ГИНОФОРТ (GYNOFORT)
 |
BUTOCONAZOLUM G01A F15
Gedeon Richter
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
крем вагинал. 20 мг/г аппликатор п/п 5 г 61,98 грн.
Бутоконазола нитрат 20 мг/г
крем вагинал. 20 мг/г аппликатор п/п 5 г 58,09 грн.
№ UA/3420/01/01 от 14.09.2005 до 14.09.2010
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: активный ингредиент вагинального крема — бутоконазола нитрат — является производным имидазола и оказывает фунгицидное действие по отношению к грибам Candida, Trichophiton, Micosporum, Epidermaphiton. Бутоконазола нитрат особенно эффективен при инфекциях, вызванных грибами Candida, также активен в отношении некоторых грамположительных бактерий. Препарат воздействует на клеточную мембрану грибковой клетки, подавляя преобразование леностерола в эргостерол, что приводит к изменению липидного состава клеточных мембран грибов. Проницаемость клеточной мембраны нарушается, что снижает осмотическую устойчивость и нарушает жизнеспособность клеток грибов.
Крем имеет высокое соотношение эмульсии воды в масле, которое обеспечивает высокие биоадгезивные свойства. В исследованиях in vitro установлено, что после введения дозы препарата крем обнаруживается на слизистой влагалища на протяжении 4,2 дня. Также в этих исследованиях установлено, что высвобождение бутоконазола происходит на протяжении 6 дней. После введения во влагалище адсорбируется в среднем 1,7 % введенной дозы. Максимальная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается на протяжении 13 ч.
Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится с мочой, частично — с желчью.
ПОКАЗАНИЯ: кандидоз влагалища, вызванный Candida albicans.
ПРИМЕНЕНИЕ: ввести интравагинально однократно содержимое одного аппликатора (рекомендуемая доза для взрослых приблизительно 5 г). Это количество крема содержит приблизительно 100 мг бутоконазола нитрата. Специальная подготовка влагалища перед применением не требуется.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: гиперчувствительность к компонентам препарата.
Безопасность и эффективность препарата у беременных и детей не исследовались.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: может возникнуть ощущение жжения, зуда, болезненности или отека влагалища, боль в области малого таза или живота.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: гинекологический диагноз должен быть подтвержден микроскопическим и/или культуральным исследованием мазка из влагалища. Применять строго по назначению врача. Если при применении препарата остаются клинические проявления инфекции, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления нового возбудителя или подтверждения уже установленного диагноза. Если во время применения препарата возникло раздражение слизистой оболочки влагалища, появились болезненные ощущения, следует прекратить его применение.
Применение вагинального крема Гинофорт не влияет на способность управлять автомобилем или выполнять работы, связанные с повышенным риском травматизма.
Исследования по применению Гинофорта для лечения женщин в период беременности не проводились. Поэтому применение данного препарата в период беременности возможно только если необходимость клинического применения препарата превышает риск неблагоприятного влияния на плод.
Достоверно не известно о возможности проникновения компонентов препарата в грудное молоко, поэтому следует придерживаться осторожности при применении крема женщинам в период лактации.
При применении препарата во время беременности следует придерживаться осторожности при введении аппликатора во влагалище во избежание механической травмы.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Гинофорт вагинальный крем содержит минеральное масло, которое может повреждать изделия из латекса или резины, такие как презервативы, внутривлагалищные диафрагмы, поэтому применение указанных средств контрацепции на протяжении 72 ч после введения препарата не рекомендуется.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: при случайном пероральном применении препарата следует провести промывание желудка как можно раньше. При интравагинальном применении случаи передозировки не установлены.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 15–30 °С.
Дата добавления: 26/07/2006
Дата изменения: 19/09/2007
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru