ИНФЕЗОЛ® 100 (INFEZOL 100)

инструкцияинструкцияинструкцияинструкция



Представительство:
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ/Группа МЕНАРИНИ
код ATX: B05BA01Владелец регистрационного удостоверения:
BERLIN-CHEMIE AG/MENARINI GROUP,

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий прозрачный, почти бесцветный или с желтоватым оттенком, с характерным запахом.

1 л
общая сумма аминокислот 100 г,
в т.ч.:
L-изолейцин 5.85 г
L-лейцин 6.24 г
L-лизина моноацетат 10.02 г,
      что соответствует содержанию L-лизина 7.1 г
L-метионин 4.68 г
L-ацетилцистеин 673 мг,
      что соответствует содержанию L-цистеина 500 мг
L-фенилаланин 5.4 г
L-ацетилтирозин 2 г,
      что соответствует содержанию L-тирозина 1.62 г
L-треонин 5 г
L-триптофан 2 г
L-валин 5 г
L-аргинин 9.66 г
L-орнитина гидрохлорид 2.42 г,
      что соответствует содержанию L-орнитина 1.9 г
L-гистидин 3.3 г
L-аланин 15.5 г
L-аспарагиновая кислота 1.91 г
L-глутаминовая кислота 5 г
глицин 7.55 г
L-пролин 7.5 г
L-серин 4.3 г,
а также:
яблочная кислота 3 г
натрия ацетата тригидрат 3.456 г
натрия хлорид 625 мг
натрия гидроксид 1.324 г
калия хлорид 3.355 г
кальция хлорида дигидрат 735 мг
магния хлорида гексагидрат 1.017 г
вода д/и 921.735 г

содержание общего азота 15.6 г/л;
энергетическая ценность 1700 кДж (400 ккал)/л;
теоретическая осмолярность 1145 мосм/л;
рН 5.9-6.3.

250 мл - флаконы стеклянные (1) - коробки картонные.
250 мл - флаконы стеклянные (10) - коробки картонные.
500 мл - флаконы стеклянные (1) - коробки картонные.
500 мл - флаконы стеклянные (10) - коробки картонные.
1 л - флаконы стеклянные (6) - коробки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Препарат для парентерального питания - раствор аминокислот и электролитов

Регистрационные №№:
  • р-р д/инф.: фл. 250 мл или 500 мл 1 или 10 шт., фл. 1 л 6 шт. - П №015159/01-2003, 30.06.03ППР

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2006 г.


    Фармакологическое действие

    Препарат для парентерального питания.

    Аминокислоты, содержащиеся в препарате, находятся преимущественно в L–форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков. Содержит все восемь незаменимых аминокислот, а также условно заменимые L–аргинин и L–гистидин.

    L–аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме белков в печени.

    В рамках терапии с использованием парентерального питания аминокислотные растворы вводят вместе с веществами, являющимися источниками энергии, электролитами.

    Яблочная кислота является энергетическим источником для синтеза мочевины.

    Na+, K+, Mg2+, Ca2+, Cl-, CH3COO-, малат являются основными элементами поддержания электролитного и кислотно-щелочного баланса в организме.



    Фармакокинетика

    Биодоступность Инфезола 100 составляет 100%.

    Концентрация свободных аминокислот в плазме подвержена значительным колебаниям, это касается как отдельных аминокислот, так и их суммарной концентрации.

    После введения препарата аминокислоты включаются в процесс синтеза белка. Избыточное количество аминокислот, не включившееся в синтез протеинов и других биомолекул, не накапливается (в отличие от жирных кислот и глюкозы), а расщепляется путем дезаминирования α-аминогруппы, которая метаболизируется с образованием мочевины. Последняя выводится почками. Лишь незначительная часть аминокислот (5%) выводится в неизмененном виде.



    Показания

    — парентеральное питание;

    — восполнение потери жидкости и электролитов;

    — профилактика и терапия состояния белкового дефицита различного генеза (при ожогах, операциях, потере крови).



    Режим дозирования

    Препарат вводят в/в капельно, медленно, тщательно контролируя состояние больного. Максимальная скорость инфузии: 100 мг аминокислот (1 мл Инфезола 100)/кг массы тела в час.

    Максимальная суточная доза: 2 г аминокислот/кг.

    У взрослых при лечении с использованием парентерального питания не следует превышать объем 40 мл/кг/сут общего количества жидкости, которое вводят больному.



    Побочное действие

    Аллергические реакции: возможны крапивница, анафилактические реакции.

    Прочие: редко - повышенное потоотделение, тошнота, рвота, озноб, тахикардия (особенно при высокой скорости введения препарата).



    Противопоказания

    Абсолютные противопоказания:

    — нестабильность гемодинамики с угрозой для жизни (шок);

    — гипоксия.

    Относительные противопоказания:

    — нарушения обмена аминокислот;

    — гипергидратация;

    — гиперкалиемия;

    — гипернатриемия.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Возможно применение при беременности и в период лактации по показаниям.



    Применение при нарушениях функции печени

    При печеночной недостаточности требуется коррекция режима дозирования.



    Применение при нарушениях функции почек

    При почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования.



    Особые указания

    С осторожностью применять при повышенной осмолярности сыворотки.

    При печеночной и почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования.

    Необходимо контролировать водный и электролитный баланс крови, концентрацию глюкозы в крови и кислотно-щелочной состав.

    Для полного парентерального питания необходимо одновременное добавление веществ-энергоносителей, электролитов, витаминов и микроэлементов.

    В связи с высоким риском микробного загрязнения растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами.



    Передозировка

    Данные о передозировке препарата Инфезол 100 не предоставлены.



    Лекарственное взаимодействие

    Несовместим с другими лекарственными средствами (не следует смешивать в одном растворе).



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.

    Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах.

    После вскрытия флакона препарат следует немедленно использовать.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru