходимости прививки беременных женщин принимает врач в каждом конкретном случае в зависимости от эпидемиологической ситуации. Инфлексал В можно применять без ограничений в период кормления грудью.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Инфлексал В нельзя смешивать с другими растворами для инъекций.
Инфлексал В можно назначать одновременно с другими вакцинами, однако рекомендуется вводить их в разные конечности. Следует учитывать возможность повышения интенсивности побочных эффектов.
Иммунологическая реакция на вакцину может быть снижена у больных с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 2–8 °С, в защищенном от света месте. Не замораживать.
ХАРАКТЕРИСТИКА: Инфлексал В производят из вирусов, выращиваемых на куриных эмбрионах. Вирусы инактивируют формальдегидом, после чего некоторые из вирусных протеинов (антигены гемагглютинин и нейраминидаза) извлекают для создания вакцины. Эти протеины самостоятельно не способны вызвать заболевание. Как и другие вакцины для профилактики гриппа, Инфлексал В приводит к образованию в организме антител против вирусов гриппа. Благодаря этому при контакте с живыми вирусами гриппа вакцинированный организм способен противостоять инфицированию, поскольку антитела нейтрализуют вирусы, поступающие в организм.
Эффективный иммунитет развивается через 2–3 нед после вакцинации. Инкубационный период гриппа составляет несколько дней, поэтому если контакт с вирусом гриппа произошел незадолго до вакцинации или сразу после нее, может развиться заболевание. Вакцина не защищает от других ОРВИ, некоторые из которых могут иметь гриппоподобную симптоматику. Продолжительность и степень иммунитета зависит от индивидуальных свойств организма и составляет 6–12 мес с момента вакцинации.
Вирусы гриппа постоянно изменяются, поэтому состав вакцины, выпускаемой в разные годы, может отличаться. Для обеспечения надлежащей иммунной защиты против гриппа следует повторять вакцинацию ежегодно перед началом эпидемического сезона.
Дата добавления: 22/09/2006
Дата изменения: 17/01/2007
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru