ГЛИКОМЕТ SR (GLYCOMET SR)

METFORMINUM A10B A02

USV Limited

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. пролонг. п/плен. обол. 500 мг, № 10

табл. пролонг. п/плен. обол. 500 мг, № 30 19,17 грн.

табл. пролонг. п/плен. обол. 500 мг, № 100

Метформина гидрохлорид 500 мг

№ UA/5103/01/01 от 09.09.2006 до 09.09.2011

табл. пролонг. п/плен. обол. 1000 мг, № 10

табл. пролонг. п/плен. обол. 1000 мг, № 30 38,17 грн.

табл. пролонг. п/плен. обол. 1000 мг, № 100

Метформина гидрохлорид 1000 мг

№ UA/5103/01/02 от 09.09.2006 до 09.09.2011

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: препарат содержит метформин — гипогликемизирующее средство для перорального применения из группы бигуанидов. Снижает уровень глюкозы у больных сахарным диабетом. Механизм действия обусловлен торможением всасывания глюкозы в ЖКТ, потенцированием периферического действия инсулина вследствие стимуляции его связывания с инсулиновыми рецепторами, угнетением синтеза глюкозы в печени, а также усилением анаэробного гликолиза в периферических тканях. Метформин, повышая чувствительность к эндогенному инсулину, снижает гиперинсулинемию при ожирении. Препарат снижает уровень общего ХС и уровень ТГ в плазме крови, повышает концентрацию свободных жирных кислот и глицерина (усиление липолиза). Активирует процессы фибринолиза и тормозит агрегацию тромбоцитов.

Метформин медленно высвобождается из таблеток пролонгированного действия и медленно всасывается в ЖКТ. Биодоступность составляет 50–60%.

Прием пищи снижает степень всасывания метформина и несколько замедляет его. После однократного приема препарата внутрь в дозе 500 мг у 12 здоровых добровольцев максимальная концентрация метформина в плазме крови (C_max) натощак достигалась через 4,79±0,21 ч (Т_max) и составляла 591,98 нг/мл, а площадь под кривой (AUC) — 4731,75± 534,22 нг/мл/ч. После еды максимальная концентрация в плазме крови достигалась через 7,08±0,47 ч и повышалась до 845,74±63,77 нг/мл; AUC увеличивалась до 8699,43±686,04 нг/мл/ч. После приема таблеток препарата в дозе 1000 мг максимальная концентрация метформина в плазме крови натощак достигалась через 3,63±0,12 ч и составляла 1,25±0,06 мг/мл, AUC — 9,86±0,59 мг/мл/ч. После еды Т_max фиксировалось через 5,71±0,38 ч, при этом C_max определялась на уровне 1,49±0,06 мг/мл; AUC составляла 14,06±0,81 мг/мл/ч.

Метформин почти не метаболизируется в организме, лишь в незначительной степени связывается с белками плазмы крови и имеет большой объем распределения в тканях организма. После приема внутрь около 90% препарата, всосавшегося в ЖКТ, выделяется почками на протяжении первых 24 ч. Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 440 мл/мин, что свидетельствует о его активной канальцевой секреции; период полувыведения (Т_1/2) составляет около 9–12 ч.

У пациентов с почечной недостаточностью Т_1/2 увеличивается (снижение почечного клиренса метформина пропорционально снижению клиренса креатинина). Поэтому учитывая, что метформин выводится в основном с мочой, при почечной недостаточности повышается риск кумуляции метформина в организме.

ПОКАЗАНИЯ: сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый), особенно при нарушениях жирового обмена, ожирении с первичной и вторичной гиперлипопротеинемией, когда компенсация диабета не достигается с помощью диеты и физических нагрузок; как монофармакотерапия или в составе комбинированной фармакотерапии с производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионами.

ПРИМЕНЕНИЕ: Гликомет SR принимают внутрь во время или непосредственно после пищи. Начальная доза составляет 500–1000 мг в сутки на 1–2 приема. Дозу постепенно повышают до получения оптимального эффекта. Максимальная суточная доза составляет 2500 мг в 2 приема. При необходимости применения Гликомет SR в дозе 1000 мг таблетки можно делить пополам (не влияет на фармакокинетику препарата). Максимальный терапевтический эффект может достигаться через 1–2 нед лечения, в связи с чем не следует быстро повышать дозу препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препарату, декомпенсированный сахарный диабет (кетоацидоз, гипергликемическая кома), метаболический ацидоз, лактацидоз, ОПН, ХПН, печеночная недостаточность, цирроз печени, сепсис, алкоголизм или алкогольная интоксикация, сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда; тяжелые травмы и хирургические вмешательства (показана инсулинотерапия); период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита; иногда — боль в эпигастральной области, металлический привкус во рту. В единичных случаях при продолжительном лечении возможно развитие мегалобластной анемии из-за нарушения всасывания витамина В₁₂ и фолиевой кислоты. Возможно развитие лактацидоза (его возникновению способствует тканевая гипоксия, почечная, печеночная или сердечная недостаточность).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: во время лечения препаратом необходимо периодически проводить контроль уровня глюкозы в крови и моче, функции почек и печени. Если необходимо проведение оперативного вмешательства, введение диагностических контрастных средств, прием препарата отменяют за 48 ч до их проведения и возобновляют через 48 ч. При комбинированном применении препарата с производными сульфонилмочевины и инсулином при недостаточном питании после значительной физической нагрузки или в случае острой алкогольной интоксикации могут развиваться гипогликемические состояния.

Гипогликемические состояния отрицательно влияют на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

Безопасность и эффективность применения метформина у детей не доказаны.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном приеме с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, салицилатами, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, клофибратом, циклофосфамидом возможно усиление действия метформина.

При одновременном приеме с ГКС, гормональными пероральными контрацептивами, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, тиазидными диуретиками, производными никотиновой кислоты возможно снижение гипогликемизирующего действия метформина.

Одновременное применение с циметидином может усилить риск развития лактацидоза.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: возможно развитие лактацидоза: следует отменить прием препарата; при необходимости проводят симптоматическую терапию (инфузионное введение 7,5% р-ра натрия бикарбоната), в тяжелых случаях — гемодиализ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре 10–25 °С.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 06/09/2007

Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru