ГРИПЕКС (GRIPEX)

US Pharmacia International Inc. N02B E51

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о пакет, № 2 2,27 грн.

табл. п/о пакет, № 4

табл. п/о блистер, № 12 13,37 грн.

табл. п/о блистер, № 24

Парацетамол 325 мг

Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг

Декстрометорфана гидробромид 10 мг

№ Р.03.02/04379 от 22.03.2007 до 22.03.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: парацетамол является аналгетиком-антипиретиком. Механизм действия парацетамола обусловлен ингибированием синтеза простагландинов путем угнетения ЦОГ арахидоновой кислоты. Следствием этого влияния является снижение чувствительности к действию таких медиаторов, как кинины и серотонин, что сопровождается повышением порога болевой чувствительности. Снижение концентрации простагландинов в гипоталамусе обусловливает жаропонижающее действие. Не угнетает агрегации тромбоцитов.

Псевдоэфедрин — декстроизомер эфедрина, его действие на кровеносные сосуды в 4 раза слабее, чем эфедрина; бронхорасширяющее действие приблизительно в 2 раза слабее, чем действие эфедрина. Стимулирует α‑адренергические рецепторы гладких мышц кровеносных сосудов, вследствие чего наступает спазм терминальных артериол и уменьшается гиперемия слизистой оболочки носа.

Декстрометорфан — D-изомер аналога кодеина леворфанола. Действует на кашлевой центр в продолговатом мозгу путем уменьшения чувствительности рецепторов к раздражителям со стороны дыхательных путей. Имеет слабо выраженные анальгезирующие свойства. В обычных дозах не вызывает существенного снижения частоты дыхания. Прием декстрометорфана может служить причиной незначительного повышения АД.

Фармакокинетика комбинированного препарата зависит от фармакокинетики действующих веществ, входящих в его состав.

Парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется в ЖКТ, в основном в тонкой кишке. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30–40 мин. Быстро и равномерно распределяется в большинстве тканей организма Болеутоляющее действие отмечается на протяжении 4–6 ч, а жаропонижающее — 6–8 ч. Приблизительно 25% парацетамола в крови связывается с белками плазмы крови. Парацетамол метаболизируется с помощью микросомальной ферментативной системы печени. Почти 80–85 % парацетамола в организме подвергается конъюгации, в основном с глюкуроновой кислотой, в меньшей степени — с серной кислотой. Период полувыведения составляет 2–4 ч. Через 24 ч после приема терапевтической дозы в моче определяется 90–100 % препарата преимущественно в виде парацетамола-глюкуронида, небольшого количества парацетамола-сульфата и меркаптата в незначительном количестве в неизмененном виде.

Псевдоэфедрин всасывается в ЖКТ быстро и почти полностью. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2ч. Сосудосуживающий эффект псевдоэфедрина гидрохлорида в форме таблеток проявляется в течение 15–30 мин. после приема внутрь и длится 3–4 ч.

Псевдоэфедрин частично метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. Препарат и его метаболит выводятся с мочой. Период полувыведения псевдоэфедрина варьирует от 3–6 ч до 9–16 ч при уровне рН мочи 5 и 8 соответственно. Декстрометорфан быстро всасывается в ЖКТ. Противокашлевой эффектначинается через 15–30 мин и длится до 4–6 ч. Максимальная концентрация в плазме крови сохраняется на протяжении 2–3 ч. Метаболизм декстрометорфана осуществляется в печени посредством цитохромома P450, заканчиваясь образованием активного и неактивных метаболитов. Декстрометорфан выводится в неизмененном виде или в виде деметилированных метаболитов после объединения с глюкуроновой и серной кислотами. Период полувыведения из плазмы крови декстрометорфана составляет 3–4 ч.

ПОКАЗАНИЯ: симптоматическое лечение простудных и инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся болью в горле, головной и мышечной болью, высокой температурой, отеком слизистой оболочки носовой полости и околоносовых пазух, насморком, сухим непродуктивным кашлем.

ПРИМЕНЕНИЕ: препарат принимают внутрь, запивая водой. Взрослые и дети в возрасте от 12 лет и старше: 2 таблетки 3–4 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 8 таблеток. Курс лечения 2–4 дня.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: не назначают пациентам с повышенной чувствительностью к любому компоненту препарата, а также в период терапии альтернативными лекарствеными средствами, содержащими ацетоминофен, декстрометорфан или псевдоэфедрин. Острая печеночная или почечная недостаточность. Тяжелая АГ и ИБС, БА. Злоупотребление алкоголем. Не применять одновременно с ингибиторами МАО (ниаламидом, пиразидолом) и на протяжении 2 нед после прекращения их приема. Не назначать детям в возрасте до 12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: при приеме препарата некоторые пациенты могут ощущать утомляемость, сонливость, головокружение, галлюцинации. Возможны нарушения со стороны ЖКТ, сопровождающиеся тошнотой и рвотой. Изредка отмечают кожные аллергические реакции. У лиц с повышенной чувствительностью к препарату возможно незначительное ночное повышение АД и тахикардия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: не рекомендуется применение препарата в период беременности и кормления грудью без назначения и одобрения врача, (при необходимости назначения Грипекса следует взвесить ожидаемую пользу и потенциальный риск).

При управлении автотранспортными средствами и работе с механизмами соблюдать осторожность в связи с возможным седативным эффектом препарата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: взаимодействие комбинированного препарата обусловлено взаимодействием его компонентов с другими лекарственными средствами. Метоклопрамид и домперидон могут увеличивать скорость всасывания парацетамола, а холестерамин (INN — colestyraminum) — уменьшать. Антикоагулянтный эффект варфарина и других производных кумарина и повышение риска кровотечения может быть усилены совместным длительным регулярным применением парацетамола. При непродолжительном применении согласно рекомендованному режиму дозирования указанное взаимодействие не имеет клинического значения. Увеличивается гепатотоксическое действие парацетамола при назначении совместно с барбитуратами, рифампицином, противосудорожными средствами, алкоголем. Одновременное применение парацетамола и зидовудина может усиливать токсическое действие зидовудина на костный мозг.

Одновременное употребление псевдоэфедрина с сальбутамолом может увеличивать сопротивление периферических кровеносных сосудов.

Не применять одновременно с амитриптилином, а также симпатомиметиками, поскольку это может вызвать повышение АД. Хлористый аммоний путем алкализации мочи увеличивает обратную резорбцию метаболитов псевдоэфедрина в почках и увеличивает время его действия. Ингибиторы МАО уменьшают выделение псевдоэфедрина из организма и увеличивают его биодоступность. Псевдоэфедрин угнетает действие гипотензивных препаратов и потенцирует действие гликозидов наперстянки. Препарат не рекомендуется принимать одновременно с фуразолидоном. Декстрометорфан нельзя употреблять в комбинации с ингибиторами МАО.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность.

Симптомы передозировки парацетамола в первые 24 ч: бледность, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе. Поражение печени может клинически проявиться через 12–48 ч после передозировки. Могут возникнуть нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз.

При приеме большой дозы парацетамола необходима срочная медицинская помощь, даже если симптомы передозировки не выявлены. При необходимости назначают N‑ацетилцистеин или метионин.

Вследствие передозировки псевдоэфедрина могут появиться симптомы возбуждения ЦНС, раздражительность, волнение, тремор. Может наблюдаться нистагм, нарушение сна, тошнота и рвота, иногда — галлюцинации, повышение АД, тахикардия, судороги, нарушение мочеиспускания, а также одышка. Выведение псевдоэфедрина можно ускорить, применяя форсированный диурез или диализ.

Симптомы передозировки декстрометорфана нетипичны: тошнота, рвота, сонливость или чрезмерное возбуждение, головокружение, летаргия, атаксия, нистагм, дыхательная депрессия. Лечение симптоматическое и поддерживающее, специфического антидота нет. С целью предотвращения токсичного влияния декстрометорфана на ЦНС применяют налоксон.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 15–25 °С.

Дата добавления: 29/09/2006
Дата изменения: 14/11/2007

Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru