ГИНЕПРИСТОН® (GYNEPRISTON)

инструкцияинструкцияинструкцияинструкция

ГИНЕПРИСТОН<sup>®</sup> (GYNEPRISTON)

Представительство:
МИР-ФАРМ ЗАО
код ATX: G03XB01Владелец регистрационного удостоверения:
МИР-ФАРМ, ЗАО
mifepristone

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические.

1 таб.
мифепристон 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, карбоксиметилкрахмал, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат.

1 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
2 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Антигестагенный препарат. Посткоитальный контрацептив для приема внутрь

Регистрационные №№:
  • таб. 10 мг: 1 или 2 шт. - ЛС-000604, 21.04.06

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.


    Фармакологическое действие

    Синтетический стероидный антигестагенный препарат. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов. Гестагенной активностью не обладает. Отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

    Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Сmax достигается через 1.3 ч и составляет 1.98 мг/л. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

    Распределение

    Связывание с белками плазмы крови (с альбумином и кислым α1-гликопротеином) составляет 98%.

    Выведение

    T1/2 - 18 ч. Выведение осуществляется в две фазы: сначала медленное выведение препарата (концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза между 12-72 ч), затем фаза быстрого выведения.



    Показания

    — экстренная посткоитальная контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным).



    Режим дозирования

    Препарат назначают внутрь в разовой дозе 10 мг (1 таб.) в течение 72 ч после незащищенного полового акта.

    Для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приема пищи за 2 ч до применения препарата и в течение 2 ч после приема.

    Гинепристон можно применять в любую фазу менструального цикла.



    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

    Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

    Со стороны половой системы: кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла.

    Аллергические реакции: крапивница.

    Прочие: чувство дискомфорта в низу живота, слабость, гипертермия.



    Противопоказания

    — надпочечниковая недостаточность;

    — длительное применение ГКС;

    — острая или хроническая почечная недостаточность;

    — острая или хроническая печеночная недостаточность;

    — наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;

    — повышенная чувствительность к мифепристону (в анамнезе).

    С осторожностью следует назначать препарат при нарушении гемостаза (в т.ч. предшествующем лечении антикоагулянтами), хронических обструктивных заболеваниях легких (в т.ч. бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, хронической сердечной недостаточности.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан к применению при беременности.

    Следует прекратить грудное вскармливание на 14 дней после приема Гинепристона.



    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказание: острая или хроническая печеночна недостаточность



    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказание: острая или хроническая почечная недостаточность



    Особые указания

    Гинепристон не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой постоянной контрацепции.

    Применение препарата Гинепристон не защищает от заболеваний, передавающихся половым путем и СПИДа.

    Следует избегать одновременного приема Гинепристона с НПВС.



    Передозировка

    Прием Гинепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.



    Лекарственное взаимодействие

    Лекарственное взаимодействие препарата Гинепристон не описано.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Список А. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru