ГРИППОЛ (GRIPPOL) | ||||||||||||
Представительство: МИКРОГЕН ФГУП научно-производственное объединение | код ATX: J07BB | Владелец регистрационного удостоверения: НПО МИКРОГЕН ФГУП, филиал ИММУНОПРЕПАРАТ, | ||||||||||
inactivated influenza vaccine (surface antigen) | ||||||||||||
Форма выпуска, состав и упаковка Раствор для в/м и п/к введения в виде бесцветной или слегка желтоватой, прозрачной жидкости.
Вспомогательные вещества: мертиолят (в качестве консерванта). * - антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ. 0.5 мл (1 доза) - ампулы (1) - пачки картонные. 0.5 мл (1 доза) - ампулы (1) в комплекте с шприцем (1) и иглой (1) - пачки картонные. 0.5 мл (1 доза) - ампулы (5) - пачки картонные. 0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные. 0.5 мл (1 доза) - ампулы (1) - упаковки ячейковые контурные. 0.5 мл (1 доза) - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные. 0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные. 0.5 мл (1 доза) - шприцы (1) - упаковки ячейковые контурные. 0.5 мл (1 доза) - шприцы (5) - упаковки ячейковые контурные. 0.5 мл (1 доза) - шприцы (10) - упаковки ячейковые контурные. Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гриппа Регистрационные №№: | ||||||||||||
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2005 г. | ||||||||||||
Фармакологическое действие | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия хранения и сроки годности Фармакологическое действие Вакцина для профилактики гриппа. Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа и хорошо переносится детьми и взрослыми. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 мес, в т.ч. у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-92% вакцинированных. Включение в препарат иммуномодулятора полиоксидония обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса. Показания Активная профилактическая иммунизация против гриппа у детей с 6 месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста: —лица старше 60 лет; —лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями; —часто болеющие ОРЗ; —дети дошкольного возраста; —школьники; —медицинские работники; —работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений, военнослужащие. Режим дозирования Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом. Детям в возрасте от 6 мес до 3 лет вакцинацию проводят в дозе 0.25 мл двукратно с интервалом между инъекциями 4 недели; или в дозе 0.5 мл однократно, если ребенок в предыдущий сезон был вакцинирован против гриппа. Детям старше 3 лет и взрослым без ограничения возраста по 0.5 мл однократно. Пациентам с иммунодефицитом возможно введение вакцины двукратно по 0.5 мл с интервалом между инъекциями 4 недели. Вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста в передне-наружную поверхность бедра. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Побочное действие Местные реакции: очень редко - болезненность, отек и покраснение кожи. Системные реакции: крайне редко - недомогание, головная боль, слабость, субфебрильная температура (проходящие самостоятельно через 1-2 дня); в исключительно редких случаях - аллергические реакции (при высокой индивидуальной чувствительности). Противопоказания —аллергические реакции на предшествующие прививки, куриный белок и на компоненты вакцины; —острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры. Применение при беременности и кормлении грудью Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах. В экспериментальных исследованиях установлено, что вакцина Гриппол не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации. Особые указания Препарат нельзя вводить в/в. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения вакцины. В день введения препарата вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре выше 37.0°С вакцинацию не проводят. Следует иметь в виду, что не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения. О всех случаях необычных реакций после проведения вакцинации необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича Минздрава России (ГИСК) (121002, Москва, Сивцев Вражек, 41) с последующим представлением медицинской документации в ГИСК им. Л.А. Тарасевича. В адрес ГИСК им. Л.А. Тарасевича направляют также рекламации о несоответствии препарата указанным требованиям по физическим свойствам, фасовке, упаковке. Передозировка Данные о передозировке вакцины Гриппол отсутствуют. Лекарственное взаимодействие Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной. Вакцина Гриппол может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С. Возможно транспортирование при температуре до 25°С в течение 6 ч. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. | ||||||||||||
Вернуться наверх Версия для печати |
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru