ГАЛОПЕРИДОЛ (HALOPERIDOL)





Представительство:
ГЕДЕОН РИХТЕР А/О
код ATX: N05AD01Владелец регистрационного удостоверения:
GEDEON RICHTER, Ltd.
haloperidol

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, круглые, с фаской, практически без запаха, с гравировкой "I|I" на одной стороне.

1 таб.
галоперидол 1.5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, желатин, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный.

1 амп.
галоперидол 5 мг

Вспомогательные вещества: молочная кислота, вода д/и.

1 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Нейролептик

Регистрационные №№:
  • таб. 1.5 мг: 50 шт. - П №013574/01, 16.06.06
  • р-р д/в/в и в/м введения 5 мг/1 мл: амп. 5 шт. - П №013574/02, 16.06.06

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2004 г.


    Фармакологическое действие

    Нейролептик. Механизм выраженного антипсихотического действия связан с блокадой допаминовых рецепторов в ЦНС. Вызывает умеренный седативный эффект. Кроме того препарат оказывает противорвотное, анальгезирующее, жаропонижающее, противосудорожное и антигистаминное действие.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    При приеме внутрь около 70% дозы абсорбируется из ЖКТ.

    Распределение

    При парентеральном введении 92% активного вещества связывается с белками плазмы.

    Метаболизм

    Галоперидол метаболизируется в печени.

    Выведение

    Выводится из организма с мочой и желчью, подвергается печеночной рециркуляции.

    T1/2 составляет 13-40 ч.



    Показания

    — психомоторное возбуждение различного генеза (в т.ч. при мании, деменции, олигофрении, психопатии, острой и хронической шизофрении, хроническом алкоголизме);

    — бред и галлюцинации различного происхождения (при острой и хронической шизофрении, параноидных состояниях, остром психозе);

    — острый тревожно-депрессивный синдром с возбуждением (ажитированная депрессия);

    — хорея Гентингтона;

    — возбуждение, агрессивность, расстройства поведения в пожилом и детском возрасте;

    — заикание;

    — длительно сохраняющиеся, устойчивые к терапии рвота и икота;

    — синдром Жиля де ла Туретта.



    Режим дозирования

    Устанавливают индивидуально в зависимости от возраста, клинической картины и предыдущих реакций больного на другие нейролептики.

    При острых психозах взрослым вводят препарат в дозе 5-10 мг в/м или в/в. При необходимости препарат в указанной дозе можно вводить повторно 1-2 раза с 30-40-минутным интервалом до получения желаемого терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза составляет 30-40 мг.

    В случае острого алкогольного психоза Галоперидол вводят в/в в дозе 5-10 мг, при необходимости введение препарата повторяют.

    При алкогольном делирии, сопровождающемся беспокойством, Галоперидол вводят в/в в виде инфузии в дозе 10-20 мг; обычно скорость введения составляет 5-10 мг/мин (не более 5 мг/30 сек).

    Для приема внутрь средняя суточная доза для взрослых составляет 2.25-18 мг. При необходимости указанную дозу можно увеличить до получения устойчивого терапевтического эффекта, а затем постепенно уменьшить до более низкой поддерживающей дозы.

    При отсутствии клинического улучшения в течение 1 мес продолжать лечение не рекомендуется.



    Побочное действие

    Со стороны ЦНС: в начале терапии может наблюдаться сонливость; при более длительном применении возможны акинезия, тремор, повышение мышечного тонуса и другие симптомы паркинсонизма, а также развитие поздней дискинезии.



    Противопоказания

    — заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся пирамидными или экстрапирамидными нарушениями;

    — беременность;

    — лактация (грудное вскармливание);

    — депрессивные состояния (кроме ажитированных депрессий).



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Галоперидол противопоказан к применению при беременности ввиду возможности его негативного влияния на развитие плода.

    При необходимости применения Галоперидола в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.



    Особые указания

    В период применения препарата запрещается употребление алкоголя.

    В случае одновременного применения Галоперидола и непрямых антикоагулянтов при отмене Галоперидола следует корригировать дозу антикоагулянта.

    Сонливость и симптомы паркинсонизма, возникающие при приеме Галоперидола, спонтанно прекращаются при уменьшении дозы препарата или временном прекращении лечения. В случае развития поздней дискинезии необходимо постепенно снизить дозу Галоперидола и назначить другой препарат.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Пациентам, принимающим Галоперидол, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.



    Передозировка

    Симптомы: ригидность мышц, общий или локальный тремор, сонливость, артериальная гипотензия, иногда - артериальная гипертензия. В крайне тяжелых случаях - коматозное состояние, угнетение дыхания, шок.

    Лечение: специфического антидота нет. В случае приема препарата внутрь, если состояние больного позволяет, можно промыть желудок, после чего назначить активированный уголь. При угнетении дыхания необходимо прибегнуть к ИВЛ. Для улучшения кровообращения в/в вводят плазму или раствор альбумина, а также норэпинефрин (норадреналин). Эпинефрин (адреналин) в этих случаях применять категорически запрещается! С целью уменьшения выраженности экстрапирамидных симптомов следует парентерально ввести противопаркинсоническое средство, например бензтропина мезилат.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Галоперидол потенцирует действие антигипертензивных средств, опиоидных анальгетиков, барбитуратов, антидепрессантов, этанола и этанолсодержащих препаратов.

    При одновременном применении Галоперидола и непрямых антикоагулянтов наблюдается уменьшение эффекта последних.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности - 2 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru