ГИНЕСТРИЛ® (GYNESTRIL)

инструкцияинструкцияинструкцияинструкция

ГИНЕСТРИЛ<sup>®</sup> (GYNESTRIL)

Представительство:
МИР-ФАРМ ЗАО
код ATX: G03XB01Владелец регистрационного удостоверения:
МИР-ФАРМ, ЗАО
mifepristone

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки плоскоцилиндрические, от светло-желтого до светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком.

1 таб.
мифепристон 50 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, повидон, крахмал, карбоксиметилкрахмал, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Антигестагенный препарат. Препарат, применяемый для лечения лейомиомы матки

Регистрационные №№:
  • таб. 50 мг: 10, 20, 30, 40 или 60 шт. - Р №002340/02, 21.04.06

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.


    Фармакологическое действие

    Синтетический стероидный антигестагенный препарат. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов. Гестагенной активностью не обладает. Отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

    Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Блокада прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема препарата внутрь Сmax достигается через 1.3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

    Распределение

    Связывание с белками плазмы крови составляет 98% (с альбумином и кислым α1-гликопротеином).

    Выведение

    Выведение осуществляется в две фазы: сначала медленное выведение препарата в течение 12-72 ч (концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза), затем фаза быстрого выведения. T1/2 - 18 ч.



    Показания

    — лейомиома матки (размером до 12 недель беременности).



    Режим дозирования

    Препарат назначают внутрь в разовой дозе 50 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Курс лечения - 3 мес.



    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

    Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

    Со стороны половой системы: нарушения менструального цикла, аменорея.

    Аллергические реакции: крапивница.

    Прочие: слабость, гипертермия, дискомфорт и боль в низу живота.



    Противопоказания

    — беременность;

    — лактация (грудное вскармливание);

    — надпочечниковая недостаточность и длительная терапия ГКС;

    — острая или хроническая почечная недостаточность;

    — острая или хроническая печеночная недостаточность;

    — порфирия;

    — анемия;

    — нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);

    — воспалительные заболевания женских половых органов;

    — тяжелая экстрагенитальная патология;

    — субмукозное расположение миоматозных узлов;

    — величина лейомиомы матки, превышающая в размерах 12 недель беременности;

    — опухоли яичников;

    — гиперплазия эндометрия;

    — повышенная чувствительность к мифепристону.

    С осторожностью применяют препарат при ХОБЛ (в т.ч. при бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, аритмиях, хронической сердечной недостаточности.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).



    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказание: острая или хроническая печеночная недостаточность;



    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказание: острая или хроническая почечная недостаточность;



    Особые указания

    Пациенткам с искусственными клапанами сердца или инфекционным эндокардитом при применении Гинестрила следует проводить профилактическую антибактериальную терапию.



    Передозировка

    При приеме в дозах до 2 г препарат не вызывает нежелательных реакций.

    Симптомы: может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

    Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию, специфического антидота нет.



    Лекарственное взаимодействие

    Следует избегать совместного применения с НПВС.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Список А. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru