ГРИПЕКС МАКС (GRIPEX MAX)
 |
US Pharmacia Sp. z o.o. N02B E51
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. п/о саше, № 6
табл. п/о, № 6
табл. п/о, № 10 16,04 грн.
табл. п/о, № 12
Парацетамол 500 мг
Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг
Декстрометорфана гидробромид 15 мг
№ UA/4702/01/01 от 27.06.2006 до 27.06.2011
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Механизм действия парацетамола обусловлен ингибированием синтеза простагландинов путем угнетения ЦОГ арахидоновой кислоты. Следствием этого влияния является снижение чувствительности к действию таких медиаторов, как кинины и серотонин, что сопровождается повышением порога болевой чувствительности. Снижение концентрации простагландинов в гипоталамусе обусловливает жаропонижающее действие. Не угнетает агрегации тромбоцитов. Продолжительность болеутоляющего действия составляет 4–6 ч, а жаропонижающего — 6–8 ч.
Псевдоэфедрин — декстроизомер эфедрина, действущий приблизительно в 4 раза слабее на кровеносные сосуды, чем эфедрин. При дозах с подобным сосудосуживающим действием, его бронхорасширяющее действие приблизительно в 2 раза слабее, чем у эфедрина. Стимулирует α‑адренергические рецепторы гладкомышечных клеток кровеносных сосудов, в результате чего наступает спазм терминальных артериол и снижается гиперемия слизистой оболочки носа. Сосудосуживающее действие на слизистую носа начинается приблизительно через 30 мин после приема. Максимальное действие наблюдается через 30–60 мин. Действие продолжается до 4 ч.
Декстрометорфан — D-изомер аналога кодеина леворфанола. Действует на кашлевой центр в продолговатом мозгу путем уменьшения чувствительности рецепторов к раздражителям со стороны дыхательных путей. Имеет слабо выраженные анальгезирующие свойства. В обычных дозах не вызывает существенного снижения частоты дыхания. Прием декстрометорфана может служить причиной незначительного повышения АД. Противокашлевое действие наступает приблизительно через 15–30 минут и сохраняется около 4 ч.
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в среднем в течение 1 ч. Слабо связывается с белками плазмы крови, в терапевтических дозах — приблизительно на 25%. Биологический период полувыведения у взрослых составляет 1,6–3,8 ч. Часть парацетамола (2–4%) выделяется в неизмененном виде почками. Основным путем выведения лекарственного средства является его биотрансформация в печени. Основным метаболитом парацетамола у взрослых является соединение с глюкуроновой кислотой, а у детей — с серной. Образующийся в небольшом количестве промежуточный гепатотоксичный метаболит N-ацетил-р-бензохиноимин быстро связывается с глютатионом и выводится с мочой после конъюгации с цистеином или меркаптуровой кислотой. Данный механизм быстро истощается в случае употребления высоких доз парацетамола. Депо печеночного глютатиона может истощиться, вызывая накопление токсического метаболита в печени, что может привести к повреждению и некрозу гепатоцитов и острой печеночной недостаточности.
Псевдоэфедрин быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в сыворотке крови отмечается через 1,5 ч. Прием пищи незначительно влияет на всасывание. Биотрансформируется при участии моноаминоксидазы. Выводится на 70–90% с мочой в неизмененном виде.
Декстрометорфан хорошо всасывается в ЖКТ. Вследствие индивидуальных различий в метаболизме декстрометорфана достигаемые максимальные концентрации очень варьируют. Максимальная концентрация в сыворотке крови наступает приблизительно через 2 ч после введения 30 мг декстрометорфана внутрь. Декстрометорфан биотрансформируется в печени путем N-и О-деметилирования и далее путем связывания до сульфата или глюкуроната. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с мочой (до 56% введенной дозы).
ПОКАЗАНИЯ: непродолжительное симптоматическое лечение проявлений простуды и гриппа (лихорадка, ринит, сухой кашель, головная боль, боль в горле, миалгия и костно-суставная боль) у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.
ПРИМЕНЕНИЕ: Грипекс Макс применяют внутрь. Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет: 1–2 таблетки 3–4 раза в сутки, но не более 8 таблеток в сутки. Нельзя принимать двойную дозу для компенсации пропущенной.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Одновременно применение препаратов, содержащих парацетамол. Применение ингибиторов МАО (Грипекс Макс не рекомендуют принимать в период лечения этими препаратами, а также в течение 2 нед после прекращения их применения). При врожденном дефиците глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы; тяжелой почечной или печеночной недостаточности; тяжелой АГ и ИБС; алкогольной зависимости; БА. Препарат противопоказан в период кормления грудью. Детям в возрасте до 12 лет.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: при применении препарата Грипекс Макс могут отмечаться следующие побочные эффекты: чувство усталости, сонливость, головокружение, галлюцинации.
Кожные аллергические реакции: покраснение кожи, высыпания; другие реакции повышенной чувствительности: вазомоторный отек, одышка, повышенное потоотделение, снижение АД до симптомов шока, приступ БА.
Со стороны ЖКТ: тошнота и рвота, симптомы повреждения печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: у лиц с повышенной чувствительностью может быть повышение АД и появление тахикардии.
Со стороны системы гемопоэза: гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание или задержка выделения мочи, почечная колика, ОПН, обострение мочекаменной болезни.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: применение препарата пациентами с печеночной недостаточностью, злоупотребляющим алкоголем и при голодании может привести к повреждению печени. С осторожностью применять препарат при: почечной недостаточности, АГ, нарушении сердечного ритма, заболеваниями, спровождающимися эмфиземой легких, повышенном внутриглазном давлении, гиперплазии предстательной железы, гипертиреозе, сахарном диабете; во время приема анксиолитических препаратов, трициклических антидепрессантов, симпатомиметических препаратов, препаратов, угнетающих аппетит, психостимулирующих препаратов, подобных амфетамину. Грипекс не следует принимать при обострении хронического бронхита с выделением мокроты. Не назначают препарат больным c БА, дыхательной недостаточностью или риском ее развития. С осторожностью применять лицам, принимающим антикоагулянты.
В период приема препарата нельзя принимать алкоголь. Если в случае применения препарата в течение 3 дней выраженность симптомов заболевания не уменьшается или усиливается, следует срочно обратиться к врачу.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: учитывая риск передозировки, препарат не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол. Препараты, ускоряющие эвакуацию желудочного содержимого (например метоклопрамид), ускоряют всасывание парацетамола. Препараты, замедляющие эвакуацию желудочного содержимого (например пропантелин), могут замедлять всасывание парацетамола.
Применение парацетамола одновременно с ингибиторами МАО, а также в течение 2 нед после лечения этими препаратами может обусловить возбуждение и лихорадку. Одновременное применение с зидовудином может потенцировать токсическое действие зидовудина на костный мозг. Парацетамол может потенцировать действие антикоагулянтов (производных кумарина). Одновременное применение парацетамола и препаратов, усиливающих печеночный метаболизм, например некоторых снотворных или противоэпилептических препаратов (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), а также рифампицина, может привести к повреждению печени даже при применении парацетамола в рекомендованных дозах. При употреблении алкоголя в период лечения парацетамолом образуется токсический метаболит, вызывающий некроз гепатоцитов, что в дальнейшем может привести к печеночной недостаточности.
Применение комбинации с сальбутамолом может потенцировать сосудосуживающее действие псевдоэфедрина. Не следует применять в комбинации с амитриптиллином, симпатомиметиками и психостимулирующими средствами, подобными амфетамину, поскольку это может привести к повышению АД. Аммония хлорид увеличивает длительность действия псевдоэфедрина. Антацидные препараты, применяющиеся при лечении язвенной болезни, могут повысить всасываемость псевдоэфедрина. Ингибиторы МАО замедляют выведение псевдоэфедрина из организма и повышают его биодоступность. Псевдоэфедрин угнетает действие антигипертензивных препаратов и может изменять действие препаратов наперстянки. Не применять в комбинации с фуразолидоном.
Декстрометорфан не применяют в сочетании с ингибиторами МАО.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: препарат содержит 3 действующих вещества. Симптомы передозировки могут быть следствием передозировки одного или всех действующих веществ препарата. При случайном или умышленном приеме препарата в повышенной дозе в течение нескольких часов (иногда до нескольких десятков часов) могут возникнуть такие симптомы, как тошнота, рвота, повышенное потоотделение, сонливость, общая слабость, беспокойство, тремор. Возможны нистагм, повышение АД, затрудненное мочеиспускание, одышка. Эти симптомы могут исчезнуть в течение следующего дня; симптомы токсического поражения печени могут проявиться в дальнейшем ощущением дискомфорта в эпигастральной области, появлением тошноты и желтухи.
При передозировке лечение проводят в условиях стационара. Терапия базируется на ускорении выведения компонентов лекарственного препарата из организма и поддержке жизненно важных функций. При передозировке парацетамола может понадобиться введение антидота N‑ацетилцистеина и/или метионина.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 15–25 °С.
Дата добавления: 29/09/2006
Дата изменения: 14/11/2007
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru