ИМЕТ® (IMET)
IBUPROFENUM M01A E01
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Menarini Group
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. п/о 400 мг, № 10 8,29 грн.
табл. п/о 400 мг, № 20
Ибупрофен 400 мг
Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмала натриевая соль, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), повидон, макрогол 4000.
№ UA/4029/01/01 от 15.12.2005 до 15.12.2010
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: ибупрофен — это НПВП, действие которого связано с торможением синтеза простагландинов. Он уменьшает выраженность боли, отек и лихорадку, обусловленную воспалением. Кроме того, ибупрофен угнетает агрегацию тромбоцитов, обусловленную АДФ и коллагеном.
При пероральном применении ибупрофен частично всасывается в желудке и полностью абсорбируется в тонкой кишке. Подвергаясь биотрансформации в печени (гидроксилирование, карбоксилирование) фармакологически неактивные метаболиты полностью выводятся, в основном почками (90%), а также через гепатобилиарную систему. Время полувыведения у здоровых и у пациентов с заболеваниями печени и/или почек составляет 1,8–3,5 ч. Связывание с белками плазмы крови после перорального приема — 99%. Максимальная концентрация в сыворотке крови после перорального приема достигается через 1–2 ч.
ПОКАЗАНИЯ: боль малой и средней интенсивности (головная боль, зубная боль, болезненные менструации), лихорадка.
ПРИМЕНЕНИЕ: дозирование препарата Имет зависит от возраста и массы тела. Препарат противопоказан детям до 12 лет. Рекомендуемая суточная доза составляет 20–30 мг/кг массы тела. Разовая доза у детей 13–14 лет (вес около 44–52 кг) составляет 1/2–1 таблетку, покрытую оболочкой, или 200–400 мг ибупрофена; суточная доза — 11/2–21/2 таблетки, покрытые оболочкой, или 600–1000 мг ибупрофена. Разовая доза для подростков от 15 лет и взрослых составляет 1/2–1 таблетку, покрытую оболочкой, или 200–400 мг ибупрофена; суточная доза — 2–3 таблетки, покрытые оболочкой, или 800–1200 мг ибупрофена. Лица пожилого возраста не нуждаются в специальной коррекции дозы. Имет принимают во время или после еды не разжевывая. Пациентам с заболеваниями желудка рекомендуется принимать Имет во время еды.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Имет противопоказан пациентам с индивидуальной повышенной чувствительностью к ибупрофену или к другим компонентам препарата; с БА в анамнезе, воспаления слизистой оболочки носа или кожных реакций после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; при наличии в анамнезе язвенной болезни желудка и/или кишечника, желудочно-кишечных кровотечений; при наличии тяжелых нарушений функции печени и/или почек или тяжелой патологии сердечно-сосудистой системы; в последний триместр беременности; детям до 12 лет.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в основе оценки побочных эффектов лежат данные частоты: очень часто (более 1 из 10 лечившихся); часто (>1 из 100); иногда (>1 из 1000); редко (>1 из 10 000); очень редко 1 или меньше из 10 000, в том числе единичные случаи).
Пищеварительный тракт
Иногда: жалобы со стороны пищеварительного тракта, например, изжога, боль в животе, тошнота. Редко: диарея, вздутие живота, запор, рвота. Очень редко: язвы желудка и/или кишечника (при определенных обстоятельствах — с кровотечением и/или перфорацией).
Нервная система
Иногда: головная боль.
Почки
Очень редко: уменьшение диуреза и отеки; повреждение почечной ткани (некроз почечных сосочков) при длительном применении; повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Печень
Очень редко: повреждение печеночной ткани при продолжительном применении.
Система крови
Очень редко: нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).
Кожа
Очень редко: тяжелые кожные реакции, такие как кожные высыпания с покраснением и образованием пузырьков (например Erythema exsudativum multiforme).
Иммунная система
Очень редко: симптомы асептического менингита, сопровождающегося сильной головной болью, тошнотой, лихорадкой, ригидностью мышц затылка или спутанностью сознания. Риск развития такого состояния выше у больных системной красной волчанкой или смешанными коллагенозами.
Реакции повышенной чувствительности
Иногда: высыпания на коже и кожный зуд, приступы астмы (возможно со снижением АД). Очень редко: тяжелые реакции повышенной чувствительности с проявлениями отека лица, языка и гортани с признаками обструкции, одышкой, тахикардией, снижением АД вплоть до развития шока.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: особая осторожность необходима у больных с врожденным нарушением обмена порфирина (например острая перемежающаяся порфирия); системной красной волчанкой или смешанными коллагенозами; жалобами со стороны ЖКТ или хроническими заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона); АГ и/или сердечной недостаточностью; нарушением функции почек; аллергией (например кожные реакции на другие средства, БА, сенная лихорадка) и/или с поллинозом или хроническим воспалением дыхательных путей, сопровождающимся их сужением; с одновременным приемом метотрексата (доза более 15 мг). С целью уменьшения выраженности побочных эффектов необходимо принимать минимальное количество препарата, оказывающее терапевтический эффект, и в течение наиболее короткого срока. При необходимости длительного применения препарата Имет необходим регулярный контроль показателей функции печени, почек, гемограммы. В случае длительного применения обезболивающих средств в высоких дозах может возникнуть головная боль, которую нельзя лечить путем повышения дозы препарата. В общем привыкание к обезболивающим средствам, особенно комбинации нескольких действующих веществ с обезболивающим действием, может привести в дальнейшем к повреждению почек с риском возникновения почечной недостаточности («анальгиновая» нефропатия).
Период беременности и кормления грудью
Применять Имет в I и II триместр беременности не следует, так как влияние угнетения синтеза простагландинов на беременность не выяснено. Ибупрофен и его метаболиты в небольшом количестве проникают в грудное молоко. В случае кратковременного приема терапевтических доз при болевом синдроме и лихорадке нет необходимости прерывать лактацию, так как вредные последствия для ребенка до сих пор неизвестны. Целесообразно прекратить грудное вскармливание в случае необходимости длительного лечения или приема более высоких доз (свыше 1200 мг ибупрофена в сутки).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать сложные механизмы
При кратковременном приеме лекарственного средства необходимости в предупредительных мерах нет.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: ибупрофен, как и другие НПВП, нужно принимать с осторожностью в комбинации с такими лекарственными средствами: ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП и ГКС (повышение риска возникновения язвы желудка и кишечника, желудочно-кишечных кровотечений), исключая их местное применение; антигипертензивними средствами и диуретиками (ибупрофен может ослабить их действие); со средствами, тормозящими свертывание крови (контроль свертывающей системы крови); с литием (контроль содержащегося лития в крови); метотрексатом (усиление побочных действий); цидовудином (повышение риска гемартрозов и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов).
ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомы передозировки: нарушения со стороны ЦНС (головная боль, головокружение, оглушение, потеря сознания), боль в животе, тошнота и рвота. Может отмечаться снижение АД, угнетение дыхания и цианоз. Лечение: промывание желудка, назначение адсорбирующих и слабительных средств, симптоматическое лечение по показаниям. Специфического антидота нет.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 30 °С.
Дата добавления: 04/09/2006
Дата изменения: 10/10/2007
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru