ХУМАЛОГ^® (HUMALOG^®)

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: глицерол, цинка оксид, натрия гидрофосфат, м-крезол, вода д/и, хлороводородная кислота 10% и натрия гидроксида раствор 10% для создания необходимого уровня pH.
3 мл - картриджи (5) - блистеры (1) - пачки картонные.

* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ; в РФ принято написание международного наименования - инсулин лизпро.

ДНК-рекомбинантный аналог инсулина человека. Отличается от последнего обратной последовательностью аминокислот в положениях 28 и 29 В-цепи инсулина.

Основным действием препарата является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин ускоряет внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм белков. Способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.

Инсулин лизпро эквимолярен инсулину человека.

Хумалог характеризуется более быстрым началом действия, более ранним наступлением пика действия и более коротким периодом гипогликемической активности (до 5 ч) по сравнению с обычным инсулином человека. Более раннее начало действия препарата, примерно через 15 мин после введения, связано с более высокой скоростью его всасывания. Это позволяет вводить препарат непосредственно перед приемом пищи (за 15 мин), в отличие от обычного инсулина человека, который вводят за 30 мин перед приемом пищи. На скорость всасывания инсулина лизпро и, следовательно, начало его действия может влиять выбор места инъекции.

Данные по фармакокинетике препарата Хумалог не предоставлены.

— лечение сахарного диабета при наличии показаний для проведения инсулинотерапии.

Дозу определяют индивидуально в зависимости от уровня гликемии.

Быстрое начало действия инсулина лизпро позволяет вводить его за 15 мин до приема пищи.

Хумалог можно вводить в комбинации с пролонгированными препаратами инсулина или с препаратами сульфонилмочевины для приема внутрь.

Хумалог вводят п/к, в т.ч. и при использовании носимых дозаторов для непрерывного подкожного введения. При необходимости препарат можно вводить в/в.

П/к вводят в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы введение в одно и то же место производилось не чаще примерно 1 раза/мес. При п/к введении Хумалога необходимо проявлять осторожность, чтобы избежать попадания препарата в кровеносный сосуд. Больных следует обучить правильному использованию устройств для введения. При использовании картриджей с инсулином лизпро следует соблюдать инструкцию производителя устройства для введения инсулина.

Нельзя использовать раствор препарата, если он мутный, загустевший, слегка окрашенный или содержит твердые частицы.

У больных с почечной и/или печеночной недостаточностью уровень циркулирующего инсулина увеличен, поэтому потребность в инсулине может быть уменьшена. Это требует тщательного контроля уровня гликемии и коррекции дозы препарата. Более быстрое начало и более короткая продолжительность действия инсулина лизпро по сравнению с человеческим инсулином Регуляр у больных с почечной и печеночной недостаточностью сохраняется.

Побочный эффект, связанный с основным действием препарата: гипогликемия.

Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции - покраснение, отек или зуд в месте инъекции (обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) - генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, учащение пульса, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.

Прочие: липодистрофия.

— гипогликемия;

— повышенная чувствительность к инсулину лизпро или к одному из компонентов препарата.

Имеется ограниченный опыт применения препарата Хумалог при беременности. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах беременности. Очень важно поддерживать должный уровень глюкозы при беременности, поэтому необходим тщательный контроль уровня гликемии и своевременная коррекция дозы инсулина.

Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о беременности или о планировании беременности.

Неизвестно, выводится ли инсулин лизпро в значительных количествах с грудным молоком. У больных сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.

В экспериментальных исследованиях на животных не получено данных о том, что инсулин лизпро вызывает нарушения фертильности.

У больных с печеночной недостаточностью уровень циркулирующего инсулина увеличен, поэтому потребность в инсулине может быть уменьшена. Это требует тщательного контроля уровня гликемии и коррекции дозы препарата. Более быстрое начало и более короткая продолжительность действия инсулина лизпро по сравнению с человеческим инсулином регуляр у больных с печеночной недостаточностью сохраняется.

У больных с почечной недостаточностью уровень циркулирующего инсулина увеличен, поэтому потребность в инсулине может быть уменьшена. Это требует тщательного контроля уровня гликемии и коррекции дозы препарата. Более быстрое начало и более короткая продолжительность действия инсулина лизпро по сравнению с человеческим инсулином регуляр у больных с почечной недостаточностью сохраняется

При назначении больным сахарным диабетом препарата Хумалог может потребоваться изменение дозы, которая использовалась в предыдущей схеме инсулинотерапии. Любую смену инсулина следует проводить с осторожностью и только под наблюдением врача. Изменение активности инсулина, его типа (например, Регуляр, НПХ), видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы.

Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении препарата. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и (в исключительных случаях) к смерти. При определенных условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, ранние признаки гипогликемии могут быть нетипичными или менее выраженными.

В ряде случаев местные аллергические реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.

Во время различных заболеваний или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться.

Коррекция дозы инсулина может потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

При необходимости приема других лекарственных препаратов одновременно с препаратом Хумалог пациент должен проконсультироваться с врачом.

Симптомы: гипогликемия, сопровождающаяся следующими симптомами: вялость, повышенное потоотделение, тахикардия, бледность кожных покровов, головная боль, дрожь, рвота, спутанность сознания.

Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно купируются приемом внутрь глюкозы (декстрозы). Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности. Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора глюкозы (декстрозы). После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Гипогликемическое действие Хумалога уменьшают пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики, диазоксид, трициклические антидепрессанты.

Гипогликемическое действие Хумалога усиливают пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты.

Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Исследования показали, что у больных сахарным диабетом типа 2, принимавших препараты сульфонилмочевины в максимальных дозах, при дополнительном введении Хумалога происходило значительное снижение HbA_1c, по сравнению с больными, продолжавшими получать лечение только препаратами сульфонилмочевины.

Препарат следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C, не замораживать, беречь от прямого воздействия света. Срок годности - 2 года.

Находящийся в употреблении препарат следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°С) не более 28 дней.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.