ГЛИМЕПИРИД-ЛУГАЛ (GLIMEPIRIDUM-LUGAL)

лекарственные препараты

GLIMEPIRIDUM A10B B12

Луганский ХФЗ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 2 мг контурн. ячейк. уп., № 10, № 30

Глимепирид 2 мг

№ UA/4410/01/01 от 19.04.2006 до 19.04.2011

табл. 3 мг контурн. ячейк. уп., № 10, № 30

Глимепирид 3 мг

№ UA/4410/01/02 от 19.04.2006 до 19.04.2011

табл. 4 мг контурн. ячейк. уп., № 10, № 30

Глимепирид 4 мг

№ UA/4410/01/03 от 19.04.2006 до 19.04.2011

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: пероральное гипогликемизирующее средство, производное сульфонилмочевины ІІІ поколения. Стимулирует секрецию инсулина b-клетками поджелудочной железы, увеличивает высвобождение инсулина, повышает чувствительность тканей к инсулину. Максимальный эффект достигается через 2–3 ч и продолжается более 24 ч.

При приеме внутрь глимепирид полностью всасывается, прием пищи не оказывает значительного влияния на всасывание. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2,5 ч после приема внутрь. Объем распределения низкий (8,8 л), клиренс — 48 мл/мин, связывание с белками плазмы — более 99%, период полувыведения — около 5–8 ч. После приема препарата в высоких дозах период полувыведения увеличивается. Метаболизируется в печени до гидроксилированных производных глимепирида, которые обнаруживаются как в моче (около 58% однократной дозы препарата), так и в кале (35–40%). Значимых различий в фармакокинетике препарата при однократном приеме и при применении в течение нескольких дней 1 раз в сутки не выявлено. Не кумулирует. Фармакокинетические параметры сходны у пациентов разного пола и возраста. У пациентов с нарушениями функции почек (с низким клиренсом креатинина) отмечают тенденцию к повышению клиренса глимепирида и снижению его средней концентрации в крови, то есть отсутствует риск кумуляции препарата.

ПОКАЗАНИЯ: инсулиннезависимый сахарный диабет.

ПРИМЕНЕНИЕ: применяют внутрь перед едой не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, однократно. Начальную и поддерживающую дозу устанавливают индивидуально. В начале лечения или при переводе больного с другого гипогликемизирующего средства назначают по 1 мг (1/2 таблетки по 2 мг) 1 раз в сутки. При необходимости суточную дозу можно постепенно повышать на 1 мг и в течение 1–2 нед достичь дозы
4–6 мг. Максимальная суточная доза — 8 мг. Как правило, суточную дозу назначают в 1 прием.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: кетоацидоз, прекома, кома, печеночная и/или почечная недостаточность (в том числе у больных, находящихся на гемодиализе); период беременности и кормления грудью; повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим производным сульфонилмочевины и сульфаниламидам; детский возраст. Глимепирид-Лугал не предназначен для лечения инсулинзависимого сахарного ­ диабета I типа.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: гипогликемия, тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, боль в животе, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, холестаз, желтуха, гепатит, тромбоцитопения, лейкопения, анемия, гранулоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия; транзиторные нарушения зрения; кожный зуд, крапивница, сыпь; редко — диспноэ, снижение АД, шок, аллергический васкулит, фотосенсибилизация, гипонатриемия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

беременность и лактация. В случае планируемой беременности или при ее наступлении женщину следует перевести на инсулин.

Глимепирид выделяется с грудным молоком. В связи с этим в период кормления грудью следует перевести женщину на инсулин или отказаться от грудного вскармливания.

С осторожностью назначают пациентам с сопутствующими заболеваниями эндокринной системы, влияющими на углеводный обмен (например нарушения функции щитовидной железы, аденогипофизарная или адренокортикальная недостаточность).

Дозы препарата зависят от уровня глюкозы в крови. Глимепирид-Лугал следует принимать в назначенных дозах и назначенное время. Во время лечения необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови и моче, что позволяет выявить первичную или вторичную резистентность к препарату, а также (каждые 3–6 мес) оценивать концентрацию гликозилированного гемоглобина.

В стрессовых ситуациях (при травме, оперативном вмешательстве, инфекционных заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой) может возникнуть необходимость во временном переводе больного на инсулин.

Следует учитывать, что симптомы гипогликемии могут быть сглажены или отсутствовать у пациентов пожилого возраста с вегетативной нейропатией или получающих одновременное лечение блокаторами β-адренорецепторов, резерпином, клонидином, гуанетидином или другими симпатолитиками.

При недостаточном эффекте или снижении действия в результате длительной терапии препаратом рекомендуется комбинация с инсулином или метформином.

В случае компенсации сахарного диабета и повышения чувствительности к инсулину в процессе лечения может снизиться потребность в препарате. Во избежание развития гипогликемии необходимо своевременно снизить дозу или отменить Глимепирид-Лугал. Коррекцию дозы следует проводить также при изменении массы тела пациента или его образа жизни либо при появлении других факторов, способствующих появлению гипо- или гипергликемии.

Алкоголь может изменять (усиливать или ослаблять) гипогликемизирующее действие препарата.

Вероятность гипогликемии повышают пропуск приема пищи после применения препарата, дефицит калорий в питании, тяжелые и продолжительные физические нагрузки. Гипогликемию можно устранить немедленным приемом углеводов.

В начале лечения, при переходе с одного лекарственного средства на другое или при нерегулярном приеме препарата Глимепирид-Лугал, возможны нарушения способности управлять автотранспортными средствами или обслуживать различные машины и механизмы, обусловленные гипо- или гипергликемией.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: усиление гипогликемизирующего действия препарата происходит при одновременном приеме с инсулином и другими противодиабетическими средствами (метформином, акарбозой), ингибиторами АПФ, аллопуринолом, анаболическими стероидами и мужскими половыми гормонами, хлорамфениколом, производными кумарина, циклофосфамидом, дизопирамидом, фенфлурамином, фенирамидолом, фибратами, флуоксетином, гуанетидином, изофосфамидами, ингибиторами МАО, миконазолом, ПАСК, пентоксифиллином (при инъекционном введении в высоких дозах), фенилбутазоном, азапропазоном, оксифенбутазоном, пробеницидом, сульфаниламидами, салицилатами, сульфинпиразоном, хинолонами, тетрациклинами.

Гипогликемический эффект препарата ослабляют ацетазоламид, барбитураты, кортикостероиды, диазоксид, диуретики, эпинефрин и другие симпатомиметики, глюкагон, слабительные средства (после длительного применения), никотиновая кислота (в высоких дозах), препараты половых гормонов (эстрогенов, прогестагенов), фенотиазин, фенитоин, рифампицин, гормоны щитовидной железы.

Блокаторы Н2-рецепторов, клонидин и резерпин могут как ослаблять, так и усиливать гипогликемизирующее действие глимепирида.

На фоне приема глимепирида могут отмечать усиление или ослабление действия производных кумарина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: гипогликемия, сопровождающаяся повышенным потоотделением, чувством тревоги, тахикардией, повышением АД, сердцебиением, болью в области сердца, аритмией; головной болью, головокружением, булимией, тошнотой, рвотой, апатией, сонливостью, беспокойством, агрессивностью, нарушением концентрации внимания, депрессией, тремором, парезами, нарушением чув­ствительности, судорогами центрального генеза. Иногда клиническая картина гипогликемии может напоминать инсульт. Возможно развитие комы.

Лечение: назначают глюкозу внутрь или в/в. В тяжелых случаях пациента необходимо госпитализировать. При гипогликемической коме проводят инфузионную терапию 50% р-ром глюкозы с последующими инфузиями менее концентрированного (10%) р-ра глюкозы для поддер­жания уровня глюкозы крови в пределах 5,5 ммоль/л.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре от 15 до 25°С.



Дата добавления: 11/09/2006


Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
     Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru