ХАЕС-СТЕРИЛ (HAES-STERIL)

инструкция



Представительство:
ФРЕЗЕНИУС КАБИ ГмбХ
код ATX: B05AA07Владелец регистрационного удостоверения:
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH
pentastarch

Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инфузий 6% 1 л
гидроксиэтилированный крахмал 200/0.5 60 г
осмолярность 308 мосм/л
рН 3.5-6.0.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

250 мл - мешки пластиковые "фрифлекс" (10) - пачки картонные.
250 мл - флаконы пластиковые (10) - пачки картонные.
250 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
500 мл - мешки пластиковые "фрифлекс" (10) - пачки картонные.
500 мл - флаконы пластиковые (10) - пачки картонные.
500 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.

Раствор для инфузий 10% 1 л
гидроксиэтилированный крахмал 200/0.5 100 г
осмолярность 308 мосм/л
рН 3.5-6.0

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

250 мл - мешки пластиковые "фрифлекс" (10) - пачки картонные.
250 мл - мешки пластиковые "фрифлекс" (20) - пачки картонные.
250 мл - флаконы пластиковые (10) - пачки картонные.
250 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
500 мл - мешки пластиковые "фрифлекс" (10) - пачки картонные.
500 мл - мешки пластиковые "фрифлекс" (15) - пачки картонные.
500 мл - флаконы пластиковые (10) - пачки картонные.
500 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Плазмозамещающий препарат

Регистрационные №№:
  • р-р д/инф. 6% (ГЭК 200/0.5): фл. 250 мл или 500 мл 10 шт., мешки пластик. "фрифлекс" 250 мл или 500 мл 10 шт. - П №013101/01, 15.07.05
  • р-р д/инф. 10% (ГЭК 200/0.5): фл. 250 или 500 мл 10 шт., мешки пластик. "фрифлекс" 250 или 500 мл 10 шт. - П №013101/01, 15.07.05

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2005 г.


    Фармакологическое действие

    Плазмозамещающий препарат. Представляет собой 6% или 10% изотонический раствор гидроксиэтилированного крахмала (получаемого из амилопектина) со средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью замещения около 0.5, что означает, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится 5 гидроксиэтиловых групп.

    Действие препарата обусловлено способностью связывать и удерживать воду во внутрисосудистом пространстве, при этом уменьшается отечность тканей.

    Препарат улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также церебральный и маточно-плацентарный кровоток (в т.ч. за счет снижения показателей гематокрита). Это приводит к улучшению кровоснабжения тканей, уменьшению вязкости плазмы, агрегации тромбоцитов и предотвращает агрегацию эритроцитов.

    Гидроксиэтилированный крахмал структурно родственен гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск анафилактоидных реакций.

    Инфузия препарата ХАЕС-стерил (500 мл за 15 мин) добровольцам с гиповолемией приводит к увеличению объема плазмы приблизительно на 100% от введенного объема (при инфузии 6% раствора) или на 145% (при инфузии 10% раствора) в течение 3-4 ч.

    ХАЕС-стерил отличается высокой стабильностью раствора и не дает флоккуляции при колебаниях температуры.



    Фармакокинетика

    Метаболизм и выведение

    Гидролизуется сывороточной амилазой.

    Около 47% введенного в организм гидроксиэтилированного крахмала выводится с мочой в течение 24 ч и только 10% продолжает циркулировать в сыворотке крови.



    Показания

    —лечение и профилактика гиповолемии и шока при хирургических вмешательствах (геморрагический шок), травматических поражениях (травматический шок), инфекциях (септический шок), ожогах (ожоговый шок);

    —острая нормоволемическая гемодилюция для уменьшения введения донорской крови при хирургических вмешательствах;

    —терапевтическая гемодилюция.



    Режим дозирования

    Для лечения и профилактики гиповолемии и шока максимальная суточная доза 6% раствора для инфузий составляет 33 мл/кг массы тела (2500 мл/75 кг массы тела) (1.2 г гидроксиэтилированного крахмала/кг массы тела). Максимальная скорость в/в инфузии - 20 мл/кг массы тела/ч (1500 мл/75 кг массы тела/ч)(2 г гидроксиэтилированного крахмала/кг массы тела/ч).

    Максимальная суточная доза 10% раствора для инфузий составляет 20 мл/кг массы тела (1500 мл/75 кг массы тела) (2 г гидроксиэтилированного крахмала/кг массы тела). Максимальная скорость в/в инфузии - 20 мл/кг массы тела/ч (1500 мл/75 кг массы тела/ч)(2 г гидроксиэтилированного крахмала/кг массы тела/ч).

    Первые 10-20 мл раствора следует вливать медленно, при тщательном наблюдении за состоянием пациента в связи с риском возникновения анафилактоидных реакций. Продолжительность применения ХАЕС-стерила определяется степенью и продолжительностью гиповолемии.

    Для уменьшения введения донорской крови при хирургических вмешательствах перед операцией рекомендуется однократное введение 6% раствора ХАЕС-стерила в соотношении 1:1 (до показателя гематокрита не ниже 30%). Производят 2-3-кратный отбор по 500 мл собственной крови и 2-3 вливания по 500 мл 6% раствора ХАЕС-стерила. Скорость взятия крови - 1000 мл за 15-30 мин, скорость введения 6% раствора ХАЕС-стерила - 1000 мл за 15-30 мин. Повторное введение препарата возможно при нормальном показателе гематокрита (не ниже 30%).

    При проведении терапевтической гемодилюции критерием подбора дозы служит снижение показателя гематокрита, определяемое для каждого больного. Инфузия ХАЕС-стерила может осуществляться изоволемически (с одновременным отбором собственной крови) или гиперволемически (без отбора собственной крови) в малых (250 мл за 0.5-2 ч), средних (500 мл за 4-6 ч) или высоких дозах (дважды по 500 мл за 8-24 ч). Максимальная суточная доза составляет 1.2 г/кг массы тела. Препарат вводят в течение 10 дней.



    Побочное действие

    Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм, анафилактоидные реакции (тахикардия, артериальная гипотензия, головокружение, тошнота, рвота), шок вплоть до остановки дыхания и сердечной деятельности.

    Кожные реакции: при длительном ежедневном применении в средних и высоких дозах часто - кожный зуд, трудно поддающийся терапии (рекомендуется снижение максимальной суточной дозы до 250 мл).

    Прочие: редко - боли в области почек; при применении в высоких дозах - увеличение времени кровотечения, повышение концентрации сывороточной амилазы.



    Противопоказания

    —хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии;

    —почечная недостаточность (креатинин сыворотки более 2 мг/дл или более 177 мкмоль/л);

    —выраженные нарушения свертываемости крови (кроме угрожающих жизни состояний);

    —гипергидратация;

    —выраженная дегидратация;

    —внутричерепное кровотечение;

    —повышенная чувствительность к крахмалу.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Данных о возможности и безопасности применения препарата ХАЕС-стерил при беременности и в период лактации нет.

    Применение препарата на ранних сроках беременности возможно только по жизненным показаниям.



    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказан при почечной недостаточности (креатинин сыворотки более 2 мг/дл или более 177 мкмоль/л). Перед началом терапии препаратом ХАЕС-стерил необходимо провести контроль содержания креатинина в сыворотке крови. При показателях содержания креатинина 1.2-2 мг/дл (106-177 мкмоль/л) следует проводить ежедневный контроль за балансом жидкости и выделительной функцией почек.



    Особые указания

    Перед началом терапии препаратом ХАЕС-стерил необходимо провести контроль содержания креатинина в сыворотке крови. При показателях содержания креатинина 1.2-2 мг/дл (106-177 мкмоль/л) следует проводить ежедневный контроль за балансом жидкости и выделительной функцией почек.

    При возникновении аллергических реакций во время проведения инфузии ХАЕС-стерила введение препарата следует немедленно прекратить и начать проведение противоаллергической терапии (антигистаминные препараты, преднизолон 120 мг в/в); при проведении реанимационных мероприятий назначают адреналин 0.05-0.1 мг в/в, ГКС в/в, 5% раствор альбумина.

    При возникновении болей в области почек инфузию препарата следует прекратить, обеспечить обильное введение жидкости и частый контроль креатинина сыворотки.

    При необходимости смешивания с другими лекарственными средствами следует соблюдать правила асептики и убедиться в совместимости растворов.



    Передозировка

    Случаев передозировки препарата в настоящее время не зарегистрировано.



    Лекарственное взаимодействие

    В настоящее время лекарственное взаимодействие препарата ХАЕС-стерил не описано.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности - 5 лет.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается только в медицинские учреждения.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru