ГЕЛОФУЗИН (GELOFUSINE)

B. Braun   B05A A06

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р инф. фл. 500 мл, № 10     425,47 грн.

Желатин сукцинированный                        40 г/1000 мл

Натрия хлорид                     7,01 г/1000 мл

Натрия гидроксид                1,36 г/1000 мл

Прочие ингредиенты: вода для инъекций.

Электролиты: натрий — 154 ммоль/л, хлорид — 120 ммоль/л. Величина рН — 7,1–7,7. Коллоидно-осмотическое давление — 34 мм рт. ст. Точка плавления геля £ 3 °С. Вязкость при 37 °С — 1,9. Теоретическая осмолярность — 274 мОсм/л. Объемный эффект — 100%. Длительность объемного эффекта — 3–4 ч.

№ UA/5905/01/01 от 19.02.2007 до 19.02.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: ламотриджин (6-(2,3-дихлорфенил-1,2,4-триазин-3,5-диамин) — противосудорожное средство. Ламотригин вызывает блокаду потенциалзависимых натриевых каналов пресинаптических мембран нейронов в фазе медленной инактивации и  блокирует избыточное высвобождение глутамата (аминокислоты, которая играет значительную роль в развитии эпилептического приступа).

После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 2,5 ч после перорального приема. Ламотригин подвергается интенсивному метаболизму; основным метаболитом является N‑глюкуронид. В среднем период полувыведения у взрослых составляет 29 ч. Ламиктал имеет линейный фармакокинетический профиль, выводится в основном в виде метаболита и частично в неизмененном виде, преимущественно с мочой. Период полувыведения у детей меньше, чем у взрослых. 

ПОКАЗАНИЯ: для профилактики и лечения абсолютной и относительной гиповолемии (например при шоке вследствие геморрагии или травмы, кровопотери во время операции, ожогах, сепсисе); для профилактики артериальной гипотензии (например в связи с проведением эпидуральной или спинальной анестезии); при гемодилюции; экстракорпоральном кровообращении при разведении совместимых лекарственных средств, например инсулина.

ПРИМЕНЕНИЕ: в/в суммарная доза, продолжительность и скорость инфузии зависят от объема потери крови или плазмы крови, а также от состояния пациента; при необходимости их корригируют с учетом контролируемых параметров кровообращения, например АД. Следует помнить об опасности циркуляторной перегрузки вследствие слишком быстрой инфузии или введения слишком большого объема препарата.

Для выявления возможных анафилактических/анафилактоидных реакций первые 20–30 мл препарата вводят медленно под врачебным наблюдением.

Взрослым назначают в следующих дозах:

Максимальная суточная доза

Терапевтическая граница зависит от эффекта разведения.

При снижении гематокрита до уровня ниже 25% (для пациентов с сердечно-сосудистой или легочной недостаточностью — 30%) требуется вводить эритроцитарную массу или цельную кровь (Гелофузин можно применять одновременно с препаратом крови, скорость и объем инфузии зависят от клинического состояния пациента). Максимальная суточная доза определяется объемом потерянной крови или плазмы крови, а также состоянием пациента. Например, при массивной кровопотере возможно переливание до 10–15 литров р‑ра на протяжении 24 ч.

Максимальная скорость инфузии

Определяется с учетом состояния коронарного кровотока. Скорость введения может быть увеличена с помощью нажима на контейнер или применением инфузионного насоса. Перед введением Гелофузин следует подогреть до температуры 37 °С.

При инфузии под давлением (с помощью манжет или инфузионного насоса) из контейнера с воздухом внутри, а также из прибора следует удалить или откачать весь воздух, поскольку существует опасность появления воздушной эмболии во время инфузии.

Дальнейшее введение

Необходимо контролировать водно-электролитный баланс организма; при необходимости проводят возмещение электролитов. Введение препарата может влиять на ряд лабораторных показателей: СОЭ, удельную плотность мочи, результаты неспецифического определения белка (например с помощью биуретового метода).

Особую осторожность следует соблюдать при введении препарата пациентам с нарушениями свертывания крови, почечной недостаточностью и хроническими заболеваниями печени.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к желатину, гиперволемия, гипергидратация, тяжелая сердечная недостаточность, выраженные нарушения свертывания крови, тяжелая почечная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда. 

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: при введении Гелофузина, как и других коллоидных плазмозамещающих препаратов, могут возникать аллергические (анафилактические/анафилактоидные) реакции различной степени тяжести: крапивница, гиперемия кожи шеи и лица, в редких случаях — снижение АД, бронхоспазм, анафилактический шок, остановка сердца и дыхания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: данных о применении Гелофузина у детей нет.

С особой осторожностью следует применять Гелофузин при гипернатриемии, поскольку вместе с Гелофузином вводят дополнительный натрий; состояниях дегидратации, поскольку в этих случаях в первую очередь требуется коррекция водного баланса; нарушении свертывания крови, поскольку введение препарата влияет на факторы свертывания; почечной недостаточности, поскольку элиминация препарата может быть нарушена; хронических заболеваниях печени, поскольку это может влиять на синтез альбумина и факторыв свертывания крови.

Несмотря на отсутствие данных об эмбриотоксическом действии Гелофузина, назначать его в период беременности можно только тогда, когда ожидаемый благоприятный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данных о применения Гелофузина в период кормления грудью нет.

Как и все прочие коллоидные плазмозамещающие препараты, Гелофузин может вызвать развитие анафилактоидных/анафилактических реакций различной степени тяжести — от кожных проявлений (крапивница, гиперемия кожи лица и шеи) до системных: снижение АД, анафилактический шок, бронхоспазм, остановка сердца или дыхания.

Такие реакции могут возникать как у пациентов, находящихся в сознании, так и в состоянии наркоза. Однако в острой фазе шока, вызванного недостаточностью ОЦК, анафилактоидные/анафилактические реакции не выявлены.

Пациенты, получающие Гелофузин, должны находиться под постоянным наблюдением для выявления возможных анафилактоидных/анафилактических реакций.

Общие принципы профилактики и лечения анафилактоидных/анафилактических реакций:

не существует адекватной пробы для идентификации пациентов, предрасположенных к анафилактоидным/анафилактическим реакциям; невозможно также предусмотреть и течение этих реакций. Выделение гистамина можно предотвратить с помощью применения антигистаминных препаратов.

Целесообразность профилактического применения ГКС не доказана.

При применении коллоидных препаратов следует придерживаться следующих принципов:

– врачи и младший медицинский персонал должны владеть надлежащей информацией относительно степени выраженности реакций, которые могут быть вызваны коллоидными плазмозамещающими препаратами;

– требуется тщательное наблюдение пациентов во время введения первых 20–30 мл Гелофузина;

– следует иметь наготове оборудование и препараты для проведения реанимационных мероприятний;

– при появлении анафилактоидных/анафилактических реакций инфузию немедленно прекращают.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: нельзя смешивать препарат с другими лекарственными средствами.

Гелофузин имеет низкое содержание кальция (не более 0,4 ммоль/л), потому не вызывает свертывания крови. Гелофузин можно применять как растворитель для инсулина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется чрезмерным увеличением ОЦК, что отрицательно влияет на функцию сердца и легких. При циркуляторной перегрузке, возникшей в результате передозировки (одышка, застой в яремной вене), вливание немедленно прекращают.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С. Не замораживать. Не использовать непрозрачный или содержащий частицы р‑р.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 04/10/2007

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
     Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru