ГРИППОЛ (GRIPPOL)

инструкцияинструкция



Представительство:
МИКРОГЕН ФГУП научно-производственное объединение
код ATX: J07BBВладелец регистрационного удостоверения:
НПО МИКРОГЕН ФГУП,
филиал ИММУНОПРЕПАРАТ,
inactivated influenza vaccine (surface antigen)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м и п/к введения в виде бесцветной или слегка желтоватой, прозрачной жидкости.

1 доза (0.5 мл)*
гемагглютинин вируса гриппа типа А (штамм H1N1) 5 мкг
гемагглютинин вируса гриппа типа А (штамм H3N2) 5 мкг
гемагглютинин вируса гриппа типа В 11 мкг
полиоксидоний 500 мкг

Вспомогательные вещества: мертиолят (в качестве консерванта).

* - антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (1) - пачки картонные.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (1) в комплекте с шприцем (1) и иглой (1) - пачки картонные.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (5) - пачки картонные.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (1) - упаковки ячейковые контурные.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные.

0.5 мл (1 доза) - шприцы (1) - упаковки ячейковые контурные.

0.5 мл (1 доза) - шприцы (5) - упаковки ячейковые контурные.

0.5 мл (1 доза) - шприцы (10) - упаковки ячейковые контурные.



Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гриппа

Регистрационные №№:
  • сусп. д/в/м и п/к введения 0.5 мл/1 доза: амп. 1, 5 или 10 шт., шприцы 1, 5 или 10 шт. - Р №003865/01, 21.12.04

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2005 г.


    Фармакологическое действие

    Вакцина для профилактики гриппа. Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа и хорошо переносится детьми и взрослыми. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 мес, в т.ч. у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-92% вакцинированных.

    Включение в препарат иммуномодулятора полиоксидония обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.



    Показания

    Активная профилактическая иммунизация против гриппа у детей с 6 месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста:

    —лица старше 60 лет;

    —лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями;

    —часто болеющие ОРЗ;

    —дети дошкольного возраста;

    —школьники;

    —медицинские работники;

    —работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений, военнослужащие.



    Режим дозирования

    Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

    Детям в возрасте от 6 мес до 3 лет вакцинацию проводят в дозе 0.25 мл двукратно с интервалом между инъекциями 4 недели; или в дозе 0.5 мл однократно, если ребенок в предыдущий сезон был вакцинирован против гриппа.

    Детям старше 3 лет и взрослым без ограничения возраста по 0.5 мл однократно.

    Пациентам с иммунодефицитом возможно введение вакцины двукратно по 0.5 мл с интервалом между инъекциями 4 недели.

    Вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста в передне-наружную поверхность бедра.

    Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.



    Побочное действие

    Местные реакции: очень редко - болезненность, отек и покраснение кожи.

    Системные реакции: крайне редко - недомогание, головная боль, слабость, субфебрильная температура (проходящие самостоятельно через 1-2 дня); в исключительно редких случаях - аллергические реакции (при высокой индивидуальной чувствительности).



    Противопоказания

    —аллергические реакции на предшествующие прививки, куриный белок и на компоненты вакцины;

    —острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания.

    При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.

    В экспериментальных исследованиях установлено, что вакцина Гриппол не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.

    Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.



    Особые указания

    Препарат нельзя вводить в/в.

    В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения вакцины.

    В день введения препарата вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре выше 37.0°С вакцинацию не проводят.

    Следует иметь в виду, что не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

    О всех случаях необычных реакций после проведения вакцинации необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича Минздрава России (ГИСК) (121002, Москва, Сивцев Вражек, 41) с последующим представлением медицинской документации в ГИСК им. Л.А. Тарасевича. В адрес ГИСК им. Л.А. Тарасевича направляют также рекламации о несоответствии препарата указанным требованиям по физическим свойствам, фасовке, упаковке.



    Передозировка

    Данные о передозировке вакцины Гриппол отсутствуют.



    Лекарственное взаимодействие

    Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.

    Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

    Вакцина Гриппол может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С.

    Возможно транспортирование при температуре до 25°С в течение 6 ч.

    Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru