ИНДОПРЕС (INDOPRES)

INDAPAMIDUM    C03B A11

Борщаговский ХФЗ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 2,5 мг контурн. ячейк. уп., № 30         19,04 грн.

Индапамид               2,5 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, кальция стеарат, пленочное покрытие 39G28601 Opadry II White.

№ UA/2153/01/01 от 18.11.2004 до 18.11.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: индапамид ((RS)-4-хлорo-3-сульфамоил-N-(2-метил-2,3-дигидро-1Н-индол-1-ил)бензамид) — сульфаниламидный диуретик, производное инолонов (содержит индольное кольцо в структуре молекулы) с антигипертензивной активностью. Преимущество гипотензивного или диуретического эффекта проявляется в зависимости от дозы препарата.  В дозе 2,5 мг/сут индапамид вызывает выраженный пролонгированный антигипертензивный и слабый диуретический эффект. Увеличение суточной дозы не влияет на антигипертензивное действие, в то время как диуретический эффект возрастает. Сосудистый механизм действия препарата объясняют уменьшением сокращения сосудистой стенки в ответ на увеличение уровня катехоламинов, благодаря тормозящему влиянию на трансмембранный ток ионов Са²⁺ и стимуляцией синтеза простагландинов Е₂. Диуретическое действие  связано с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора и воды в проксимальных и дистальных канальцах, а также в области восходящего отдела петли Генле.  Индапамид имеет исключительный фармакологический профиль: не проникая через ГЭБ, препарат  не вызывает центральных эффектов; антигипертензивное действие не изменяется  и хорошо сохраняется при нарушении функции почек; индапамид не оказывает отрицательного влияния на метаболизм липидов и углеводный обмен; фармакокинетика препарата допускает прием препарата 1 раз в сутки. Влияние индапамида  проявляется только при изначально повышенном  АД. Достижение  максимального терапевтического эффекта отмечается при длительном систематическом приеме препарата.

Индапамид быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация  препарата в плазме  достигается через 1,5–2 ч после приема.  Период полувыведения составляет 14–18 ч.  Степень связывания с белками крови составляет 70-80%.  Максимальный гипотензивный эффект развивается через 12 ч после однократного приема. Препарат не проникает через ГЭБ. Равномерно распределяется во всех органах  и тканях, кроме ЦНС. В гладких мышцах сосудистой стенки связывается с эластином.  Биотрансформация идапамида осуществляется в печени. С мочой выводится около 70% препарата в виде  метаболитов и  5-7% – в неизмененном виде. Элиминация через ЖКТ в пределах 23%. Стойкий терапевтический эффект развивается только после 8–12 нед систематического приема препарата. 

ПОКАЗАНИЯ: АГ, сердечная недостаточность (в комбинации с другими препаратами).

ПРИМЕНЕНИЕ: в дозе 2,5 мг 1 раз в сутки (утром) до еды. При недостаточной выраженности антигипертензивного эффекта через 2 нед лечения дозу препарата следует повысить до 5 мг (2 таблетки) в сутки однократно. В более высоких дозах антигипертензивное действие существенно не увеличивается, а диуретический эффект возрастает. Максимальная суточная доза — 10 мг в 2 приема в первой половине дня.

Применяется как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными средствами.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к индапамиду и производным сульфаниламида, острые нарушения мозгового кровообращения (в том числе недавно перенесенные), выраженные нарушения функций почек, печени, декомпенсированный сахарный диабет, период беременности и кормления грудью, детский возраст.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: препарат обычно хорошо переносится. При продолжительном применении или при приеме в больших дозах может развиться гипокалиемия, гипонатриемия, ортостатическая гипотензия; в единичных случаях – гиперкальциемия, миелосупрессия, лейкопения, тромбоцитопения, обострение системной красной волчанки, гиперурикемия. Возможны аллергические реакции в виде кожных высыпаний, зуда. Иногда отмечаются тошнота, запоры, сухость во рту, головокружение, парестезии. При уменьшении дозы эти явления быстро проходят.   

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при применении препарата необходим контроль лабораторных показателей — уровня калия, натрия, мочевой кислоты и глюкозы в крови. На фоне продолжительного лечения Индопресом повышается активность ренина.

С осторожностью назначают препарат больным с почечной или печеночной недостаточностью, тяжелой формой сахарного диабета, подагрой.

Данные о безопасности применения препарата в период беременности отсутствуют. Применение Индопреса у спортсменов может повлиять на допинг-тест. За счет снижения АД препарат может отрицательно влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Индопрес не назначают с солями лития, астемизолом, терфенадином, эритромицином, бепридилом, метформином, некоторыми  антиаритмичными средствами (соталолом, амиодароном), йодсодержащими контрастными веществами. Одновременное применение препарата с сердечными гликозидами и кортикостероидами для системного применения увеличивает риск  развития выраженной  гипокалиемии. Комбинирование препарата с ингибитороми  АПФ повышает риск развития выраженной гипотензии или почечной недостаточности у пациентов группы риска (дегидратация организма, гипонатриемия, заболевание почек). 

ПЕРЕДОЗИРОВКА: в больших дозах, превышающих терапевтические (40 мг) препарат вызывал значительный диуретический эффект без явлений интоксикации.  Симптомы острого отравления Индопресом обусловлены нарушением водно-электролитного баланса и клинически проявляются тошнотой, рвотой, гипотензией, судорогами, головокружением, полиурией или олигурией.

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, регидратационная терапия и коррекция электролитных нарушений.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при температуре до 25 °С. Срок годности 3 года.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 10/10/2007

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
     Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru