ИНДОВЕНОЛ (INDOVENOLUM)

Борщаговский ХФЗ    C05C A54

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

гель туба 40 г 7,3 грн.

Троксерутин              20 мг/г

Индометацин                       30 мг/г

Прочие ингредиенты: карбопол, пропиленгликоль, диметилсульфоксид, спирт этиловый 96%, полиэтиленоксид 400.

№ UA/2152/01/01 от 18.11.2004 до 18.11.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: фармакологические свойства Индовенола определяются его действующими веществами — троксерутином и индометацином.

Троксерутин — биофлавоноид, обладающий Р-витаминной активностью, проявляет выраженные ангиопротекторные, венотонизирующие, противовоспалительные, противоотечные, антиоксидантные свойства, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, обеспечивает их эластичность, упругость и резистентность к травматическим повреждениям, уменьшает выраженность экссудативного воспаления в сосудистой стенке. В результате способствует нормализации микроциркуляции, улучшает трофику тканей, уменьшает застойные явления в венах и перивенозных тканях.

Индометацин — препарат группы НПВП, при местном применении оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее, противоотечное и антиагрегантное действие, обусловленное угнетением синтеза простагландинов и других медиаторов воспаления.

Гелевая основа препарата способствует быстрому и максимальному высвобождению действующих веществ и созданию необходимых терапевтических концентраций в воспаленных тканях и синовиальной жидкости.

Индометацин связывается с белками плазмы крови на 90%. Метаболизм происходит в печени путем О-деметилирования и N-деацетилирования до неактивных соединений. Выводится на 60% с мочой и на 30% с калом. Проникает в грудное молоко.

ПОКАЗАНИЯ: явления отечно-болевого синдрома и микроциркуляторно-трофические нарушения, связанные с острой или хронической венозной недостаточностью вен нижних конечностей и прямой кишки (острый и хронический тромбофлебит, посттромбофлебитический синдром, хронический лимфостаз, острый тромбоз геморроидальных узлов), а также бурсит, тендовагинит, синовит, миозит и травмы мягких тканей (ушибы, растяжения).

ПРИМЕНЕНИЕ: препарат применяют наружно. Примерно 0,5–1 г Индовенола (полоску геля длиной 2,5–5 см) наносят равномерным тонким слоем на кожу и слегка втирают в течение 1–2 мин. После аппликации препарата необходимо вымыть руки (кроме случаев аппликации на область рук). Процедуру повторяют 2–3 раза в сутки. Общая суточная доза для взрослых и детей в возрасте старше 14 лет не должна превышать 5 г геля. Продолжительность лечения Индовенолом не должна превышать 10 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к индометацину, троксерутину или другим компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, а также состояния, сопровождающиеся кровотечением из органов ЖКТ (включая геморроидальное кровотечение); хронический гастрит, энтероколит; нарушения кроветворения различной этиологии; выраженные нарушения функций печени и почек; тяжелая сердечная недостаточность; БА или аллергические реакции в анамнезе, обусловленные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; период беременности; возраст до 14 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Индовенол хорошо переносится. Однако возможно такое местное раздражение кожи, как гиперемия, зуд, кожные высыпания, аллергические реакции, которые быстро устраняются после прекращения применения препарата.

Возможность возникновения системных побочных эффектов после местного применения Индовенола маловероятна, однако, учитывая возможность длительного применения, использования доз, превышающих рекомендуемые, нанесения препарата на обширные участки кожи, одновременного использования других препаратов индометацина, возможно развитие системных побочных реакций.

Со стороны ЖКТ: изжога, боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея или запор. Редко — желудочно-кишечные кровотечения, язвенное поражение слизистой оболочки полости рта, кровотечения из десен, глоссит.

Со стороны мочевыделительной системы: отеки, нарушения мочеиспускания, гематурия, изменение цвета или запаха мочи.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, нарушения памяти, нарушения слуха и зрения, спутанность сознания, депрессия, нарушения речи.

Аллергические реакции: аллергический ринит, экзантема, крапивница, отек Квинке.

Прочие: мышечная слабость, миалгия, желтуха, изменения состава периферической крови, повышение АД, сухость и покраснение глаз.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: препарат необходимо наносить только на неповрежденные участки кожи. Не допускать попадания препарата в глаза и на другие слизистые оболочки, а при попадании необходимо промыть их достаточным количеством проточной воды. Не следует наносить гель под воздухонепроницаемые (окклюзионные) повязки. С осторожностью назначают лицам с заболеваниями печени, почек, ЖКТ, нарушениями свертывания крови, больным сахарным диабетом, эпилепсией, паркинсонизмом, психическими заболеваниями, алкоголизмом. При необходимости лечения более 10 дней рекомендуется провести лабораторный контроль функции печени и почек, состава периферической крови, анализ кала на скрытую кровь. Применение препарата в период беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период кормления грудью вскармливание рекомендуется прекратить.

Индовенол не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работой с механизмами. Индовенол не применяют у детей в возрасте младше 14 лет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при использовании Индовенола возможность взаимодействия с другими лекарственными препаратами минимальна. Однако нельзя исключать возможности следующих взаимодействий: с антикоагулянтами и антитромботическими средствами повышается риск развития кровотечений.

Индовенол может снижать эффективность антигипертензивной терапии за счет снижения эффективности блокаторов в-адренорецепторов, ингибиторов АПФ, петлевых, тиазидных и калийсберегающих диуретиков; при одновременном применении с другими НПВП, ГКС, алкоголем — усиление ульцерогенного действия.

Применение Индовенола с дигоксином, препаратами лития может повышать концентрацию этих лекарственных средств в плазме крови.

Индовенол может снижать канальцевую секрецию метотрексата и соответственно повышать его токсичность; при применении с пробенецидом возможно снижение урикозурического действия пробенецида и замедление выведения индометацина из организма; сульфинпиразон может замедлять выведение индометацина из организма; нежелательно сочетание с миелосупрессивными, противоопухолевыми, антидиабетическими средствами, цефалоспоринами, препаратами вальпроевой кислоты.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: о случаях передозировки не сообщалось. Однако, учитывая возможность длительного применения, использования препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нанесения его на обширные участки кожи, одновременного использования других препаратов индометацина, возможны вышеуказанные побочные эффекты.

Лечение: снять или смыть с кожи оставшийся гель. При необходимости провести симптоматическую терапию.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при температуре 15–25 °С. Срок годности — 2 года.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 10/10/2007

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
     Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru